Studie srovnávající kinetiku ztráty endoteliálních buněk spojené s implantátem XEN® versus tradiční filtrační chirurgie pro glaukom (CINEXEN)

Glaukom je oslepující neuropatie zrakového nervu, která postihuje 60 milionů lidí na celém světě. Ze všech typů existujícího glaukomu je primární glaukom s otevřeným úhlem nejčastější etiologií. Terapeutický arzenál dnes zahrnuje léčbu snižující hladinu léků, lasery a chirurgii. Nejčastějšími operacemi glaukomu jsou ve Francii trabekulektomie a neperforující hluboká sklerektomie (NPDS). Jedná se o dvě filtrační operace, jejichž principem je snížení nitroočního tlaku (IOP) vytvořením evakuační cesty komorové vody z přední oční komory (AC) do prostorové subkonjunktivální části vytvářející filtrační bublinu (FB). Tyto dva postupy jsou v současnosti považovány za zlatý standard. Mohou být prováděny samostatně nebo současně s operací šedého zákalu. Krátkodobými komplikacemi, se kterými se tyto techniky setkávají, jsou časná hypotonie a s ní spojené komplikace (odchlípení cévnatky, hypotonická makulopatie, hemoragie atd.), jejichž nejčastější příčinou je prosakování spojivky z bubliny. Ve střednědobém horizontu zvýšení krevního tlaku s hlubokým AC svědčí o příliš těsné sklerální chlopni, která může vyžadovat lýzu sutury. A konečně, problémy nadměrného hojení spojivek-Tenon se týkají 25 až 30 % operovaných a jsou odpovědné za většinu pozdních zvýšení krevního tlaku. Z dlouhodobějšího hlediska je nejčastější komplikací šedý zákal; nejvzácnější, ale nejzávažnější komplikací je infekce BF, která se vyskytuje snadněji, když jsou stěny FB ischemické nebo dokonce perforované. Může být komplikován extrémně závažnou endoftalmitidou. Byla vyvinuta nová minimálně invazivní terapeutická možnost omezující peroperační a pooperační komplikace. Na rozdíl od tradičních technik, které představují přístup ab externo, přístup ab interno nové navrhované techniky sestává z implantace kolagenové trubice o délce 6 mm a 45 µm světla zvaného Xen® prostřednictvím AC.