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Evaluación ultrasonográfica del área transversal de la vena yugular interna para la predicción de la hipotensión postespinal

22 de julio de 2021 actualizado por: Walid Nofal, Ain Shams University

Evaluación ultrasonográfica del área de sección transversal de la vena yugular interna para la predicción de hipotensión postespinal en pacientes sometidos a cirugías ortopédicas

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del área transversal de la yugular interna para predecir la aparición de PSAH.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del área transversal de la yugular interna para predecir la aparición de PSAH. La anestesia espinal se utiliza con frecuencia en la práctica clínica diaria. La hipotensión posanestesia espinal (PSAH) es un efecto secundario frecuente con una incidencia del 15,3 al 33 % que puede provocar hipoperfusión de órganos y eventos isquémicos. La susceptibilidad de los pacientes a la hipotensión intraoperatoria puede verse influenciada por el nivel de bloqueo sensorial, la edad, el estado de volumen preoperatorio, el estado físico, los medicamentos preoperatorios y el ayuno.

La PSAH por bloqueo espinal es principalmente una consecuencia de la disminución de la resistencia vascular sistémica después del bloqueo de las fibras simpáticas preganglionares. Se han intentado muchos intentos para prevenir la PSAH, como la precarga de volumen intravenoso o los vasopresores profilácticos. Sin embargo, se ha demostrado que la infusión de líquidos reduce la incidencia de PSAH y disminuye significativamente los requisitos de vasopresores. Al mismo tiempo, la carga de volumen empírico conlleva el potencial de sobrecarga de volumen, particularmente en pacientes con enfermedad cardíaca. En consecuencia, la búsqueda de predictores de PSAH se está volviendo obligatoria para evitar la carga de volumen a ciegas y reservarla solo para pacientes que se espera que desarrollen PSAH. .

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Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egipto
        • Ain Shams University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 40 años con estado físico 1 o 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) que serán programados para cirugía ortopédica electiva bajo anestesia espinal en posición supina

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 40 años.
  • Estado físico 1 o 2 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
  • programado para cirugía electiva bajo anestesia espinal en posición supina.

Criterio de exclusión:

  • IMC superior a 35 kg m2.
  • tomando inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.
  • mujeres embarazadas.
  • Casos de emergencia.
  • contraindicaciones absolutas o relativas a la anestesia espinal.
  • Además, se excluirán los pacientes con una presión arterial sistólica basal inferior a 90 mmHg o una presión arterial media (PAM) inferior a 70 mmHg.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor predictivo del área transversal de la vena yugular interna (IJV).
Periodo de tiempo: 30 minutos
El resultado primario es evaluar el valor predictivo del área de sección transversal del diámetro yugular interno para detectar PSAH
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sanaa Farag Mahmoud, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Investigador principal: Eman Sabek, MD, Radiology department, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority
  • Investigador principal: WALID Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

21 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

21 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU R 25/2020/2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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