- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04780139
Ultraschalluntersuchung der Querschnittsfläche der inneren Halsvene zur Vorhersage einer postspinalen Hypotonie
Ultraschalluntersuchung der Querschnittsfläche der inneren Halsvene zur Vorhersage einer postspinalen Hypotonie bei Patienten, die sich orthopädischen Operationen unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Querschnittsfläche der inneren Halsschlagader zur Vorhersage des Auftretens von PSAH zu bewerten. Im klinischen Alltag kommt die Spinalanästhesie häufig zum Einsatz. Postspinale Anästhesiehypotonie (PSAH) ist eine häufige Nebenwirkung mit einer Inzidenz von 15,3 bis 33 %, die zu einer Organminderdurchblutung und ischämischen Ereignissen führen kann. Die Anfälligkeit der Patienten für eine intraoperative Hypotonie kann durch den Grad der sensorischen Blockade, das Alter, den präoperativen Volumenstatus, den körperlichen Zustand, präoperative Medikamente und das Fasten beeinflusst werden.
PSAH aufgrund einer Wirbelsäulenblockade ist hauptsächlich eine Folge eines verminderten systemischen Gefäßwiderstands nach einer Blockade präganglionärer sympathischer Fasern. Es wurden viele Versuche unternommen, PSAH zu verhindern, beispielsweise durch intravenöse Volumenvorbelastung oder prophylaktische Vasopressoren. Es wurde jedoch nachgewiesen, dass die Infusion von Flüssigkeiten die Inzidenz von PSAH senkt und den Bedarf an Vasopressoren deutlich senkt. Gleichzeitig birgt die empirische Volumenbelastung das Potenzial einer Volumenüberlastung, insbesondere bei Patienten mit Herzerkrankungen. Folglich wird die Suche nach Prädiktoren für PSAH immer wichtiger, um eine blinde Volumenbelastung zu vermeiden und diese nur Patienten vorzubehalten, bei denen eine PSAH zu erwarten ist. .
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Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, Ägypten
- Ain Shams University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 40 Jahre.
- Körperlicher Status 1 oder 2 der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- geplant für eine elektive Operation unter Spinalanästhesie in Rückenlage.
Ausschlusskriterien:
- BMI mehr als 35 kg m2.
- Einnahme von Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern.
- schwangere Frau.
- Notfälle.
- absolute oder relative Kontraindikationen für eine Spinalanästhesie.
- Außerdem werden Patienten mit einem arteriellen systolischen Ausgangsblutdruck von weniger als 90 mmHg oder einem mittleren arteriellen Blutdruck (MBP) von weniger als 70 mmHg ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhersagewert der Querschnittsfläche der Vena jugularis interna (IJV).
Zeitfenster: 30 Minuten
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Das primäre Ergebnis besteht darin, den Vorhersagewert der Querschnittsfläche des inneren Halsschlagaderdurchmessers für die Erkennung von PSAH zu bewerten
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sanaa Farag Mahmoud, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Hauptermittler: Eman Sabek, MD, Radiology department, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority
- Hauptermittler: WALID Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU R 25/2020/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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