- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04780139
Evaluación ultrasonográfica del área transversal de la vena yugular interna para la predicción de la hipotensión postespinal
Evaluación ultrasonográfica del área de sección transversal de la vena yugular interna para la predicción de hipotensión postespinal en pacientes sometidos a cirugías ortopédicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del área transversal de la yugular interna para predecir la aparición de PSAH. La anestesia espinal se utiliza con frecuencia en la práctica clínica diaria. La hipotensión posanestesia espinal (PSAH) es un efecto secundario frecuente con una incidencia del 15,3 al 33 % que puede provocar hipoperfusión de órganos y eventos isquémicos. La susceptibilidad de los pacientes a la hipotensión intraoperatoria puede verse influenciada por el nivel de bloqueo sensorial, la edad, el estado de volumen preoperatorio, el estado físico, los medicamentos preoperatorios y el ayuno.
La PSAH por bloqueo espinal es principalmente una consecuencia de la disminución de la resistencia vascular sistémica después del bloqueo de las fibras simpáticas preganglionares. Se han intentado muchos intentos para prevenir la PSAH, como la precarga de volumen intravenoso o los vasopresores profilácticos. Sin embargo, se ha demostrado que la infusión de líquidos reduce la incidencia de PSAH y disminuye significativamente los requisitos de vasopresores. Al mismo tiempo, la carga de volumen empírico conlleva el potencial de sobrecarga de volumen, particularmente en pacientes con enfermedad cardíaca. En consecuencia, la búsqueda de predictores de PSAH se está volviendo obligatoria para evitar la carga de volumen a ciegas y reservarla solo para pacientes que se espera que desarrollen PSAH. .
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Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, Egipto
- Ain Shams University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 40 años.
- Estado físico 1 o 2 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
- programado para cirugía electiva bajo anestesia espinal en posición supina.
Criterio de exclusión:
- IMC superior a 35 kg m2.
- tomando inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.
- mujeres embarazadas.
- Casos de emergencia.
- contraindicaciones absolutas o relativas a la anestesia espinal.
- Además, se excluirán los pacientes con una presión arterial sistólica basal inferior a 90 mmHg o una presión arterial media (PAM) inferior a 70 mmHg.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor predictivo del área transversal de la vena yugular interna (IJV).
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El resultado primario es evaluar el valor predictivo del área de sección transversal del diámetro yugular interno para detectar PSAH
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanaa Farag Mahmoud, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Investigador principal: Eman Sabek, MD, Radiology department, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority
- Investigador principal: WALID Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R 25/2020/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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