Tilknytningsbasert familieterapi for ungdom med overstadig spising (ABFT)
2. mars 2021 oppdatert av: Drexel University
Tilknytningsbasert familieterapi for ungdom med transdiagnostisk overspising
Hensikten med denne studien er å undersøke om tilknytningsbasert familieterapi (ABFT), en godt validert behandling for ungdom med depresjon og suicidalitet, er mulig og akseptabel for ungdom med overspising og deres familier.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien involverer en telefonskjerm og en baselinevurdering for å avgjøre kvalifisering.
Deltakere som er kvalifisert for studien vil motta 16 ukers ABFT-behandling.
Behandlingen fokuserer først og fremst på å forbedre kommunikasjon og relasjoner i familien, og vil også adressere forstyrret spiseatferd (f.eks. overspising, bruk av avføringsmidler, selvfremkalt oppkast).
Alle deltakere som er registrert i studien vil få samme behandling.
Deltakerne vil også gjennomføre forskningsvurderinger gjennom hele behandlingen, ved slutten av behandlingen og 3 måneder etter avsluttet behandling.
Forskningsvurderinger inkluderer et batteri av spørreskjemaer og intervjuer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Drexel University
-
Ta kontakt med:
- Sophie R Abber, B.A.
- Telefonnummer: 215-553-7110
- E-post: wellteen@drexel.edu
-
Hovedetterforsker:
- Stephanie M Manasse, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 22 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Snakk, skriv og forstå engelsk
- Alder 12-22 år
- Har diagnosen DSM-5 AN, BN, BED eller OSFED
- Medisinsk stabil for poliklinisk behandling
- Må ha en forelder, foresatt eller primær omsorgsperson som er villig til å delta i studien og behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Akutt selvmordsrisiko
- Ingen foreldre eller foresatte samtykker til å delta
- Får for tiden psykologisk behandling for en spiseforstyrrelse
- Får for tiden vekttapsbehandling
- Komorbid klinisk signifikant psykologisk lidelse som vil kreve oppmerksomhet utover studiebehandlingen (f.eks. psykotisk lidelse, rusavhengighet)
- Diagnose av utviklingshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ABFT
Ungdom og en eller begge foreldrene vil gjennomføre 16 uker med tilknytningsbasert familieterapi.
|
16 uker med tilknytningsbasert familieterapibehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem-minutters taleeksempel (FMSS)
Tidsramme: Endring i kritiske kommentarer og emosjonell overinvolvering fra baseline til behandlingsavslutning, etter 16 uker
|
The Five-Minute Speech Sample er et mye brukt intervju for å vurdere kritiske kommentarer og følelsesmessig overengasjement i familier.
|
Endring i kritiske kommentarer og emosjonell overinvolvering fra baseline til behandlingsavslutning, etter 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiseforstyrrelsesundersøkelse (EDE)
Tidsramme: Endring i hyppighet av overspising og, hvis aktuelt, utrensing fra baseline til fullført behandling, ved 16 uker
|
Eating Disorder Examination er et mye brukt, semistrukturert intervju for vurdering av spiseforstyrrelsessymptomer.
|
Endring i hyppighet av overspising og, hvis aktuelt, utrensing fra baseline til fullført behandling, ved 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
10. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
10. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2021
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2004007768
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .