- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04779801
Terapia Familiar Baseada no Apego para Adolescentes com Compulsão Alimentar (ABFT)
2 de março de 2021 atualizado por: Drexel University
Terapia Familiar Baseada no Apego para Adolescentes com Compulsão Alimentar Transdiagnóstica
O objetivo deste estudo é examinar se a Terapia Familiar Baseada no Apego (ABFT), um tratamento bem validado para adolescentes com depressão e tendências suicidas, é viável e aceitável para adolescentes com compulsão alimentar e suas famílias.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo envolve uma tela de telefone e uma avaliação inicial para determinar a elegibilidade.
Os participantes elegíveis para o estudo receberão 16 semanas de tratamento ABFT.
O tratamento se concentra principalmente em melhorar a comunicação e os relacionamentos dentro da família e também abordará comportamentos alimentares desordenados (por exemplo, compulsão alimentar, uso de laxantes, vômitos autoinduzidos).
Todos os participantes inscritos no estudo receberão o mesmo tratamento.
Os participantes também completarão as avaliações da pesquisa durante o tratamento, no final do tratamento e 3 meses após o término do tratamento.
Avaliações de pesquisa incluem uma bateria de questionários e entrevistas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Drexel University
-
Contato:
- Sophie R Abber, B.A.
- Número de telefone: 215-553-7110
- E-mail: wellteen@drexel.edu
-
Investigador principal:
- Stephanie M Manasse, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 22 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falar, escrever e compreender inglês
- Idade 12-22 anos
- Ter um diagnóstico de DSM-5 AN, BN, BED ou OSFED
- Clinicamente estável para tratamento ambulatorial
- Deve ter um pai, responsável ou cuidador principal que esteja disposto a participar do estudo e tratamento
Critério de exclusão:
- Risco agudo de suicídio
- Nenhum pai ou responsável concorda em participar
- Estão atualmente recebendo tratamento psicológico para um distúrbio alimentar
- Estão atualmente recebendo tratamento para perda de peso
- Transtorno psicológico clinicamente significativo comórbido que exigiria atenção além do tratamento do estudo (por exemplo, transtorno psicótico, dependência de substância)
- Diagnóstico de deficiência intelectual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ABFT
Adolescentes e um ou ambos os pais completarão 16 semanas de tratamento de Terapia Familiar Baseada no Apego.
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16 semanas de tratamento de Terapia Familiar Baseada no Apego.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amostra de fala de cinco minutos (FMSS)
Prazo: Mudança nos comentários críticos e superenvolvimento emocional desde o início até a conclusão do tratamento, em 16 semanas
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A amostra de fala de cinco minutos é uma entrevista amplamente utilizada para avaliar comentários críticos e superenvolvimento emocional em famílias.
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Mudança nos comentários críticos e superenvolvimento emocional desde o início até a conclusão do tratamento, em 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame de Transtorno Alimentar (EDE)
Prazo: Mudança na frequência de compulsão alimentar e, se aplicável, purgação desde o início até o final do tratamento, em 16 semanas
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O Exame de Transtorno Alimentar é uma entrevista semi-estruturada amplamente utilizada para a avaliação dos sintomas de transtorno alimentar.
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Mudança na frequência de compulsão alimentar e, se aplicável, purgação desde o início até o final do tratamento, em 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004007768
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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