Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografisk evaluering av indre halsvenetverrsnittsareal for prediksjon av post spinal hypotensjon

22. juli 2021 oppdatert av: Walid Nofal, Ain Shams University

Ultrasonografisk evaluering av indre halsvenetverrsnittsområde for prediksjon av post spinal hypotensjon hos pasienter som gjennomgår ortopediske operasjoner

Målet med denne studien er å evaluere effekten av indre halstverrsnittsareal for å forutsi forekomsten av PSAH.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av indre halstverrsnittsareal for å forutsi forekomsten av PSAH. Spinal anestesi brukes ofte i daglig klinisk praksis. Postspinal anestesihypotensjon (PSAH) er en vanlig bivirkning med en forekomst på 15,3 til 33 % som kan resultere i organhyperfusjon og iskemiske hendelser. Pasienters mottakelighet for intraoperativ hypotensjon kan påvirkes av sensorisk blokknivå, alder, preoperativ volumstatus, fysisk status, preoperative medisiner og faste.

PSAH på grunn av spinal blokade er hovedsakelig en konsekvens av redusert systemisk vaskulær motstand etter blokkering av preganglionære sympatiske fibre. Mange forsøk har blitt prøvd for å forhindre PSAH, for eksempel intravenøs volumpreload eller profylaktiske vasopressorer. Imidlertid har væskeinfusjon vist seg å redusere forekomsten av PSAH og redusere vasopressorbehovet betydelig. Samtidig medfører empirisk volumbelastning potensialet for volumoverbelastning, spesielt hos pasienter med hjertesykdom. Følgelig blir søket etter prediktorer for PSAH obligatorisk for å unngå blindvolumbelastning og reservere det kun for pasienter som forventes å utvikle PSAH. .

.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypt
        • Ain Shams University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter over 40 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status 1 eller 2 som vil bli planlagt for elektiv ortopedisk kirurgi under spinal anestesi i ryggleie

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 40 år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status 1 eller 2.
  • planlagt for elektiv kirurgi under spinalbedøvelse i ryggleie.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI mer enn 35 kg m2.
  • tar angiotensinkonverterende enzymhemmere.
  • gravide kvinner.
  • nødstilfeller.
  • absolutte eller relative kontraindikasjoner for spinalanestesi.
  • Pasienter med et arterielt systolisk blodtrykk under 90 mmHg eller gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MBP) mindre enn 70 mmHg vil også bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv verdi av indre halsvene (IJV) tverrsnittsareal.
Tidsramme: 30 minutter
Det primære resultatet er å evaluere den prediktive verdien av tverrsnittsarealet med indre halsdiameter for å oppdage PSAH
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sanaa Farag Mahmoud, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Hovedetterforsker: Eman Sabek, MD, Radiology department, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority
  • Hovedetterforsker: WALID Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU R 25/2020/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere