Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A belső jugularis véna keresztmetszeti területének ultrahangos kiértékelése a poszt-spinalis hipotenzió előrejelzésére

2021. július 22. frissítette: Walid Nofal, Ain Shams University

A belső jugularis véna keresztmetszeti területének ultrahangos kiértékelése ortopédiai műtéten átesett betegek poszt-spinalis hipotenziójának előrejelzésére

A tanulmány célja a juguláris belső keresztmetszeti terület hatékonyságának értékelése a PSAH előfordulásának előrejelzésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja a juguláris belső keresztmetszeti terület hatékonyságának értékelése a PSAH előfordulásának előrejelzésében. A napi klinikai gyakorlatban gyakran alkalmazzák a spinális érzéstelenítést. A postspinális anesztézia hipotenzió (PSAH) gyakori mellékhatás, 15,3-33%-os előfordulási gyakorisággal, amely szervi hipoperfúziót és ischaemiás eseményeket okozhat. A betegek intraoperatív hipotenzióra való hajlamát befolyásolhatja a szenzoros blokk szintje, életkora, preoperatív volumenállapota, fizikai állapota, a műtét előtti gyógyszerek és az éhezés.

A spinális blokád miatt kialakuló PSAH főként a preganglionáris szimpatikus rostok blokkolása utáni csökkent szisztémás vaszkuláris rezisztencia következménye. Számos kísérletet tettek a PSAH megelőzésére, például intravénás térfogat-előterhelést vagy profilaktikus vazopresszorokat. A folyadékinfúzió azonban bizonyítottan csökkenti a PSAH előfordulását, és jelentősen csökkenti a vazopresszor szükségességét. Ugyanakkor az empirikus volumenterhelés magában hordozza a térfogati túlterhelés lehetőségét, különösen a szívbetegségben szenvedő betegeknél. Következésképpen a PSAH prediktorainak keresése kötelezővé válik, hogy elkerüljük a vak térfogatterhelést, és csak olyan betegek számára tartsuk fenn, akiknél várható a PSAH. .

.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

62

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egyiptom
        • Ain Shams University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

40 évesnél idősebb betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai státusza 1 vagy 2, és akiket elektív ortopédiai műtétre terveznek spinális érzéstelenítésben fekvő helyzetben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 évnél idősebb betegek.
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) fizikai állapota 1 vagy 2.
  • elektív műtétet terveznek gerinc érzéstelenítésben fekvő helyzetben.

Kizárási kritériumok:

  • BMI több mint 35 kg m2.
  • angiotenzin konvertáló enzim gátlók szedése.
  • terhes nők.
  • sürgősségi esetek.
  • a spinális érzéstelenítés abszolút vagy relatív ellenjavallata.
  • Ezenkívül kizárják azokat a betegeket, akiknek a kiindulási artériás szisztolés vérnyomása 90 Hgmm-nél vagy az átlagos artériás vérnyomás (MBP) kisebb, mint 70 Hgmm.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A belső jugularis véna (IJV) keresztmetszeti területének prediktív értéke.
Időkeret: 30 perc
Az elsődleges eredmény a juguláris belső átmérő keresztmetszeti területének prediktív értékének értékelése a PSAH kimutatásához
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sanaa Farag Mahmoud, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Kutatásvezető: Eman Sabek, MD, Radiology department, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority
  • Kutatásvezető: WALID Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU R 25/2020/2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel