Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia rodzinna oparta na przywiązaniach dla nastolatków z napadami objadania się (ABFT)

2 marca 2021 zaktualizowane przez: Drexel University

Terapia rodzinna oparta na przywiązaniach dla nastolatków z transdiagnostycznym objadaniem się

Celem tego badania jest zbadanie, czy terapia rodzin oparta na przywiązaniach (ABFT), dobrze sprawdzona metoda leczenia nastolatków z depresją i skłonnościami samobójczymi, jest wykonalna i akceptowalna dla nastolatków z napadami objadania się i ich rodzin.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie obejmuje ekran telefonu i ocenę bazową w celu określenia kwalifikowalności. Uczestnicy, którzy kwalifikują się do badania, otrzymają 16 tygodni leczenia ABFT. Leczenie koncentruje się przede wszystkim na poprawie komunikacji i relacji w rodzinie, a także dotyczy zaburzonych zachowań żywieniowych (np. objadania się, stosowania środków przeczyszczających, prowokowania wymiotów). Wszyscy uczestnicy włączeni do badania otrzymają takie samo traktowanie. Uczestnicy będą również wypełniać oceny badawcze w trakcie leczenia, na jego zakończenie i 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Oceny badawcze obejmują zestaw kwestionariuszy i wywiadów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Drexel University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephanie M Manasse, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mów, pisz i rozumiej angielski
  • Wiek 12-22 lata
  • Mieć diagnozę DSM-5 AN, BN, BED lub OSFED
  • Stabilny medycznie do leczenia ambulatoryjnego
  • Musi mieć rodzica, opiekuna lub głównego opiekuna, który jest chętny do udziału w badaniu i leczeniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre ryzyko samobójstwa
  • Brak zgody rodzica lub opiekuna na udział
  • Obecnie poddawane są leczeniu psychologicznemu z powodu zaburzeń odżywiania
  • Obecnie otrzymują leczenie odchudzające
  • Współistniejące klinicznie istotne zaburzenie psychiczne, które wymagałoby uwagi wykraczającej poza badane leczenie (np. zaburzenie psychotyczne, uzależnienie od substancji)
  • Diagnoza niepełnosprawności intelektualnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ABFT
Młodzież i jedno lub oboje rodziców ukończą 16-tygodniową terapię rodzinną opartą na przywiązaniu.
Behawioralne: Terapia rodzin oparta na przywiązaniu
16 tygodni terapii rodzinnej opartej na przywiązaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próbka pięciominutowej mowy (FMSS)
Ramy czasowe: Zmiana krytycznych komentarzy i nadmiernego zaangażowania emocjonalnego od punktu początkowego do zakończenia leczenia, po 16 tygodniach
Próbka Pięciominutowej Przemowy jest szeroko stosowanym wywiadem do oceny krytycznych komentarzy i nadmiernego zaangażowania emocjonalnego w rodzinach.
Zmiana krytycznych komentarzy i nadmiernego zaangażowania emocjonalnego od punktu początkowego do zakończenia leczenia, po 16 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie zaburzeń odżywiania (EDE)
Ramy czasowe: Zmiana częstości napadów objadania się i, jeśli ma to zastosowanie, wypróżnień od wartości początkowej do zakończenia leczenia, po 16 tygodniach
Eating Disorder Examination jest szeroko stosowanym, częściowo ustrukturyzowanym wywiadem służącym do oceny objawów zaburzeń odżywiania.
Zmiana częstości napadów objadania się i, jeśli ma to zastosowanie, wypróżnień od wartości początkowej do zakończenia leczenia, po 16 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004007768

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia objadania się

Badania kliniczne na Terapia rodzin oparta na przywiązaniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj