- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04780139
Echografische evaluatie van de dwarsdoorsnede van de interne halsader voor de voorspelling van post-spinale hypotensie
Echografische evaluatie van het dwarsdoorsnedegebied van de interne halsader voor de voorspelling van postspinale hypotensie bij patiënten die orthopedische operaties ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van het interne jugulaire dwarsdoorsnedegebied voor het voorspellen van het optreden van PSAH. Spinale anesthesie wordt in de dagelijkse klinische praktijk veelvuldig toegepast. Postspinale anesthesie hypotensie (PSAH) is een vaak voorkomende bijwerking met een incidentie van 15,3 tot 33% die kan leiden tot orgaanhyperfusie en ischemische gebeurtenissen. De gevoeligheid van patiënten voor intraoperatieve hypotensie kan worden beïnvloed door het niveau van de sensorische blokkering, leeftijd, preoperatieve volumestatus, fysieke status, preoperatieve medicatie en vasten.
PSAH als gevolg van spinale blokkade is voornamelijk een gevolg van verminderde systemische vasculaire weerstand na blokkade van preganglionische sympathische vezels. Er zijn veel pogingen ondernomen om PSAH te voorkomen, zoals intraveneuze volumevoorbelasting of profylactische vasopressoren. Het is echter bewezen dat vloeistofinfusie de incidentie van PSAH verlaagt en de vasopressorvereisten aanzienlijk vermindert. Tegelijkertijd brengt empirische volumebelasting het potentieel van volume-overbelasting met zich mee, vooral bij patiënten met hartaandoeningen. Bijgevolg wordt het zoeken naar voorspellers van PSAH verplicht om blinde volumebelasting te voorkomen en alleen te reserveren voor patiënten van wie wordt verwacht dat ze PSAH ontwikkelen. .
.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egypte
- Ain Shams University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 40 jaar.
- American Society of Anesthesiologists' (ASA) fysieke status 1 of 2.
- gepland voor een electieve operatie onder spinale anesthesie in rugligging.
Uitsluitingscriteria:
- BMI meer dan 35 kg m2.
- angiotensine-converterend-enzymremmers gebruiken.
- zwangere vrouw.
- noodgevallen.
- absolute of relatieve contra-indicaties voor spinale anesthesie.
- Ook zullen patiënten met een baseline arteriële systolische bloeddruk van minder dan 90 mmHg of een gemiddelde arteriële bloeddruk (MBP) van minder dan 70 mmHg worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voorspellende waarde van de dwarsdoorsnede van de interne halsader (IJV).
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Het primaire resultaat is het evalueren van de voorspellende waarde van het dwarsdoorsnedegebied van de interne halsaderdiameter voor het detecteren van PSAH
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sanaa Farag Mahmoud, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Hoofdonderzoeker: Eman Sabek, MD, Radiology department, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority
- Hoofdonderzoeker: WALID Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU R 25/2020/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .