- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04780139
Sisäisen kaulalaskimon poikkileikkausalueen ultraääniarvio jälkeisen spinaalisen hypotension ennustamiseksi
Sisäisen kaulalaskimon poikkileikkausalueen ultraääniarvio jälkeisen spinaalisen hypotension ennustamiseksi potilailla, joille tehdään ortopedisia leikkauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaulan sisäisen poikkileikkausalan tehokkuutta PSAH:n esiintymisen ennustamisessa. Spinaalipuudutusta käytetään usein päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Postspinaalinen anestesian hypotensio (PSAH) on yleinen sivuvaikutus, jonka ilmaantuvuus on 15,3–33 % ja joka voi johtaa elinten hypoperfuusioon ja iskeemisiin tapahtumiin. Potilaiden herkkyyteen leikkauksensisäiselle hypotensiolle voi vaikuttaa aistikatkos, ikä, leikkausta edeltävä tilavuus, fyysinen tila, leikkausta edeltävät lääkkeet ja paasto.
Selkärangan salpauksesta johtuva PSAH on pääasiassa seurausta heikentyneestä systeemisestä vaskulaarisesta resistenssistä preganglionisten sympaattisten säikeiden salpauksen jälkeen. PSAH:n estämiseksi on yritetty monia yrityksiä, kuten suonensisäistä tilavuuden esikuormitusta tai profylaktisia vasopressoreita. Nesteinfuusion on kuitenkin osoitettu vähentävän PSAH:n ilmaantuvuutta ja vähentävän merkittävästi vasopressorin tarvetta. Samanaikaisesti empiiriseen tilavuuskuormitukseen liittyy tilavuusylikuormituksen mahdollisuus, erityisesti sydänsairauspotilailla. Näin ollen PSAH:n ennustajien etsimisestä on tulossa pakollista, jotta vältetään sokea tilavuuslataus ja varataan se vain potilaille, joille odotetaan kehittyvän PSAH. .
.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egypti
- Ain Shams University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 40-vuotiaita potilaita.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1 tai 2.
- suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen selkäpuudutuksessa makuuasennossa.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI yli 35 kg m2.
- angiotensiinikonvertaasin estäjien ottaminen.
- raskaana oleville naisille.
- hätätapauksia.
- absoluuttiset tai suhteelliset vasta-aiheet spinaalipuudutukseen.
- Myös potilaat, joiden systolinen verenpaine lähtötilanteessa on alle 90 mmHg tai keskimääräinen valtimoverenpaine (MBP) alle 70 mmHg, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäisen kaulalaskimon (IJV) poikkileikkausalan ennustearvo.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ensisijainen tulos on arvioida kaulan sisäisen halkaisijan poikkileikkauspinta-alan ennustearvo PSAH:n havaitsemiseksi
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sanaa Farag Mahmoud, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Päätutkija: Eman Sabek, MD, Radiology department, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority
- Päätutkija: WALID Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R 25/2020/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .