- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04793308
Остаток корневого дентина, риск перфорации и смещения канала при ручном и ротационном инструментарии молочных моляров
Сравнение оставшегося радикулярного дентина, риска перфорации и перемещения канала между ручным и ротационным инструментарием в корневых каналах удаленных вторых молочных моляров: исследование in vitro
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования:
Сравнить форму и диаметр корневых каналов, риск перфорации и транспортировку канала после использования ротационных и ручных инструментов на удаленных корнях вторых молочных моляров.
Методология:
Удаленные вторые молочные моляры будут собраны в стоматологических клиниках детской стоматологии и стоматологического департамента общественного здравоохранения стоматологического факультета Каирского университета.
Зубы удаляют либо из-за проблем с пародонтом, либо потому, что они не поддаются восстановлению (кроме реставрации) с помощью обычных коронковых реставраций или реставраций с полным покрытием в случае кариеса корня.
Зубы будут выбраны в соответствии с нашими критериями включения и исключения. Зубы будут собраны, стерилизованы и сохранены в соответствии с руководящими принципами и правилами Управления по охране труда и здоровья. Ультразвуковой скейлер будет использоваться для очистки и удаления остатков мягких тканей и камней, прикрепленных к зубам.
Зубы будут разделены на две группы:
Группа 1); ((ProTaper Next, Ротационная система). Группа (2); К-файлы, Ручные инструменты. Для очистки и формирования системы каналов и механической подготовки к лечению корневых каналов.
Затем в обеих группах сравнивают форму канала (транспортировка канала), диаметр канала и риск перфорации канала.
До и после препарирования корневого канала форма канала оценивается с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ), а диаметр канала измеряется с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 0022
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Удалены вторые молочные моляры. Удаленные вторые молочные моляры, у которых осталось не менее 2/3 корня или минимальная апикальная резорбция.
Удалены вторые молочные моляры без визуальной резорбции перфорации.
Критерий исключения:
- Отслоившиеся вторые молочные моляры. Если предварительная рентгенограмма удаленных вторых молочных моляров выявляет внутреннюю или наружную резорбцию корня.
Удалены вторые молочные моляры с экстремальной кривизной корней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1); (ProTaper Next, ротационная система).
Зубы I группы препарированы ротационным инструментом ProTaper Next (Dentsply, Швейцария).
|
Никель-титановые никель-титановые инструменты с механическим приводом
|
|
Экспериментальный: Группа (2); К-файлы, Ручные инструменты.
Корневые каналы II группы препарировали вручную с использованием файлов типа К (Mani, Япония).
|
Никель-титановые никель-титановые инструменты с механическим приводом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оставшийся корень дентина
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка оставшегося дентина с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ)
|
3 месяца
|
|
Транспортировка корневого канала
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка транспорта корневых каналов с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск перфорации
Временное ограничение: 3 месяца
|
С помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rania Nasr, Assoc. Prof., Cairo University
- Главный следователь: Hany Sadek, Assoc. Prof., Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 111120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .