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Avaliação Ultrassonográfica da Área de Seção Transversal da Veia Jugular Interna para Previsão de Hipotensão Pós-Espinhal

22 de julho de 2021 atualizado por: Walid Nofal, Ain Shams University

Avaliação Ultrassonográfica da Área de Secção Transversal da Veia Jugular Interna para Previsão de Hipotensão Pós-Espinhal em Pacientes Submetidos a Cirurgias Ortopédicas

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da área de secção transversa da jugular interna para predizer a ocorrência de PSAH.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da área de secção transversa da jugular interna para predizer a ocorrência de PSAH. A raquianestesia é frequentemente utilizada na prática clínica diária. A hipotensão pós-anestesia espinhal (HASP) é um efeito colateral comum com incidência de 15,3 a 33% que pode resultar em hipoperfusão de órgãos e eventos isquêmicos. A suscetibilidade dos pacientes à hipotensão intraoperatória pode ser influenciada pelo nível de bloqueio sensorial, idade, volume pré-operatório, estado físico, medicamentos pré-operatórios e jejum.

A PSAH devido ao bloqueio espinhal é principalmente consequência da diminuição da resistência vascular sistêmica após o bloqueio das fibras simpáticas pré-ganglionares. Muitas tentativas foram feitas para prevenir a HAS, como pré-carga de volume intravenoso ou vasopressores profiláticos. No entanto, provou-se que a infusão de fluidos reduz a incidência de PSAH e diminui significativamente as necessidades de vasopressores. Ao mesmo tempo, a carga de volume empírica carrega o potencial de sobrecarga de volume, particularmente em pacientes com doença cardíaca. Consequentemente, a busca por preditores de PSAH está se tornando obrigatória para evitar o carregamento cego de volume e reservá-lo apenas para pacientes com expectativa de desenvolver PSAH. .

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Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egito
        • Ain Shams University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com mais de 40 anos de idade com estado físico 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologists (ASA) que serão agendados para cirurgia ortopédica eletiva sob raquianestesia na posição supina

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com mais de 40 anos de idade.
  • Estado físico 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • agendado para cirurgia eletiva sob raquianestesia em decúbito dorsal.

Critério de exclusão:

  • IMC superior a 35 kg m2.
  • tomando inibidores da enzima conversora de angiotensina.
  • mulheres grávidas.
  • casos de emergência.
  • contra-indicações absolutas ou relativas à raquianestesia.
  • Além disso, pacientes com pressão arterial sistólica basal inferior a 90 mmHg ou pressão arterial média (PAM) inferior a 70 mmHg serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor preditivo da área transversal da veia jugular interna (VJI).
Prazo: 30 minutos
O desfecho primário é avaliar o valor preditivo da área de secção transversal do diâmetro jugular interno para detectar PSAH
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sanaa Farag Mahmoud, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Investigador principal: Eman Sabek, MD, Radiology department, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority
  • Investigador principal: WALID Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

21 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

21 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU R 25/2020/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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