Anknytningsbaserad familjeterapi för ungdomar med hetsätning (ABFT)
2 mars 2021 uppdaterad av: Drexel University
Anknytningsbaserad familjeterapi för ungdomar med transdiagnostisk hetsätning
Syftet med denna studie är att undersöka om anknytningsbaserad familjeterapi (ABFT), en väl validerad behandling för ungdomar med depression och suicidalitet, är genomförbar och acceptabel för ungdomar med hetsätning och deras familjer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien omfattar en telefonskärm och en baslinjebedömning för att fastställa behörighet.
Deltagare som är berättigade till studien kommer att få 16 veckors ABFT-behandling.
Behandlingen fokuserar i första hand på att förbättra kommunikationen och relationerna inom familjen, och kommer också att ta itu med störda ätbeteenden (t.ex. hetsätning, laxerande användning, självframkallade kräkningar).
Alla deltagare som är inskrivna i studien kommer att få samma behandling.
Deltagarna kommer också att göra forskningsbedömningar under hela behandlingen, i slutet av behandlingen och 3 månader efter avslutad behandling.
Forskningsbedömningar inkluderar ett batteri av frågeformulär och intervjuer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Drexel University
-
Kontakt:
- Sophie R Abber, B.A.
- Telefonnummer: 215-553-7110
- E-post: wellteen@drexel.edu
-
Huvudutredare:
- Stephanie M Manasse, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 22 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tala, skriva och förstå engelska
- Ålder 12-22 år
- Har diagnosen DSM-5 AN, BN, BED eller OSFED
- Medicinskt stabil för öppenvård
- Måste ha en förälder, vårdnadshavare eller primärvårdare som är villig att delta i studien och behandlingen
Exklusions kriterier:
- Akut självmordsrisk
- Ingen förälder eller vårdnadshavare samtycker till att delta
- Får för närvarande psykologisk behandling för en ätstörning
- Får för närvarande viktminskningsbehandling
- Samorbid kliniskt signifikant psykologisk störning som skulle kräva uppmärksamhet utöver studiebehandlingen (t.ex. psykotisk störning, substansberoende)
- Diagnos av intellektuell funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ABFT
Ungdomar och en eller båda föräldrarna kommer att genomföra 16 veckors anknytningsbaserad familjeterapi.
|
16 veckors behandling med anknytningsbaserad familjeterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fem minuters talprov (FMSS)
Tidsram: Förändring i kritiska kommentarer och känslomässig överengagemang från baslinje till avslutad behandling, efter 16 veckor
|
The Five-Minute Speech Sample är en allmänt använd intervju för att bedöma kritiska kommentarer och känslomässigt överengagemang i familjer.
|
Förändring i kritiska kommentarer och känslomässig överengagemang från baslinje till avslutad behandling, efter 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ätstörningsundersökning (EDE)
Tidsram: Förändring i frekvens av hetsätning och, om tillämpligt, utrensning från baslinjen till avslutad behandling, vid 16 veckor
|
Eating Disorder Examination är en allmänt använd, semistrukturerad intervju för bedömning av ätstörningssymptom.
|
Förändring i frekvens av hetsätning och, om tillämpligt, utrensning från baslinjen till avslutad behandling, vid 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
10 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
10 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2021
Första postat (Faktisk)
3 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2021
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2004007768
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .