Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af indre halsvenetværsnitsareal til forudsigelse af post spinal hypotension

22. juli 2021 opdateret af: Walid Nofal, Ain Shams University

Ultralydsvurdering af indre halsvenetværsnitsareal til forudsigelse af post spinal hypotension hos patienter, der gennemgår ortopædiske operationer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​det indre halstværsnitsareal til at forudsige forekomsten af ​​PSAH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​det indre halstværsnitsareal til at forudsige forekomsten af ​​PSAH. Spinal anæstesi bruges ofte i daglig klinisk praksis. Postspinal anæstesi hypotension (PSAH) er en almindelig bivirkning med en forekomst på 15,3 til 33 %, som kan resultere i organhyperfusion og iskæmiske hændelser. Patienternes modtagelighed for intraoperativ hypotension kan påvirkes af det sensoriske blokeringsniveau, alder, præoperativ volumenstatus, fysisk status, præoperativ medicin og faste.

PSAH på grund af spinal blokade er primært en konsekvens af nedsat systemisk vaskulær modstand efter blokade af preganglionære sympatiske fibre. Mange forsøg er blevet forsøgt på at forhindre PSAH, såsom intravenøs volumen preload eller profylaktiske vasopressorer. Det har imidlertid vist sig, at væskeinfusion sænker forekomsten af ​​PSAH og reducerer vasopressorbehovet betydeligt. Samtidig medfører empirisk volumenbelastning potentialet for volumenoverbelastning, især hos patienter med hjertesygdom. Derfor er søgningen efter prædiktorer for PSAH ved at blive obligatorisk for at undgå blind volumenbelastning og kun reservere det til patienter, som forventes at udvikle PSAH. .

.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypten
        • Ain Shams University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter over 40 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status 1 eller 2, som vil blive planlagt til elektiv ortopædkirurgi under spinal anæstesi i liggende stilling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 40 år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status 1 eller 2.
  • planlagt til elektiv kirurgi under spinal anæstesi i rygleje.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI mere end 35 kg m2.
  • tager angiotensin-konverterende enzymhæmmere.
  • gravid kvinde.
  • akutte tilfælde.
  • absolutte eller relative kontraindikationer til spinal anæstesi.
  • Patienter med et baseline arterielt systolisk blodtryk på mindre end 90 mmHg eller gennemsnitligt arterielt blodtryk (MBP) på mindre end 70 mmHg vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigende værdi af indre halsvene (IJV) tværsnitsareal.
Tidsramme: 30 minutter
Det primære resultat er at evaluere den prædiktive værdi af den indre halsdiameters tværsnitsareal til påvisning af PSAH
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanaa Farag Mahmoud, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Eman Sabek, MD, Radiology department, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority
  • Ledende efterforsker: WALID Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R 25/2020/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-spinal anæstesi hypotension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner