- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04793308
Resterende radikulært dentin, risiko for perforering og kanaltransport i manuell versus roterende instrumentering i primære molarer
Sammenligning av gjenværende radikulært dentin, risiko for perforering og kanaltransport mellom manuell versus roterende instrumentering i rotkanaler av ekstraherte andre primære molarer: In vitro-studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med studien:
For å sammenligne formen og diameteren til rotkanalene, risikoen for perforering og kanaltransport etter bruk av roterende kontra manuelle instrumenter på rotekstraherte andre primære molarer.
Metodikk:
Ekstraherte andre primære molarer vil bli samlet inn fra tannklinikkene ved Pediatric Dentistry og Dental Public Health Department, Det odontologiske fakultet, Cairo University.
Tennene trekkes ut enten på grunn av periodontale problemer eller fordi de ikke kan restaureres (utover restaurering) av konvensjonelle koronale restaureringer eller full dekningsrestaureringer ved rotkaries.
Tennene vil bli valgt i henhold til våre inkluderings- og eksklusjonskriterier. Tennene vil bli samlet inn, sterilisert og lagret i henhold til Arbeidstilsynets retningslinjer og forskrifter, ultrasonisk scaler vil bli brukt til å rense og fjerne bløtvevsrester og tannstein festet til tennene.
Tennene deles inn i to grupper:
gruppe (1); ((ProTaper Next, Rotary system). gruppe (2); K-filer, Manuelle instrumenter. For rengjøring og forming av kanalsystemet og mekanisk preparering av rotbehandling.
Deretter vil form på kanalen (Kanaltransport), kanaldiameter og risiko for kanalperforering sammenlignes i begge grupper.
Før og etter preparering av rotkanalen vil formen på kanalen bli vurdert ved bruk av cone-beam computed tomography (CBCT) og diameter på kanalen vil bli målt ved bruk av cone-beam computed tomography (CBCT).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 0022
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ekstrahert Andre primære molarer. Ekstraherte andre primære molarer med minst 2/3 av roten igjen eller med minimal apikal resorpsjon.
Ekstraherte andre primære molarer uten visuell perforasjonsresorpsjon.
Ekskluderingskriterier:
- Eksfolierede andre primære molarer. Hvis forhåndsvurdering røntgenbilde for ekstraherte andre primære molarer avslører intern eller ekstern rotresorpsjon.
Ekstraherte andre primære molarer med ekstrem rotkrumning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe (1); (ProTaper Next, Rotary system).
Gruppe I tenner ble preparert med roterende instrumentering ved bruk av ProTaper Next (Dentsply, Sveits)
|
Motordrevne nikkel titan Ni-Ti instrumenter
|
|
Eksperimentell: Gruppe (2); K-filer, Manuelle instrumenter.
Gruppe II rotkanaler ble forberedt ved manuell instrumentering ved bruk av K-type filer Mani, Japan).
|
Motordrevne nikkel titan Ni-Ti instrumenter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radikulært dentin gjenstår
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering av gjenværende dentin ved hjelp av Cone Beam Computerized Tomography (CBCT)
|
3 måneder
|
|
Transport av rotkanalen
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering av rotkanaltransport med Cone Beam Computerized Tomography
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fare for perforering
Tidsramme: 3 måneder
|
Av Cone Beam Computerized Tomography (CBCT)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rania Nasr, Assoc. Prof., Cairo University
- Hovedetterforsker: Hany Sadek, Assoc. Prof., Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 111120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .