Efektivita programu zdravotní výchovy pro prevenci chronické migrény: Randomizovaná klinická studie

Experimentální: Experimentální skupina

Program zdravotní výchovy využívající platformu telerehabilitace

Jiný: Program zdravotní výchovy využívající platformu telerehabilitace

Všichni pacienti zařazení do studie obdrží informace prostřednictvím platformy telerehabilitace, ačkoli experimentální skupina bude mít specifický výcvik/vzdělávání, zatímco kontrolní skupina obdrží pouze některá obecná doporučení jako kontrola/předstírání

Ostatní jména:

• Pravidelná farmakologická léčba poskytovaná jejich neurology (Fremanezumab nebo Erenumab)
• Pravidelná farmakologická léčba u jejich neurologů (botulotoxin)

Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Obecná doporučení pomocí telerehabilitační platformy

Jiný: Program zdravotní výchovy využívající platformu telerehabilitace

Všichni pacienti zařazení do studie obdrží informace prostřednictvím platformy telerehabilitace, ačkoli experimentální skupina bude mít specifický výcvik/vzdělávání, zatímco kontrolní skupina obdrží pouze některá obecná doporučení jako kontrola/předstírání

Ostatní jména:

• Pravidelná farmakologická léčba poskytovaná jejich neurology (Fremanezumab nebo Erenumab)
• Pravidelná farmakologická léčba u jejich neurologů (botulotoxin)

Frekvence bolestí hlavy (dny/měsíc)

Změny v počtu dnů/měsíc bolesti hlavy podle kritérií „Mezinárodní klasifikace poruch bolesti hlavy (ICHD-III). Frekvence bolestí hlavy bude hodnocena pomocí deníku bolesti hlavy.

Intenzita bolesti hlavy

Změny intenzity bolesti hlavy: 0, (žádná bolest), 1 (mírná), 2 (střední) a 3 (intenzivní).

Měří se jak maximální bolest, tak průměrná bolest za měsíc.

Analgetický lék

Užívání analgetik (dny/měsíc).

Šestipoložkový test dopadu bolesti hlavy (HIT-6)

Změny v dopadu bolesti hlavy. HIT-6 měří nepříznivý dopad bolesti hlavy na sociální fungování, fungování rolí, vitalitu, kognitivní funkce a psychické potíže. HIT-6 také měří závažnost bolesti hlavy. Každá položka je zodpovězena na 5bodové Likertově škále (6 = nikdy, 8 = zřídka, 10 = někdy, 11 = velmi často, 13 = vždy). Konečné skóre se získá prostým sečtením šesti položek.

Posouzení postižení migrény (MIDAS)

Změny v invaliditě související s bolestí hlavy. Dotazník MIDAS je krátký, samoobslužný dotazník určený ke kvantifikaci invalidity související s bolestí hlavy po dobu 3 měsíců. Jakmile je test vyhodnocen, dává pacientovi představu o tom, jak oslabující jsou jeho migrény na základě této škály: 0 až 5, MIDAS stupeň I, malé nebo žádné postižení; 6 až 10, MIDAS stupeň II, lehké postižení; 11 až 20, MIDAS stupeň III, střední postižení; 21+, MIDAS IV. stupeň, Těžké postižení.

Kontrolní seznam příznaků alodynie (ASC-12)

Změny alodynie. ASC-12 hodnotí frekvenci příznaků kožní alodynie během záchvatu bolesti hlavy, včetně 12 otázek.

Tlakový práh bolesti (PPT)

Změny PPT pomocí algometru (Wagner, FDX). Pro stanovení PPT se tlak zvyšoval rychlostí přibližně 1 kg/sa subjekty byly požádány, aby řekly „bolest“ v okamžiku, kdy se vjem poprvé stal bolestivým, v tomto okamžiku se tlak uvolnil a odečet byl zaznamenán. Prahové hodnoty byly brány jako průměr dvou měření provedených s odstupem 30 sekund.

• 21 skalpových bodů používaných v mezinárodním standardu encefalografie:

  o Fp2, Fp4, F8, C4, T4, P4, T6, C2, Fpl, F3, F7, C3, T3, P3, T5 y O1, Fpz, Fz, Cz, Pz y Oz.

• Horní trapéz, bilaterálně (střed mezi páteří C7 a akromionem).
• Subokcipitální oblast, bilaterálně (úsek subokcipitálního a horního trapézového svalu).
• Kontrolní bod, bilaterálně (distálně umístěný ve svalovém břiše mediálního gastrocnemia).

Časová suma (TS)

Změny v TS pomocí Pin-Prick. Posouzení časového součtu bude provedeno pomocí 256 mN "Pin-Prick" provedením 10 po sobě jdoucích tlaků po jedné sekundě s intervalem pauzy jedna sekunda. Pacient poté vyhodnotí intenzitu bolesti na vizuální analogové stupnici. Bude aplikován na jeden bod horního trapézového svalu.

Nemocniční úzkost a deprese (HADS)

Změny deprese a úzkosti. Dotazník obsahuje sedm otázek pro úzkost a sedm otázek pro depresi. Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 a 21 buď pro úzkost, nebo depresi.

Stupnice katastrofikující bolest (PCS)

Změny v katastrofismu. PCS je stupnice 13 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici: 0 (vůbec ne) až 4 (vždy). PCS je rozděleno do tří dílčích škál, kterými jsou zvětšení, přežvykování a bezmocnost.

Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)

Změny kineziofobie. Zkrácená verze TSK je 11-položkový dotazník založený na hodnocení strachu z pohybu, strachu z fyzické aktivity a vyhýbání se strachu, rozsah skóre od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím).

Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) ve zkrácené formě.

Změny fyzické aktivity. Zkrácený formulář IPAQ se skládá z 8 položek pro odhad času stráveného vykonáváním fyzických aktivit (střední až intenzivní) a nečinnosti (čas strávený sezením).

Pittsburgský index kvality spánku (PSQI)

Změny v kvalitě spánku. Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) obsahuje 19 otázek s vlastním hodnocením. 19 položek s vlastním hodnocením je sloučeno do sedmi „složkových“ skóre, z nichž každé má rozsah 0–3 body.

Škála sebeúčinnosti chronické bolesti

Změny v self-efficacy. 19položková škála sebeúčinnosti chronické bolesti (CPSS) měří tři domény sebeúčinnosti bolesti: zvládání bolesti, fyzické fungování a zvládání symptomů. Skládá se ze stupnice Likertova typu v rozsahu od 0 (=považuji se za naprosto neschopného) do 10 (=považuji se za zcela schopného).

Stupnice spokojenosti

Změny ve spokojenosti. Použije se 5bodová stupnice Likertova typu (1= velmi nespokojen; 2= poněkud nespokojen; 3=lhostejný; 4= poněkud spokojen; 5= velmi spokojen).

Znečišťující látky

Znečišťující látky měřené prostřednictvím nositelného zařízení. Bude měřit různé znečišťující látky, jako jsou pevné částice (PM), ozón (O3), oxid dusičitý (NO2) a oxid siřičitý (SO2).