- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04780139
A belső jugularis véna keresztmetszeti területének ultrahangos kiértékelése a poszt-spinalis hipotenzió előrejelzésére
A belső jugularis véna keresztmetszeti területének ultrahangos kiértékelése ortopédiai műtéten átesett betegek poszt-spinalis hipotenziójának előrejelzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja a juguláris belső keresztmetszeti terület hatékonyságának értékelése a PSAH előfordulásának előrejelzésében. A napi klinikai gyakorlatban gyakran alkalmazzák a spinális érzéstelenítést. A postspinális anesztézia hipotenzió (PSAH) gyakori mellékhatás, 15,3-33%-os előfordulási gyakorisággal, amely szervi hipoperfúziót és ischaemiás eseményeket okozhat. A betegek intraoperatív hipotenzióra való hajlamát befolyásolhatja a szenzoros blokk szintje, életkora, preoperatív volumenállapota, fizikai állapota, a műtét előtti gyógyszerek és az éhezés.
A spinális blokád miatt kialakuló PSAH főként a preganglionáris szimpatikus rostok blokkolása utáni csökkent szisztémás vaszkuláris rezisztencia következménye. Számos kísérletet tettek a PSAH megelőzésére, például intravénás térfogat-előterhelést vagy profilaktikus vazopresszorokat. A folyadékinfúzió azonban bizonyítottan csökkenti a PSAH előfordulását, és jelentősen csökkenti a vazopresszor szükségességét. Ugyanakkor az empirikus volumenterhelés magában hordozza a térfogati túlterhelés lehetőségét, különösen a szívbetegségben szenvedő betegeknél. Következésképpen a PSAH prediktorainak keresése kötelezővé válik, hogy elkerüljük a vak térfogatterhelést, és csak olyan betegek számára tartsuk fenn, akiknél várható a PSAH. .
.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egyiptom
- Ain Shams University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 évnél idősebb betegek.
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) fizikai állapota 1 vagy 2.
- elektív műtétet terveznek gerinc érzéstelenítésben fekvő helyzetben.
Kizárási kritériumok:
- BMI több mint 35 kg m2.
- angiotenzin konvertáló enzim gátlók szedése.
- terhes nők.
- sürgősségi esetek.
- a spinális érzéstelenítés abszolút vagy relatív ellenjavallata.
- Ezenkívül kizárják azokat a betegeket, akiknek a kiindulási artériás szisztolés vérnyomása 90 Hgmm-nél vagy az átlagos artériás vérnyomás (MBP) kisebb, mint 70 Hgmm.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A belső jugularis véna (IJV) keresztmetszeti területének prediktív értéke.
Időkeret: 30 perc
|
Az elsődleges eredmény a juguláris belső átmérő keresztmetszeti területének prediktív értékének értékelése a PSAH kimutatásához
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sanaa Farag Mahmoud, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Kutatásvezető: Eman Sabek, MD, Radiology department, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority
- Kutatásvezető: WALID Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU R 25/2020/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .