- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04793308
남아있는 신경근 상아질, 유구치의 수동 대 회전식 기구에서 천공 및 관 이동의 위험
발치된 제2유구치의 근관에서 수동식과 회전식 기구 간의 치근 상아질 잔존, 천공 위험 및 관이동의 비교: In Vitro 연구
연구 개요
상세 설명
연구 목적:
근관의 모양과 직경, 천공의 위험, 근관을 발치한 제2유구치에 회전식 기구와 수동 기구를 사용한 후 근관 이동을 비교하기 위해.
방법론:
발치된 제2유구치는 카이로대학교 치과학부 소아치과 및 치과공중보건과의 치과에서 수집됩니다.
치주 문제로 인해 또는 기존의 치관 수복물 또는 치근 우식증의 경우 전체 수복물로 수복할 수 없기 때문에(수복물 이상으로) 치아를 발치합니다.
치아는 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다. 산업안전보건국의 지침 및 규정에 따라 치아를 수집, 멸균 및 보관하고 초음파 스케일러를 사용하여 치아에 부착된 연조직 파편 및 치석을 세척하고 제거합니다.
치아는 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹(1); ((프로테이퍼 넥스트, 로터리 시스템). 그룹(2); K-파일, 수동 기기. 근관 시스템의 세척 및 성형과 근관 치료의 기계적 준비용.
그런 다음 근관의 모양(운하 운송), 근관 직경 및 근관 천공 위험을 두 그룹에서 비교합니다.
근관 형성 전후에 CBCT(cone-beam computed tomography)를 이용하여 근관의 모양을 평가하고 cbct(cone-beam computed tomography)를 이용하여 근관의 직경을 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 0022
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발치된 제2유구치. 최소 2/3의 치근이 남아 있거나 치근단 흡수가 최소인 발치된 제2 유구치.
시각적 천공 재흡수 없이 발치된 제2유구치.
제외 기준:
- 박리된 두 번째 주요 어금니. 발치된 제2 유구치에 대한 사전 평가 방사선 사진에서 내부 또는 외부 치근 흡수가 나타나는 경우.
극단적인 치근 곡률로 발치된 제2유구치.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹(1); (ProTaper Next, 로터리 시스템).
그룹 I 치아는 ProTaper Next(Dentsply, 스위스)를 사용하여 회전 기구로 삭제되었습니다.
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엔진 구동식 니켈 티타늄 Ni-Ti 계기
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실험적: 그룹(2); K-파일, 수동 기기.
그룹 II 근관은 K 유형 파일 Mani, Japan을 사용하여 수동 기구에 의해 준비되었습니다.
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엔진 구동식 니켈 티타늄 Ni-Ti 계기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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남아있는 방사상 상아질
기간: 3 개월
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CBCT(Cone Beam Computerized Tomography)에 의한 잔존 상아질 평가
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3 개월
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근관의 수송
기간: 3 개월
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Cone Beam Computerized Tomography에 의한 근관 이동 평가
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천공의 위험
기간: 3 개월
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콘 빔 전산화 단층 촬영(CBCT)
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rania Nasr, Assoc. Prof., Cairo University
- 수석 연구원: Hany Sadek, Assoc. Prof., Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 111120
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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