- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04780139
Ultraljudsutvärdering av inre halsvens tvärsnittsarea för förutsägelse av post spinal hypotension
Ultraljudsutvärdering av inre halsvens tvärsnittsarea för förutsägelse av post spinal hypotension hos patienter som genomgår ortopediska operationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av inre halstvärsnittsarea för att förutsäga förekomsten av PSAH. Spinalbedövning används ofta i daglig klinisk praxis. Postspinal anestesihypotension (PSAH) är en vanlig biverkning med en incidens på 15,3 till 33 % som kan resultera i organhyperfusion och ischemiska händelser. Patienters känslighet för intraoperativ hypotoni kan påverkas av nivån av sensorisk blockering, ålder, preoperativ volymstatus, fysisk status, preoperativa mediciner och fasta.
PSAH på grund av spinal blockad är huvudsakligen en konsekvens av minskat systemiskt vaskulärt motstånd efter blockad av preganglioniska sympatiska fibrer. Många försök har försökts för att förhindra PSAH, såsom intravenös volymförladdning eller profylaktiska vasopressorer. Vätskeinfusion har dock visat sig sänka förekomsten av PSAH och signifikant minska vasopressorbehovet. Samtidigt medför empirisk volymbelastning potential för volymöverbelastning, särskilt hos patienter med hjärtsjukdom. Följaktligen blir sökandet efter prediktorer för PSAH obligatoriskt för att undvika blind volymbelastning och reservera den endast för patienter som förväntas utveckla PSAH. .
.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egypten
- Ain Shams University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter över 40 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska status 1 eller 2.
- schemalagd för elektiv kirurgi under ryggbedövning i ryggläge.
Exklusions kriterier:
- BMI mer än 35 kg m2.
- tar angiotensinomvandlande enzymhämmare.
- gravid kvinna.
- akuta fall.
- absoluta eller relativa kontraindikationer mot spinalbedövning.
- Dessutom kommer patienter med ett arteriellt systoliskt blodtryck under 90 mmHg eller genomsnittligt arteriellt blodtryck (MBP) mindre än 70 mmHg att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktivt värde för inre halsvens (IJV) tvärsnittsarea.
Tidsram: 30 minuter
|
Det primära resultatet är att utvärdera det prediktiva värdet av den inre halsdiameterns tvärsnittsarea för att detektera PSAH
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sanaa Farag Mahmoud, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Huvudutredare: Eman Sabek, MD, Radiology department, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority
- Huvudutredare: WALID Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU R 25/2020/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .