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Évaluation échographique de la section transversale de la veine jugulaire interne pour la prédiction de l'hypotension post-rachidienne

22 juillet 2021 mis à jour par: Walid Nofal, Ain Shams University

Évaluation échographique de la section transversale de la veine jugulaire interne pour la prédiction de l'hypotension post-rachidienne chez les patients subissant des chirurgies orthopédiques

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la section transversale jugulaire interne pour prédire l'apparition de PSAH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la section transversale jugulaire interne pour prédire l'apparition de PSAH. La rachianesthésie est fréquemment utilisée dans la pratique clinique quotidienne. L'hypotension après anesthésie rachidienne (PSAH) est un effet secondaire courant avec une incidence de 15,3 à 33 % qui peut entraîner une hypoperfusion d'organe et des événements ischémiques. La susceptibilité des patients à l'hypotension peropératoire peut être influencée par le niveau de blocage sensoriel, l'âge, l'état volémique préopératoire, l'état physique, les médicaments préopératoires et le jeûne.

L'APSH due au blocage spinal est principalement une conséquence de la diminution de la résistance vasculaire systémique après blocage des fibres sympathiques préganglionnaires. De nombreuses tentatives ont été tentées pour prévenir l'APSH, telles que la précharge de volume intraveineux ou les vasopresseurs prophylactiques. Cependant, il a été prouvé que la perfusion de liquide réduisait l'incidence de l'APSH et diminuait considérablement les besoins en vasopresseurs. Dans le même temps, la charge volumique empirique comporte un potentiel de surcharge volumique, en particulier chez les patients atteints de maladie cardiaque. Par conséquent, la recherche de prédicteurs de PSAH devient obligatoire pour éviter la charge volumique aveugle et la réserver uniquement aux patients susceptibles de développer un PSAH. .

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Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypte
        • Ain Shams University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients de plus de 40 ans avec un statut physique 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) qui seront programmés pour une chirurgie orthopédique élective sous rachianesthésie en décubitus dorsal

La description

Critère d'intégration:

  • patients de plus de 40 ans.
  • Statut physique 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • prévu pour une chirurgie élective sous rachianesthésie en décubitus dorsal.

Critère d'exclusion:

  • IMC supérieur à 35 kg m2.
  • prendre des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.
  • femmes enceintes.
  • cas d'urgence.
  • contre-indications absolues ou relatives à la rachianesthésie.
  • En outre, les patients ayant une pression artérielle systolique initiale inférieure à 90 mmHg ou une pression artérielle moyenne (PAM) inférieure à 70 mmHg seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur prédictive de la section transversale de la veine jugulaire interne (IJV).
Délai: 30 minutes
Le critère de jugement principal est d'évaluer la valeur prédictive de la section transversale du diamètre jugulaire interne pour la détection de l'APSH
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sanaa Farag Mahmoud, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Chercheur principal: Eman Sabek, MD, Radiology department, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority
  • Chercheur principal: WALID Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

21 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Première publication (Réel)

3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU R 25/2020/2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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