- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04780139
Ультрасонографическая оценка площади поперечного сечения внутренней яремной вены для прогнозирования постспинальной гипотензии
Ультрасонографическая оценка площади поперечного сечения внутренней яремной вены для прогнозирования постспинальной гипотензии у пациентов, перенесших ортопедические операции
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности площади поперечного сечения внутренней яремной вены для прогнозирования возникновения ПСАГ. Спинальная анестезия часто используется в повседневной клинической практике. Постспинальная анестезиологическая гипотензия (ПСАГ) является распространенным побочным эффектом с частотой от 15,3 до 33%, что может привести к гипоперфузии органов и ишемическим событиям. На восприимчивость пациентов к интраоперационной гипотензии могут влиять уровень сенсорного блока, возраст, предоперационный объемный статус, физическое состояние, предоперационные лекарства и голодание.
ПСАГ вследствие спинальной блокады в основном является следствием снижения системного сосудистого сопротивления после блокады преганглионарных симпатических волокон. Предпринимались многочисленные попытки предотвратить ПСАГ, такие как преднагрузка внутривенным объемом или профилактическое введение вазопрессоров. Однако было доказано, что инфузия жидкости снижает частоту ПСАГ и значительно снижает потребность в вазопрессорах. В то же время эмпирическая объемная нагрузка несет потенциальную опасность объемной перегрузки, особенно у пациентов с сердечными заболеваниями. Следовательно, поиск предикторов ПСАГ становится обязательным, чтобы избежать слепой объемной нагрузки и зарезервировать ее только для пациентов, у которых ожидается развитие ПСАГ. .
.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Египет
- Ain Shams University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациентов старше 40 лет.
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) 1 или 2.
- запланирована плановая операция под спинальной анестезией в положении лежа.
Критерий исключения:
- ИМТ более 35 кг м2.
- прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.
- беременные женщины.
- экстренные случаи.
- абсолютные или относительные противопоказания к спинальной анестезии.
- Кроме того, будут исключены пациенты с исходным артериальным систолическим артериальным давлением менее 90 мм рт.ст. или средним артериальным давлением (САД) менее 70 мм рт.ст.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическое значение площади поперечного сечения внутренней яремной вены (ВЯВ).
Временное ограничение: 30 минут
|
Первичным результатом является оценка прогностической ценности площади поперечного сечения внутреннего яремного диаметра для выявления ПСАГ.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sanaa Farag Mahmoud, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Главный следователь: Eman Sabek, MD, Radiology department, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority
- Главный следователь: WALID Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R 25/2020/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .