Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dentine radiculaire restante, risque de perforation et de transport canalaire dans l'instrumentation manuelle par rapport à l'instrumentation rotative dans les molaires primaires

9 mars 2021 mis à jour par: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Comparaison de la dentine radiculaire restante, du risque de perforation et du transport canalaire entre l'instrumentation manuelle et l'instrumentation rotative dans les canaux radiculaires des deuxièmes molaires primaires extraites : étude in vitro

Contexte : Les techniques de préparation du canal radiculaire à l'aide d'instruments manuels se sont avérées chronophages et peuvent entraîner des erreurs iatrogènes telles que le rebord, la fermeture éclair, le transport du canal et le blocage apical. Pour surmonter cela, une grande attention a été portée sur la préparation du canal radiculaire à l'aide d'instruments rotatifs en nickel-titane (NiTi). La flexibilité et la conception de l'instrument des limes rotatives NiTi lui permettent de suivre de près le trajet original du canal radiculaire. Objectif : Cette étude in vitro vise à comparer la quantité d'élimination de la dentine dans les molaires primaires instrumentées avec des limes manuelles et rotatives, ainsi que le transport du canal radiculaire et le risque de perforation à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT). Matériels et méthode : (20) extraites des deuxièmes molaires primaires mandibulaires rejetées ont été sélectionnées pour contribuer à l'étude, ayant une résorption apicale minimale avec la présence d'au moins les deux tiers de la structure racinaire restante avec l'absence de résorption perforante visuelle. Les dents incluses dans l'étude ont été stockées dans de l'eau ou une solution saline jusqu'au moment de l'expérience. Les molaires primaires extraites ont été divisées en deux groupes d'étude : le groupe I a été préparé avec une instrumentation rotative à l'aide de ProTaper Next (Dentsply, Suisse) et le groupe II a été préparé par instrumentation manuelle à l'aide de limes de type K. Tous les canaux radiculaires (n=40) ont été préparés jusqu'à la taille 35 en utilisant la technique du step-back. Les dents ont été soumises à des scanners CBCT pour l'évaluation de l'épaisseur de dentine radiculaire restante, du risque de perforation et du transport canalaire avant et après l'instrumentation dans les deux groupes à trois endroits différents (2, 4 et 7 mm de l'apex) . L'élimination de la dentine a été calculée par superposition d'images à l'aide du logiciel InVivo 5.1. Les données ont été analysées statistiquement à l'aide du test t d'échantillons indépendants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude:

Comparer la forme et le diamètre des canaux radiculaires, le risque de perforation et le transport canalaire après l'utilisation d'instruments rotatifs par rapport à des instruments manuels sur des deuxièmes molaires primaires extraites de racine.

Méthodologie:

Les deuxièmes molaires primaires extraites seront collectées dans les cliniques dentaires du Département de dentisterie pédiatrique et de santé publique dentaire, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire.

Les dents sont extraites soit en raison de problèmes parodontaux, soit parce qu'elles ne sont pas restaurables (au-delà de la restauration) par les restaurations coronales conventionnelles ou les restaurations à couverture complète dans le cas de caries radiculaires.

Les dents seront sélectionnées selon nos critères d'inclusion et d'exclusion. Les dents seront collectées, stérilisées et stockées conformément aux directives et réglementations de l'Occupational Safety and Health Administration, un détartreur à ultrasons sera utilisé pour nettoyer et éliminer les débris de tissus mous et le tartre attachés aux dents.

Les dents seront divisées en deux groupes :

Groupe 1); ((ProTaper Next, système rotatif). groupe (2); Fichiers K, Instruments manuels. Pour le nettoyage et la mise en forme du système canalaire et la préparation mécanique du traitement canalaire.

Ensuite, la forme du canal (transport canalaire), le diamètre du canal et le risque de perforation du canal seront comparés dans les deux groupes.

Avant et après la préparation du canal radiculaire, la forme du canal sera évaluée à l'aide de la tomographie à faisceau conique (CBCT) et le diamètre du canal sera mesuré à l'aide de la tomographie à faisceau conique (CBCT).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 0022
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Deuxièmes molaires primaires extraites. Extrait des deuxièmes molaires primaires avec au moins 2/3 de racine restante ou avec une résorption apicale minimale.

Extrait des deuxièmes molaires primaires sans résorption visuelle de la perforation.

Critère d'exclusion:

  • Deuxièmes molaires primaires exfoliées. Si la radiographie de pré-évaluation des deuxièmes molaires temporaires extraites révèle une résorption radiculaire interne ou externe.

Extrait des deuxièmes molaires primaires avec une courbure radiculaire extrême.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1); (ProTaper Next, système rotatif).
Les dents du groupe I ont été préparées avec une instrumentation rotative utilisant ProTaper Next (Dentsply, Suisse)
Autre: Limes endodontiques
Instruments nickel-titane Ni-Ti entraînés par moteur
Expérimental: Groupe (2); Fichiers K, Instruments manuels.
Les canaux radiculaires du groupe II ont été préparés par instrumentation manuelle à l'aide de limes de type K (Mani, Japon).
Autre: Limes endodontiques
Instruments nickel-titane Ni-Ti entraînés par moteur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dentine radiculaire restante
Délai: 3 mois
Évaluation de la dentine restante par tomographie informatisée à faisceau conique (CBCT)
3 mois
Transport de canal radiculaire
Délai: 3 mois
Évaluation du transport du canal radiculaire par tomographie informatisée à faisceau conique
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de perforation
Délai: 3 mois
Par tomographie informatisée à faisceau conique (CBCT)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rania Nasr, Assoc. Prof., Cairo University
  • Chercheur principal: Hany Sadek, Assoc. Prof., Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2021

Première publication (Réel)

11 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 111120

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner