- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04780139
Valutazione ecografica dell'area della sezione trasversale della vena giugulare interna per la previsione dell'ipotensione post-spinale
Valutazione ecografica dell'area della sezione trasversale della vena giugulare interna per la previsione dell'ipotensione post-spinale nei pazienti sottoposti a interventi di chirurgia ortopedica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'area della sezione trasversale giugulare interna per prevedere l'insorgenza di PSAH. L'anestesia spinale è frequentemente utilizzata nella pratica clinica quotidiana. L'ipotensione da anestesia postspinale (PSAH) è un effetto indesiderato comune con un'incidenza dal 15,3 al 33% che può causare ipoperfusione d'organo ed eventi ischemici. La suscettibilità dei pazienti all'ipotensione intraoperatoria può essere influenzata dal livello di blocco sensoriale, dall'età, dallo stato volumetrico preoperatorio, dallo stato fisico, dai farmaci preoperatori e dal digiuno.
La PSAH dovuta a blocco spinale è principalmente una conseguenza della ridotta resistenza vascolare sistemica dopo il blocco delle fibre simpatiche pregangliari. Sono stati tentati molti tentativi per prevenire la PSAH, come il precarico di volume per via endovenosa o vasopressori profilattici. Tuttavia, è stato dimostrato che l'infusione di liquidi riduce l'incidenza di PSAH e diminuisce significativamente il fabbisogno di vasopressori. Allo stesso tempo, il carico di volume empirico comporta il potenziale di sovraccarico di volume, in particolare nei pazienti con malattie cardiache. Di conseguenza, la ricerca di predittori di PSAH sta diventando obbligatoria per evitare il carico volumetrico alla cieca e riservarla solo ai pazienti che dovrebbero sviluppare PSAH. .
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Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, Egitto
- Ain Shams University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 40 anni.
- Stato fisico 1 o 2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- programmato per chirurgia elettiva in anestesia spinale in posizione supina.
Criteri di esclusione:
- BMI superiore a 35 kg m2.
- assunzione di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina.
- donne incinte.
- casi di emergenza.
- controindicazioni assolute o relative all'anestesia spinale.
- Inoltre, saranno esclusi i pazienti con una pressione arteriosa sistolica al basale inferiore a 90 mmHg o una pressione arteriosa media (MBP) inferiore a 70 mmHg.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore predittivo dell'area della sezione trasversale della vena giugulare interna (IJV).
Lasso di tempo: 30 minuti
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L'esito primario è valutare il valore predittivo dell'area della sezione trasversale del diametro giugulare interno per rilevare la PSAH
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sanaa Farag Mahmoud, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Investigatore principale: Eman Sabek, MD, Radiology department, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority
- Investigatore principale: WALID Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU R 25/2020/2021
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