- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04780139
Avaliação Ultrassonográfica da Área de Seção Transversal da Veia Jugular Interna para Previsão de Hipotensão Pós-Espinhal
Avaliação Ultrassonográfica da Área de Secção Transversal da Veia Jugular Interna para Previsão de Hipotensão Pós-Espinhal em Pacientes Submetidos a Cirurgias Ortopédicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da área de secção transversa da jugular interna para predizer a ocorrência de PSAH. A raquianestesia é frequentemente utilizada na prática clínica diária. A hipotensão pós-anestesia espinhal (HASP) é um efeito colateral comum com incidência de 15,3 a 33% que pode resultar em hipoperfusão de órgãos e eventos isquêmicos. A suscetibilidade dos pacientes à hipotensão intraoperatória pode ser influenciada pelo nível de bloqueio sensorial, idade, volume pré-operatório, estado físico, medicamentos pré-operatórios e jejum.
A PSAH devido ao bloqueio espinhal é principalmente consequência da diminuição da resistência vascular sistêmica após o bloqueio das fibras simpáticas pré-ganglionares. Muitas tentativas foram feitas para prevenir a HAS, como pré-carga de volume intravenoso ou vasopressores profiláticos. No entanto, provou-se que a infusão de fluidos reduz a incidência de PSAH e diminui significativamente as necessidades de vasopressores. Ao mesmo tempo, a carga de volume empírica carrega o potencial de sobrecarga de volume, particularmente em pacientes com doença cardíaca. Consequentemente, a busca por preditores de PSAH está se tornando obrigatória para evitar o carregamento cego de volume e reservá-lo apenas para pacientes com expectativa de desenvolver PSAH. .
.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egito
- Ain Shams University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 40 anos de idade.
- Estado físico 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologists (ASA).
- agendado para cirurgia eletiva sob raquianestesia em decúbito dorsal.
Critério de exclusão:
- IMC superior a 35 kg m2.
- tomando inibidores da enzima conversora de angiotensina.
- mulheres grávidas.
- casos de emergência.
- contra-indicações absolutas ou relativas à raquianestesia.
- Além disso, pacientes com pressão arterial sistólica basal inferior a 90 mmHg ou pressão arterial média (PAM) inferior a 70 mmHg serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Valor preditivo da área transversal da veia jugular interna (VJI).
Prazo: 30 minutos
|
O desfecho primário é avaliar o valor preditivo da área de secção transversal do diâmetro jugular interno para detectar PSAH
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanaa Farag Mahmoud, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Investigador principal: Eman Sabek, MD, Radiology department, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority
- Investigador principal: WALID Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R 25/2020/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .