手动与旋转器械在乳磨牙中的根基牙本质残留、穿孔风险和根管运输
2021年3月9日 更新者：Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr、Cairo University
拔除第二乳磨牙根管中手动与旋转器械的根管牙本质残留、穿孔风险和根管运输的比较：体外研究
背景：已发现使用手动器械的根管预备技术非常耗时，并且可能导致医源性错误，例如横梁、拉链、根管运输和根尖堵塞。
为了克服这个问题，很多注意力都集中在使用镍钛 (NiTi) 旋转器械进行根管预备。
NiTi 旋转锉的灵活性和仪器设计使其能够紧密遵循原始根管路径。
目的：这项体外研究旨在使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 比较手动锉和旋转锉在乳磨牙中的牙本质去除量以及根管运输和穿孔风险。
材料和方法：(20) 选择拔出的废弃下颌第二乳磨牙参与研究，具有最小的根尖吸收，至少有三分之二的剩余牙根结构，没有可见的穿孔吸收。
研究中包括的牙齿在实验时间之前被储存在水或盐水中。
拔除的乳磨牙在研究中分为两组：I 组使用 ProTaper Next（瑞士登士柏）通过旋转器械准备，II 组使用 K 型锉手动器械准备。
所有根管 (n = 40) 都使用后退技术准备了最大尺寸为 35 的根管。
对两组牙齿在三个不同位置（距根尖 2、4 和 7 毫米）的器械进行前后的 CBCT 扫描，以评估剩余根基牙本质的厚度、穿孔风险和根管运输。
使用 InVivo 5.1 软件通过叠加图像计算牙本质去除率。
使用独立样本t检验对数据进行统计分析。
研究概览
详细说明
研究目的：
比较在拔除的第二乳磨牙上使用旋转器械和手动器械后根管的形状和直径、穿孔风险和根管运输。
方法：
拔除的第二乳磨牙将从开罗大学牙科学院儿科牙科和牙科公共卫生系的牙科诊所收集。
由于牙周问题或由于传统的冠状修复或根龋情况下的全覆盖修复无法修复（超出修复范围）牙齿被拔除。
将根据我们的纳入和排除标准选择牙齿。 牙齿将根据职业安全与健康管理局的指南和规定进行收集、消毒和储存，将使用超声波洁牙机清洁和去除附着在牙齿上的软组织碎屑和牙结石。
牙齿将分为两组：
第(1)组； （（ProTaper Next，旋转系统）。 第(2)组； K-文件，手动仪器。 用于根管系统的清洁和整形以及根管治疗的机械准备。
然后比较两组的根管形状（根管运输）、根管直径和根管穿孔风险。
在根管预备前后，将使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 评估根管的形状，并使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 测量根管的直径。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、0022
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 拔除的第二乳磨牙。 拔除的第二乳磨牙至少保留 2/3 的牙根或根尖吸收最少。
拔除的第二乳磨牙没有可见的穿孔吸收。
排除标准：
- 脱落的第二乳磨牙。 如果拔除的第二乳磨牙的预评估 X 光片显示内部或外部牙根吸收。
拔除的第二乳磨牙具有极端的牙根曲率。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第(1)组； （ProTaper Next，旋转系统）。
I 组牙齿使用 ProTaper Next（Dentsply，瑞士）通过旋转器械进行预备
|
发动机驱动的镍钛镍钛仪器
|
|
实验性的：第(2)组； K-文件，手动仪器。
II 组根管使用 K 型锉刀手动预备，日本 Mani)。
|
发动机驱动的镍钛镍钛仪器
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙本质残留
大体时间：3个月
|
通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 评估剩余牙本质
|
3个月
|
|
根管运输
大体时间：3个月
|
锥形束计算机断层扫描评估根管运输
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
穿孔风险
大体时间：3个月
|
通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT)
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rania Nasr, Assoc. Prof.、Cairo University
- 首席研究员：Hany Sadek, Assoc. Prof.、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月9日
首次发布 (实际的)
2021年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月9日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 111120
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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牙髓锉的临床试验
-
Brooke Army Medical CenterUniversity of Colorado, Denver主动，不招人