- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04779801
Terapia familiar basada en el apego para adolescentes con atracones (ABFT)
2 de marzo de 2021 actualizado por: Drexel University
Terapia familiar basada en el apego para adolescentes con atracones transdiagnósticos
El propósito de este estudio es examinar si la terapia familiar basada en el apego (ABFT, por sus siglas en inglés), un tratamiento bien validado para adolescentes con depresión y tendencias suicidas, es factible y aceptable para adolescentes con atracones y sus familias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluye una pantalla de teléfono y una evaluación de referencia para determinar la elegibilidad.
Los participantes que sean elegibles para el estudio recibirán 16 semanas de tratamiento ABFT.
El tratamiento se enfoca principalmente en mejorar la comunicación y las relaciones dentro de la familia, y también abordará los trastornos alimentarios (p. ej., atracones, uso de laxantes, vómitos autoinducidos).
Todos los participantes inscritos en el estudio recibirán el mismo tratamiento.
Los participantes también completarán evaluaciones de investigación durante el tratamiento, al final del tratamiento y 3 meses después del final del tratamiento.
Las evaluaciones de investigación incluyen una batería de cuestionarios y entrevistas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Drexel University
-
Contacto:
- Sophie R Abber, B.A.
- Número de teléfono: 215-553-7110
- Correo electrónico: wellteen@drexel.edu
-
Investigador principal:
- Stephanie M Manasse, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 22 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablar, escribir y entender inglés
- Edad 12-22 años
- Tener un diagnóstico de DSM-5 AN, BN, BED o OSFED
- Médicamente estable para tratamiento ambulatorio
- Debe tener un padre, tutor o cuidador principal que esté dispuesto a participar en el estudio y el tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Riesgo agudo de suicidio
- Sin acuerdo de los padres o tutores para participar
- Actualmente recibe tratamiento psicológico por un trastorno alimentario.
- Actualmente están recibiendo tratamiento para bajar de peso.
- Trastorno psicológico clínicamente significativo comórbido que requeriría atención más allá del tratamiento del estudio (p. ej., trastorno psicótico, dependencia de sustancias)
- Diagnóstico de discapacidad intelectual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: ABFT
Los adolescentes y uno o ambos padres completarán 16 semanas de tratamiento de terapia familiar basada en el apego.
|
16 semanas de tratamiento de Terapia Familiar Basada en el Apego.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Muestra de habla de cinco minutos (FMSS)
Periodo de tiempo: Cambio en los comentarios críticos y sobreimplicación emocional desde el inicio hasta la finalización del tratamiento, a las 16 semanas
|
La muestra de discurso de cinco minutos es una entrevista muy utilizada para evaluar los comentarios críticos y la sobreinvolucración emocional en las familias.
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Cambio en los comentarios críticos y sobreimplicación emocional desde el inicio hasta la finalización del tratamiento, a las 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen de trastornos alimentarios (EDE)
Periodo de tiempo: Cambio en la frecuencia de atracones y, si procede, purgas desde el inicio hasta la finalización del tratamiento, a las 16 semanas
|
El Examen de Trastornos de la Alimentación es una entrevista semiestructurada ampliamente utilizada para la evaluación de los síntomas de los trastornos de la alimentación.
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Cambio en la frecuencia de atracones y, si procede, purgas desde el inicio hasta la finalización del tratamiento, a las 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
10 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004007768
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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