- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04779801
Kiintymyspohjainen perheterapia ahmimishäiriöstä kärsiville nuorille (ABFT)
tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Drexel University
Kiintymykseen perustuva perheterapia nuorille, joilla on transdiagnostinen ahmiminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Attachment-Based Family Therapy (ABFT), joka on hyvin validoitu hoito masennuksesta ja itsemurhasta kärsiville nuorille, toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä ahmimishäiriöstä kärsiville nuorille ja heidän perheilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää puhelimen näytön ja perustason arvioinnin kelpoisuuden määrittämiseksi.
Osallistujat, jotka ovat oikeutettuja tutkimukseen, saavat 16 viikon ABFT-hoidon.
Hoito keskittyy ensisijaisesti kommunikoinnin ja suhteiden parantamiseen perheen sisällä, ja se käsittelee myös syömishäiriöitä (esim. ahmiminen, laksatiivien käyttö, itse aiheutettu oksentelu).
Kaikki tutkimukseen osallistuneet saavat saman hoidon.
Osallistujat suorittavat myös tutkimusarvioinnit koko hoidon ajan, hoidon lopussa ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Tutkimusarvioinnit sisältävät useita kyselylomakkeita ja haastatteluja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Drexel University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie R Abber, B.A.
- Puhelinnumero: 215-553-7110
- Sähköposti: wellteen@drexel.edu
-
Päätutkija:
- Stephanie M Manasse, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhu, kirjoita ja ymmärrä englantia
- Ikä 12-22 vuotta
- Sinulla on DSM-5 AN-, BN-, BED- tai OSFED-diagnoosi
- Lääketieteellisesti vakaa avohoitoon
- Hänellä on oltava vanhempi, huoltaja tai ensisijainen hoitaja, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen ja hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti itsemurhariski
- Ei vanhemman tai huoltajan sopimusta osallistumisesta
- Saat tällä hetkellä psykologista hoitoa syömishäiriön vuoksi
- Saat tällä hetkellä laihdutushoitoa
- Samanaikainen kliinisesti merkittävä psyykkinen häiriö, joka vaatisi huomiota tutkimushoidon lisäksi (esim. psykoottinen häiriö, päihderiippuvuus)
- Kehitysvamman diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ABFT
Nuoret ja toinen tai molemmat vanhemmat suorittavat 16 viikon kiintymysperusteisen perheterapian hoidon.
|
16 viikon kiintymyspohjainen perheterapiahoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viiden minuutin puhenäyte (FMSS)
Aikaikkuna: Muutos kriittisissä kommenteissa ja emotionaalinen liiallinen osallistuminen lähtötilanteesta hoidon päättymiseen, 16 viikon kohdalla
|
Viiden minuutin puhenäyte on laajalti käytetty haastattelu kriittisten kommenttien ja perheiden emotionaalisen liiallisen osallistumisen arvioimiseksi.
|
Muutos kriittisissä kommenteissa ja emotionaalinen liiallinen osallistuminen lähtötilanteesta hoidon päättymiseen, 16 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriötutkimus (EDE)
Aikaikkuna: Muutos ahmimisen ja tarvittaessa tyhjennyksen tiheydessä lähtötasosta hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla
|
Syömishäiriötutkimus on laajalti käytetty, puolirakenteinen haastattelu syömishäiriön oireiden arvioimiseksi.
|
Muutos ahmimisen ja tarvittaessa tyhjennyksen tiheydessä lähtötasosta hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004007768
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .