- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04790396
Ultrazvuk karotid v dopplerovském režimu s pulzní vlnou ke kontrole pulzu u pacientů s kardiopulmonální zástavou.
Je důležité určit, zda je u pacienta se zástavou srdce přítomen puls, či nikoli. Ale stále více studií ukazuje, že ruční palpace je nespolehlivá pro detekci pulzu 1-4. Nedetekce pulsu může způsobit zpoždění komprese hrudníku a přímo ovlivnit výsledek pacienta. Stejně tak selhání rychlé detekce návratu spontánní cirkulace může způsobit prodlouženou kompresi hrudníku a zvýšit přidružené poranění během resuscitace.
Stále více studií prokázalo, že detekce pulsu řízená ozvěnou je proveditelná 5-7. Cílem naší studie je kontrola karotického pulsu pomocí ultrazvuku. Toto je prospektivní studie a výběr pacientů je v nemocnici nebo mimo nemocnici srdeční zástava. Použije se křivočarý ultrasonografický snímač a umístí se příčně na pravou/levou krční tepnu v dopplerovském režimu s pulzní vlnou, aby se zkontrolovalo, zda je pulz přítomen či nikoli. Výsledek ultrasonografie bude porovnán s manuální palpací a určit přesnost a efektivitu klinického použití.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý pacient, který se dostaví na ER se zástavou srdce starší 20 let
Kritéria vyloučení:
- mladší 20 let
- pacientka, která je těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient přítomen na urgentním oddělení se zástavou srdce
|
Ultrazvuk karotid v dopplerovském režimu s pulzní vlnou pro kontrolu přítomnosti karotického pulzu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvuk karotid pod pulzním dopplerem ve srovnání s manuální palpací
Časové okno: 5 sekund během periody resuscitace kontroly pulsu
|
Výsledek ultrasonografie bude porovnán s manuální palpací a určit přesnost (např. žádný puls při ruční palpaci, ale pozitivní nález na pulsové vlně) klinického použití.
|
5 sekund během periody resuscitace kontroly pulsu
|
|
Ultrazvuk karotid pod pulzním dopplerem ve srovnání s manuální palpací
Časové okno: 5 sekund během periody resuscitace kontroly pulsu
|
Výsledek ultrasonografie bude porovnán s manuální palpací a bude stanovena účinnost (např. čas potřebný k potvrzení, zda je puls přítomen či nikoli při ruční palpaci a ultrazvuku) klinického použití.
|
5 sekund během periody resuscitace kontroly pulsu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bahr J, Klingler H, Panzer W, Rode H, Kettler D. Skills of lay people in checking the carotid pulse. Resuscitation. 1997 Aug;35(1):23-6. doi: 10.1016/s0300-9572(96)01092-1.
- Eberle B, Dick WF, Schneider T, Wisser G, Doetsch S, Tzanova I. Checking the carotid pulse check: diagnostic accuracy of first responders in patients with and without a pulse. Resuscitation. 1996 Dec;33(2):107-16. doi: 10.1016/s0300-9572(96)01016-7.
- Moule P. Checking the carotid pulse: diagnostic accuracy in students of the healthcare professions. Resuscitation. 2000 May;44(3):195-201. doi: 10.1016/s0300-9572(00)00139-8.
- Liberman M, Lavoie A, Mulder D, Sampalis J. Cardiopulmonary resuscitation: errors made by pre-hospital emergency medical personnel. Resuscitation. 1999 Sep;42(1):47-55. doi: 10.1016/s0300-9572(99)00082-9.
- Badra K, Coutin A, Simard R, Pinto R, Lee JS, Chenkin J. The POCUS pulse check: A randomized controlled crossover study comparing pulse detection by palpation versus by point-of-care ultrasound. Resuscitation. 2019 Jun;139:17-23. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.009. Epub 2019 Mar 20.
- Simard RD, Unger AG, Betz M, Wu A, Chenkin J. The POCUS Pulse Check: A Case Series on a Novel Method for Determining the Presence of a Pulse Using Point-of-Care Ultrasound. J Emerg Med. 2019 Jun;56(6):674-679. doi: 10.1016/j.jemermed.2019.02.013. Epub 2019 Apr 16.
- Germanoska B, Coady M, Ng S, Fermanis G, Miller M. The reliability of carotid ultrasound in determining the return of pulsatile flow: A pilot study. Ultrasound. 2018 May;26(2):118-126. doi: 10.1177/1742271X17753467. Epub 2018 Jan 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202010082RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada