- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04780139
Ultrasonograficzna ocena pola przekroju poprzecznego żyły szyjnej wewnętrznej w celu przewidywania niedociśnienia pozakręgowego
Ultrasonograficzna ocena pola przekroju żyły szyjnej wewnętrznej w celu przewidywania hipotensji pozakręgowej u pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena skuteczności pola przekroju poprzecznego tętnicy szyjnej wewnętrznej w przewidywaniu wystąpienia PSAH. Znieczulenie podpajęczynówkowe jest często stosowane w codziennej praktyce klinicznej. Podciśnienie po znieczuleniu rdzeniowym (PSAH) jest częstym działaniem niepożądanym, występującym z częstością od 15,3 do 33%, które może skutkować hipoperfuzją narządową i zdarzeniami niedokrwiennymi. Na podatność pacjentów na śródoperacyjne niedociśnienie tętnicze może mieć wpływ poziom blokady czucia, wiek, stan objętości przedoperacyjnej, stan fizyczny, przyjmowane przed operacją leki i głodzenie.
PSAH spowodowane blokadą rdzeniową jest głównie konsekwencją zmniejszonego ogólnoustrojowego oporu naczyniowego po zablokowaniu przedzwojowych włókien współczulnych. Podejmowano wiele prób zapobiegania PSAH, takich jak wstępne obciążenie objętością dożylną lub profilaktyczne wazopresory. Udowodniono jednak, że wlew płynów zmniejsza częstość występowania PSAH i znacznie zmniejsza zapotrzebowanie na środki wazopresyjne. Jednocześnie empiryczne ładowanie objętościowe niesie ze sobą potencjalne przeciążenie objętościowe, szczególnie u pacjentów z chorobami serca. W związku z tym poszukiwanie predyktorów PSAH staje się obowiązkowe, aby uniknąć obciążenia objętością ślepą i zarezerwować je tylko dla pacjentów, u których spodziewany jest rozwój PSAH. .
.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egipt
- Ain Shams University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów powyżej 40 roku życia.
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) 1 lub 2.
- zakwalifikowany do planowej operacji w znieczuleniu podpajęczynówkowym w pozycji leżącej.
Kryteria wyłączenia:
- BMI powyżej 35 kg m2.
- przyjmowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny.
- kobiety w ciąży.
- nagłe przypadki.
- bezwzględne lub względne przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego.
- Wykluczeni zostaną również pacjenci z wyjściowym skurczowym ciśnieniem tętniczym poniżej 90 mmHg lub średnim ciśnieniem tętniczym (MBP) poniżej 70 mmHg.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wartość predykcyjna pola przekroju żyły szyjnej wewnętrznej (IJV).
Ramy czasowe: 30 minut
|
Podstawowym wynikiem jest ocena wartości predykcyjnej pola przekroju poprzecznego wewnętrznej średnicy tętnicy szyjnej dla wykrycia PSAH
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sanaa Farag Mahmoud, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Główny śledczy: Eman Sabek, MD, Radiology department, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority
- Główny śledczy: WALID Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU R 25/2020/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .