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Valutazione ecografica dell'area della sezione trasversale della vena giugulare interna per la previsione dell'ipotensione post-spinale

22 luglio 2021 aggiornato da: Walid Nofal, Ain Shams University

Valutazione ecografica dell'area della sezione trasversale della vena giugulare interna per la previsione dell'ipotensione post-spinale nei pazienti sottoposti a interventi di chirurgia ortopedica

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'area della sezione trasversale giugulare interna per prevedere l'insorgenza di PSAH.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'area della sezione trasversale giugulare interna per prevedere l'insorgenza di PSAH. L'anestesia spinale è frequentemente utilizzata nella pratica clinica quotidiana. L'ipotensione da anestesia postspinale (PSAH) è un effetto indesiderato comune con un'incidenza dal 15,3 al 33% che può causare ipoperfusione d'organo ed eventi ischemici. La suscettibilità dei pazienti all'ipotensione intraoperatoria può essere influenzata dal livello di blocco sensoriale, dall'età, dallo stato volumetrico preoperatorio, dallo stato fisico, dai farmaci preoperatori e dal digiuno.

La PSAH dovuta a blocco spinale è principalmente una conseguenza della ridotta resistenza vascolare sistemica dopo il blocco delle fibre simpatiche pregangliari. Sono stati tentati molti tentativi per prevenire la PSAH, come il precarico di volume per via endovenosa o vasopressori profilattici. Tuttavia, è stato dimostrato che l'infusione di liquidi riduce l'incidenza di PSAH e diminuisce significativamente il fabbisogno di vasopressori. Allo stesso tempo, il carico di volume empirico comporta il potenziale di sovraccarico di volume, in particolare nei pazienti con malattie cardiache. Di conseguenza, la ricerca di predittori di PSAH sta diventando obbligatoria per evitare il carico volumetrico alla cieca e riservarla solo ai pazienti che dovrebbero sviluppare PSAH. .

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Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egitto
        • Ain Shams University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di età superiore a 40 anni con stato fisico 1 o 2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) che saranno programmati per chirurgia ortopedica elettiva in anestesia spinale in posizione supina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 40 anni.
  • Stato fisico 1 o 2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • programmato per chirurgia elettiva in anestesia spinale in posizione supina.

Criteri di esclusione:

  • BMI superiore a 35 kg m2.
  • assunzione di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina.
  • donne incinte.
  • casi di emergenza.
  • controindicazioni assolute o relative all'anestesia spinale.
  • Inoltre, saranno esclusi i pazienti con una pressione arteriosa sistolica al basale inferiore a 90 mmHg o una pressione arteriosa media (MBP) inferiore a 70 mmHg.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo dell'area della sezione trasversale della vena giugulare interna (IJV).
Lasso di tempo: 30 minuti
L'esito primario è valutare il valore predittivo dell'area della sezione trasversale del diametro giugulare interno per rilevare la PSAH
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sanaa Farag Mahmoud, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Investigatore principale: Eman Sabek, MD, Radiology department, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority
  • Investigatore principale: WALID Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU R 25/2020/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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