Kötődés-alapú családi terápia faláskor serdülőknek (ABFT)
2021. március 2. frissítette: Drexel University
Kötődés-alapú családterápia transzdiagnosztikai falásban szenvedő serdülők számára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a kötődés-alapú családterápia (ABFT), a depressziós és öngyilkossági hajlamú serdülők jól validált kezelése megvalósítható-e és elfogadható-e a falásban szenvedő serdülők és családjaik számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány telefon képernyőjét és alapállapot-értékelést tartalmaz a jogosultság meghatározásához.
A vizsgálatra jogosult résztvevők 16 hetes ABFT-kezelést kapnak.
A kezelés elsősorban a kommunikáció és a családon belüli kapcsolatok javítására összpontosít, és foglalkozik a zavart étkezési magatartásokkal is (pl. falás, hashajtó használat, önkiváltott hányás).
A vizsgálatba bevont összes résztvevő ugyanazt a kezelést kapja.
A résztvevők kutatási értékeléseket is végeznek a kezelés során, a kezelés végén és 3 hónappal a kezelés befejezése után.
A kutatási értékelések egy sor kérdőívet és interjút tartalmaznak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- Drexel University
-
Kapcsolatba lépni:
- Sophie R Abber, B.A.
- Telefonszám: 215-553-7110
- E-mail: wellteen@drexel.edu
-
Kutatásvezető:
- Stephanie M Manasse, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beszélj, írj és érts angolul
- 12-22 éves korig
- DSM-5 AN, BN, BED vagy OSFED diagnózisa van
- Orvosilag stabil ambuláns kezelésre
- Szülővel, gyámmal vagy elsődleges gondozóval kell rendelkeznie, aki hajlandó részt venni a vizsgálatban és a kezelésben
Kizárási kritériumok:
- Akut öngyilkossági kockázat
- Nincs szülő vagy gondviselő beleegyezése a részvételhez
- Jelenleg pszichológiai kezelésben részesülnek étkezési zavar miatt
- Jelenleg fogyókúrás kezelésben részesülnek
- Egyidejű, klinikailag jelentős pszichés zavar, amely a vizsgálati kezelésen túl is figyelmet igényel (pl. pszichotikus rendellenesség, szerfüggőség)
- Az értelmi fogyatékosság diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ABFT
A serdülők és az egyik vagy mindkét szülő 16 hetes kötődés-alapú családterápiás kezelésen vesz részt.
|
16 hetes kötődés alapú családterápiás kezelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ötperces beszédminta (FMSS)
Időkeret: Változás a kritikus megjegyzésekben és az érzelmi túlzott érintettségben a kiindulási állapottól a kezelés befejezéséig, a 16. héten
|
Az ötperces beszédminta egy széles körben használt interjú a kritikus megjegyzések és a családok érzelmi túlzott szerepvállalásának felmérésére.
|
Változás a kritikus megjegyzésekben és az érzelmi túlzott érintettségben a kiindulási állapottól a kezelés befejezéséig, a 16. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezési zavar vizsgálata (EDE)
Időkeret: Változás a falás gyakoriságában és adott esetben az öblítésben a kiindulási állapottól a kezelés befejezéséig, a 16. héten
|
Az Eating Disorder Examination egy széles körben használt, félig strukturált interjú az evészavar tüneteinek felmérésére.
|
Változás a falás gyakoriságában és adott esetben az öblítésben a kiindulási állapottól a kezelés befejezéséig, a 16. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2004007768
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .