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Verbleibendes radikuläres Dentin, Perforationsrisiko und Kanaltransport bei manueller versus rotierender Instrumentierung bei primären Molaren

9. März 2021 aktualisiert von: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Vergleich von verbleibendem radikulärem Dentin, Perforationsrisiko und Kanaltransport zwischen manueller und rotierender Instrumentierung in Wurzelkanälen von extrahierten zweiten Milchmolaren: In-vitro-Studie

Hintergrund: Wurzelkanalaufbereitungstechniken mit manuellen Instrumenten haben sich als zeitaufwändig erwiesen und können zu iatrogenen Fehlern wie Ledging, Zipping, Kanaltransport und apikaler Blockade führen. Um dies zu überwinden, wurde der Wurzelkanalaufbereitung unter Verwendung von rotierenden Instrumenten aus Nickel-Titan (NiTi) viel Aufmerksamkeit geschenkt. Die Flexibilität und das Instrumentendesign von NiTi-Rotationsfeilen ermöglichen es, dem ursprünglichen Wurzelkanalverlauf genau zu folgen. Ziel: Diese In-vitro-Studie zielt darauf ab, die Menge an Dentinentfernung bei primären Molaren, die mit Handfeilen instrumentiert wurden, mit rotierenden Feilen und den Wurzelkanaltransport und das Perforationsrisiko unter Verwendung von Kegelstrahl-Computertomographie (DVT) zu vergleichen. Material und Methode: ( 20 ) extrahierte ausrangierte Unterkiefer-Zweit-Primär-Molaren wurden ausgewählt, um an der Studie teilzunehmen, mit minimaler apikaler Resorption bei Vorhandensein von mindestens zwei Dritteln verbleibender Wurzelstruktur ohne sichtbare perforierende Resorption. Die in die Studie eingeschlossenen Zähne wurden bis zum Versuchszeitpunkt in Wasser oder Kochsalzlösung gelagert. Die extrahierten Milchmolaren wurden in der Studie in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe I wurde mit rotierenden Instrumenten unter Verwendung von ProTaper Next (Dentsply, Schweiz) präpariert und Gruppe II wurde durch manuelle Instrumentierung unter Verwendung von K-Typ-Feilen präpariert. Alle Wurzelkanäle (n=40) wurden bis Größe 35 in der Step-Back-Technik aufbereitet. Die Zähne wurden CBCT-Scans unterzogen, um die Dicke des verbleibenden radikulären Dentins, das Perforationsrisiko und den Kanaltransport vor und nach der Instrumentierung in den beiden Gruppen an drei verschiedenen Stellen (2, 4 und 7 mm vom Apex) zu bewerten. Die Dentinentfernung wurde durch Überlagern von Bildern mit der InVivo 5.1-Software berechnet. Die Daten wurden unter Verwendung des t-Tests unabhängiger Stichproben statistisch analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie:

Vergleich der Form und des Durchmessers von Wurzelkanälen, des Perforationsrisikos und des Kanaltransports nach der Verwendung von rotierenden und manuellen Instrumenten bei wurzelextrahierten zweiten primären Molaren.

Methodik:

Extrahierte zweite primäre Backenzähne werden von den Zahnkliniken der Kinderzahnheilkunde und der Abteilung für zahnärztliche öffentliche Gesundheit der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo abgeholt.

Die Zähne werden entweder aufgrund parodontaler Probleme oder weil sie durch die konventionellen koronalen Restaurationen oder Volldeckungsrestaurationen im Falle von Wurzelkaries nicht (jenseits der Restaurierung) wiederhergestellt werden können, extrahiert.

Die Auswahl der Zähne erfolgt nach unseren Ein- und Ausschlusskriterien. Die Zähne werden gemäß den Richtlinien und Vorschriften der Arbeitsschutzbehörde gesammelt, sterilisiert und gelagert. Ein Ultraschall-Scaler wird verwendet, um an den Zähnen haftende Weichteilreste und Zahnstein zu reinigen und zu entfernen.

Die Zähne werden in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe 1); ((ProTaper Next, Rotationssystem). Gruppe (2); K-Feilen, Manuelle Instrumente. Zur Reinigung und Formgebung des Kanalsystems und zur maschinellen Aufbereitung der Wurzelkanalbehandlung.

Dann werden Form des Kanals (Kanaltransport), Kanaldurchmesser und Risiko einer Kanalperforation in beiden Gruppen verglichen.

Vor und nach der Aufbereitung des Wurzelkanals wird die Form des Kanals mittels Kegelstrahl-Computertomographie (DVT) beurteilt und der Kanaldurchmesser mittels Kegelstrahl-Computertomographie (DVT) gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 0022
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Extrahierte zweite primäre Molaren. Extrahierte zweite primäre Molaren mit mindestens 2/3 verbleibender Wurzel oder mit minimaler apikaler Resorption.

Extrahierte zweite Milchmolaren ohne sichtbare Perforationsresorption.

Ausschlusskriterien:

  • Exfolierte zweite primäre Molaren. Wenn die Röntgenaufnahme vor der Beurteilung für extrahierte zweite Milchmolaren eine interne oder externe Wurzelresorption zeigt.

Extrahierte zweite Milchmolaren mit extremer Wurzelkrümmung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1); (ProTaper Next, Rotationssystem).
Zähne der Gruppe I wurden mit rotierenden Instrumenten unter Verwendung von ProTaper Next (Dentsply, Schweiz) präpariert.
Sonstiges: Endodontische Feilen
Motorgetriebene Nickel-Titan-Ni-Ti-Instrumente
Experimental: Gruppe (2); K-Feilen, Manuelle Instrumente.
Wurzelkanäle der Gruppe II wurden durch manuelle Instrumentierung unter Verwendung von Feilen vom Typ K (Mani, Japan) aufbereitet.
Sonstiges: Endodontische Feilen
Motorgetriebene Nickel-Titan-Ni-Ti-Instrumente

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radikuläres Dentin verbleibt
Zeitfenster: 3 Monate
Beurteilung des verbleibenden Dentins durch Cone Beam Computerized Tomography (CBCT)
3 Monate
Transport des Wurzelkanals
Zeitfenster: 3 Monate
Beurteilung des Wurzelkanaltransports durch Kegelstrahl-Computertomographie
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perforationsgefahr
Zeitfenster: 3 Monate
Durch Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rania Nasr, Assoc. Prof., Cairo University
  • Hauptermittler: Hany Sadek, Assoc. Prof., Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 111120

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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