- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04780139
Évaluation échographique de la section transversale de la veine jugulaire interne pour la prédiction de l'hypotension post-rachidienne
Évaluation échographique de la section transversale de la veine jugulaire interne pour la prédiction de l'hypotension post-rachidienne chez les patients subissant des chirurgies orthopédiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la section transversale jugulaire interne pour prédire l'apparition de PSAH. La rachianesthésie est fréquemment utilisée dans la pratique clinique quotidienne. L'hypotension après anesthésie rachidienne (PSAH) est un effet secondaire courant avec une incidence de 15,3 à 33 % qui peut entraîner une hypoperfusion d'organe et des événements ischémiques. La susceptibilité des patients à l'hypotension peropératoire peut être influencée par le niveau de blocage sensoriel, l'âge, l'état volémique préopératoire, l'état physique, les médicaments préopératoires et le jeûne.
L'APSH due au blocage spinal est principalement une conséquence de la diminution de la résistance vasculaire systémique après blocage des fibres sympathiques préganglionnaires. De nombreuses tentatives ont été tentées pour prévenir l'APSH, telles que la précharge de volume intraveineux ou les vasopresseurs prophylactiques. Cependant, il a été prouvé que la perfusion de liquide réduisait l'incidence de l'APSH et diminuait considérablement les besoins en vasopresseurs. Dans le même temps, la charge volumique empirique comporte un potentiel de surcharge volumique, en particulier chez les patients atteints de maladie cardiaque. Par conséquent, la recherche de prédicteurs de PSAH devient obligatoire pour éviter la charge volumique aveugle et la réserver uniquement aux patients susceptibles de développer un PSAH. .
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Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, Egypte
- Ain Shams University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 40 ans.
- Statut physique 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- prévu pour une chirurgie élective sous rachianesthésie en décubitus dorsal.
Critère d'exclusion:
- IMC supérieur à 35 kg m2.
- prendre des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.
- femmes enceintes.
- cas d'urgence.
- contre-indications absolues ou relatives à la rachianesthésie.
- En outre, les patients ayant une pression artérielle systolique initiale inférieure à 90 mmHg ou une pression artérielle moyenne (PAM) inférieure à 70 mmHg seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur prédictive de la section transversale de la veine jugulaire interne (IJV).
Délai: 30 minutes
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Le critère de jugement principal est d'évaluer la valeur prédictive de la section transversale du diamètre jugulaire interne pour la détection de l'APSH
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sanaa Farag Mahmoud, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Chercheur principal: Eman Sabek, MD, Radiology department, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority
- Chercheur principal: WALID Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R 25/2020/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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