Ultrasonografické hodnocení oblasti průřezu vnitřní jugulární žíly pro predikci postspinální hypotenze
Ultrasonografické hodnocení oblasti průřezu vnitřní jugulární žíly pro predikci postspinální hypotenze u pacientů podstupujících ortopedické operace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit účinnost průřezu vnitřní jugulární oblasti pro predikci výskytu PSAH. Spinální anestezie se často používá v každodenní klinické praxi. Postspinální anesteziologická hypotenze (PSAH) je častým nežádoucím účinkem s incidencí 15,3 až 33 %, která může vést k orgánové hypoperfuzi a ischemickým příhodám. Vnímavost pacientů k intraoperační hypotenzi může být ovlivněna úrovní senzorického bloku, věkem, předoperačním objemovým stavem, fyzickým stavem, předoperační medikací a hladověním.
PSAH v důsledku spinální blokády je především důsledkem snížené systémové vaskulární rezistence po blokádě pregangliových sympatických vláken. Bylo vyzkoušeno mnoho pokusů o prevenci PSAH, jako je například intravenózní objemové preload nebo profylaktické vazopresory. Bylo však prokázáno, že infuze tekutin snižuje výskyt PSAH a významně snižuje požadavky na vazopresor. Empirická objemová zátěž s sebou zároveň nese potenciál objemového přetížení, zejména u pacientů se srdečním onemocněním. V důsledku toho se hledání prediktorů PSAH stává povinným, aby se zabránilo slepému objemovému zatížení a vyhrazeno pouze pro pacienty, u kterých se očekává rozvoj PSAH. .
.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egypt
- Ain Shams University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku nad 40 let.
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1 nebo 2.
- plánováno na elektivní operaci ve spinální anestezii v poloze na zádech.
Kritéria vyloučení:
- BMI více než 35 kg m2.
- užívání inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu.
- těhotná žena.
- nouzové případy.
- absolutní nebo relativní kontraindikace spinální anestezie.
- Rovněž budou vyloučeni pacienti s výchozím arteriálním systolickým krevním tlakem nižším než 90 mmHg nebo středním arteriálním krevním tlakem (MBP) nižším než 70 mmHg.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní hodnota plochy průřezu vnitřní jugulární žíly (IJV).
Časové okno: 30 minut
|
Primárním výsledkem je vyhodnocení prediktivní hodnoty průřezové plochy vnitřního jugulárního průměru pro detekci PSAH
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sanaa Farag Mahmoud, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Vrchní vyšetřovatel: Eman Sabek, MD, Radiology department, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority
- Vrchní vyšetřovatel: WALID Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU R 25/2020/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .