Skuteczność programu edukacji zdrowotnej w zapobieganiu przewlekłej migreny: randomizowane badanie kliniczne

Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Program edukacji zdrowotnej z wykorzystaniem platformy telerehabilitacyjnej

Inny: Program edukacji zdrowotnej z wykorzystaniem platformy telerehabilitacyjnej

Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymają informacje za pośrednictwem platformy telerehabilitacyjnej, chociaż grupa eksperymentalna będzie miała specjalne szkolenie/edukację, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma jedynie ogólne zalecenia jako kontrolne/pozorowane

Inne nazwy:

• Regularne leczenie farmakologiczne prowadzone przez neurologów (Fremanezumab o Erenumab)
• Regularne leczenie farmakologiczne prowadzone przez neurologów (toksyna botulinowa)

Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Ogólne zalecenia korzystania z platformy telerehabilitacyjnej

Inny: Program edukacji zdrowotnej z wykorzystaniem platformy telerehabilitacyjnej

Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymają informacje za pośrednictwem platformy telerehabilitacyjnej, chociaż grupa eksperymentalna będzie miała specjalne szkolenie/edukację, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma jedynie ogólne zalecenia jako kontrolne/pozorowane

Inne nazwy:

• Regularne leczenie farmakologiczne prowadzone przez neurologów (Fremanezumab o Erenumab)
• Regularne leczenie farmakologiczne prowadzone przez neurologów (toksyna botulinowa)

Częstotliwość bólu głowy (dni/miesiąc)

Zmiany liczby dni/miesięcy bólu głowy zgodnie z kryteriami „Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy (ICHD-III). Częstotliwość bólu głowy zostanie oceniona za pomocą dziennika bólu głowy.

Intensywność bólu głowy

Zmiany natężenia bólu głowy: 0 (brak bólu), 1 (łagodny), 2 (umiarkowany) i 3 (intensywny).

Zmierzony zostanie zarówno maksymalny ból, jak i średni ból w miesiącu.

Lek przeciwbólowy

Stosowanie leków przeciwbólowych (dni/miesiąc).

Sześciopunktowy test wpływu na ból głowy (HIT-6)

Zmiany w wpływie bólu głowy. HIT-6 mierzy niekorzystny wpływ bólu głowy na funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie w rolach, witalność, funkcjonowanie poznawcze i cierpienie psychiczne. HIT-6 mierzy również nasilenie bólu głowy. Odpowiedzi na każdą pozycję udziela się na 5-stopniowej skali Likerta (6 = nigdy, 8 = rzadko, 10 = czasami, 11 = bardzo często, 13 = zawsze). Końcowy wynik uzyskuje się z prostego zsumowania sześciu pozycji.

Ocena niepełnosprawności z powodu migreny (MIDAS)

Zmiany w niepełnosprawności związanej z bólem głowy. Kwestionariusz MIDAS to krótki, samodzielnie wypełniany kwestionariusz przeznaczony do ilościowej oceny niepełnosprawności związanej z bólem głowy w okresie 3 miesięcy. Po uzyskaniu wyniku test daje pacjentowi wyobrażenie o tym, jak osłabiające są jego/jej migreny w oparciu o tę skalę: od 0 do 5, stopień I MIDAS, niewielka niepełnosprawność lub brak niepełnosprawności; 6 do 10, MIDAS stopień II, łagodna niepełnosprawność; 11 do 20, MIDAS Stopień III, Umiarkowana niepełnosprawność; 21+, MIDAS Stopień IV, Ciężka niepełnosprawność.

Lista kontrolna objawów allodynii (ASC-12)

Zmiany w allodynii. ASC-12 ocenia częstość występowania objawów allodynii skórnej podczas napadu bólu głowy, w tym 12 pytań.

Próg bólu uciskowego (PPT)

Zmiany w PPT za pomocą algometru (Wagner, FDX). Aby określić PPT, ciśnienie zwiększono z szybkością około 1 kg/s, a badanych poproszono o powiedzenie „ból” w punkcie, w którym odczucie po raz pierwszy stało się bolesne, w którym to momencie ciśnienie zostało zwolnione, a odczyt zapisany. Progi przyjęto jako średnią z dwóch pomiarów wykonanych w odstępie 30 sekund.

• 21 punktów na skórze głowy stosowanych w międzynarodowym standardzie encefalografii:

  o Fp2, Fp4, F8, C4, T4, P4, T6, C2, Fp1, F3, F7, C3, T3, P3, T5 i O1, Fpz, Fz, Cz, Pz i Oz.

• Górny czworoboczny, obustronny (punkt środkowy między kręgosłupem C7 a wyrostkiem barkowym).
• Obszar podpotyliczny, obustronnie (przyczep mięśnia podpotylicznego i mięśnia czworobocznego górnego).
• Punkt kontrolny, obustronnie (dystalnie zlokalizowany w brzuścu mięśnia brzuchatego łydki).

Sumowanie czasowe (TS)

Zmiany w TS za pomocą Pin-Prick. Ocena sumowania czasowego zostanie przeprowadzona przy użyciu 256 mN „Pin-Prick” poprzez wykonanie 10 kolejnych jednosekundowych nacisków z jednosekundową przerwą. Następnie pacjent oceni intensywność bólu na wizualnej skali analogowej. Zostanie zastosowany w jednym punkcie górnego mięśnia czworobocznego.

Szpitalny lęk i depresja (HADS)

Zmiany w depresji i lęku. Kwestionariusz składa się z siedmiu pytań dotyczących lęku i siedmiu pytań dotyczących depresji. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w skali od 0 do 3, co oznacza, że ​​dana osoba może uzyskać od 0 do 21 punktów za lęk lub depresję.

Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)

Zmiany w katastrofizmie. PCS składa się z 13 pozycji, a każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali: od 0 (wcale) do 4 (cały czas). Kwestionariusz PCS dzieli się na trzy podskale: powiększenie, przeżuwanie i bezradność.

Skala Tampa dla Kinezyofobii (TSK)

Zmiany w kinezjofobii. Skrócona wersja TSK to 11 pozycji kwestionariusza samoopisowego opartego na ocenie lęku przed ruchem, lęku przed aktywnością fizyczną i unikaniem strachu, punktacja w zakresie od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).

Krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ).

Zmiany w aktywności fizycznej. Skrócony formularz IPAQ składa się z 8 pozycji służących do oszacowania czasu spędzonego na wykonywaniu aktywności fizycznej (od umiarkowanej do intensywnej) oraz bezczynności (czas spędzony w pozycji siedzącej).

Indeks jakości snu w Pittsburgu (PSQI)

Zmiany jakości snu. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zawiera 19 pytań samooceny. 19 elementów samooceny łączy się, tworząc siedem „składnikowych” wyników, z których każdy ma zakres 0-3 punktów.

Skala poczucia własnej skuteczności w bólu przewlekłym

Zmiany poczucia własnej skuteczności. Składająca się z 19 pozycji Skala poczucia własnej skuteczności w bólu przewlekłym (CPSS) mierzy trzy domeny poczucia własnej skuteczności w bólu: radzenie sobie z bólem, funkcjonowanie fizyczne i radzenie sobie z objawami. Składa się ze skali typu Likerta od 0 (=postrzegam siebie jako całkowicie niezdolnego) do 10 (=postrzegam siebie jako całkowicie zdolnego).

Skala satysfakcji

Zmiany w zadowoleniu. Zastosowana zostanie 5-punktowa skala typu Likerta (1 = bardzo niezadowolony; 2 = raczej niezadowolony; 3 = obojętny; 4 = raczej zadowolony; 5 = bardzo zadowolony).

Zanieczyszczenia

Zanieczyszczenia mierzone przez urządzenie do noszenia. Będzie mierzyć różne zanieczyszczenia, takie jak pył zawieszony (PM), ozon (O3), dwutlenek azotu (NO2) i dwutlenek siarki (SO2).