Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografische evaluatie van de dwarsdoorsnede van de interne halsader voor de voorspelling van post-spinale hypotensie

22 juli 2021 bijgewerkt door: Walid Nofal, Ain Shams University

Echografische evaluatie van het dwarsdoorsnedegebied van de interne halsader voor de voorspelling van postspinale hypotensie bij patiënten die orthopedische operaties ondergaan

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van het interne jugulaire dwarsdoorsnedegebied voor het voorspellen van het optreden van PSAH.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van het interne jugulaire dwarsdoorsnedegebied voor het voorspellen van het optreden van PSAH. Spinale anesthesie wordt in de dagelijkse klinische praktijk veelvuldig toegepast. Postspinale anesthesie hypotensie (PSAH) is een vaak voorkomende bijwerking met een incidentie van 15,3 tot 33% die kan leiden tot orgaanhyperfusie en ischemische gebeurtenissen. De gevoeligheid van patiënten voor intraoperatieve hypotensie kan worden beïnvloed door het niveau van de sensorische blokkering, leeftijd, preoperatieve volumestatus, fysieke status, preoperatieve medicatie en vasten.

PSAH als gevolg van spinale blokkade is voornamelijk een gevolg van verminderde systemische vasculaire weerstand na blokkade van preganglionische sympathische vezels. Er zijn veel pogingen ondernomen om PSAH te voorkomen, zoals intraveneuze volumevoorbelasting of profylactische vasopressoren. Het is echter bewezen dat vloeistofinfusie de incidentie van PSAH verlaagt en de vasopressorvereisten aanzienlijk vermindert. Tegelijkertijd brengt empirische volumebelasting het potentieel van volume-overbelasting met zich mee, vooral bij patiënten met hartaandoeningen. Bijgevolg wordt het zoeken naar voorspellers van PSAH verplicht om blinde volumebelasting te voorkomen en alleen te reserveren voor patiënten van wie wordt verwacht dat ze PSAH ontwikkelen. .

.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypte
        • Ain Shams University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten ouder dan 40 jaar met fysieke status 1 of 2 van de American Society of Anesthesiologists (ASA) die worden ingepland voor electieve orthopedische chirurgie onder spinale anesthesie in rugligging

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 40 jaar.
  • American Society of Anesthesiologists' (ASA) fysieke status 1 of 2.
  • gepland voor een electieve operatie onder spinale anesthesie in rugligging.

Uitsluitingscriteria:

  • BMI meer dan 35 kg m2.
  • angiotensine-converterend-enzymremmers gebruiken.
  • zwangere vrouw.
  • noodgevallen.
  • absolute of relatieve contra-indicaties voor spinale anesthesie.
  • Ook zullen patiënten met een baseline arteriële systolische bloeddruk van minder dan 90 mmHg of een gemiddelde arteriële bloeddruk (MBP) van minder dan 70 mmHg worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende waarde van de dwarsdoorsnede van de interne halsader (IJV).
Tijdsspanne: 30 minuten
Het primaire resultaat is het evalueren van de voorspellende waarde van het dwarsdoorsnedegebied van de interne halsaderdiameter voor het detecteren van PSAH
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sanaa Farag Mahmoud, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Hoofdonderzoeker: Eman Sabek, MD, Radiology department, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority
  • Hoofdonderzoeker: WALID Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU R 25/2020/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren