- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04793308
Resterend radiculair dentine, risico op perforatie en kanaaltransport bij manuele versus roterende instrumenten in melkmolaren
Vergelijking van achtergebleven radiculair dentine, risico op perforatie en kanaaltransport tussen handmatige versus roterende instrumenten in wortelkanalen van geëxtraheerde tweede melkmolaren: in-vitro-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van de studie:
Om de vorm en diameter van wortelkanalen, het risico op perforatie en het kanaaltransport te vergelijken na het gebruik van roterende versus handmatige instrumenten op wortelgeëxtraheerde tweede melkmolaren.
Methodologie:
Geëxtraheerde tweede melkmolaren zullen worden opgehaald bij de tandheelkundige klinieken van de afdeling Kindertandheelkunde en Tandheelkundige Volksgezondheid, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro.
De tanden worden getrokken vanwege parodontale problemen of omdat ze niet kunnen worden hersteld (meer dan restauratie) door de conventionele coronale restauraties of restauraties met volledige dekking in het geval van wortelcariës.
De tanden worden geselecteerd op basis van onze in- en uitsluitingscriteria. De tanden worden verzameld, gesteriliseerd en opgeslagen volgens de richtlijnen en voorschriften van de Occupational Safety and Health Administration. Er wordt een ultrasone scaler gebruikt om zacht weefsel en tandsteen te reinigen en te verwijderen.
Tanden worden in twee groepen verdeeld:
Groep 1); ((ProTaper Next, roterend systeem). Groep (2); K-bestanden, manuele instrumenten. Voor het reinigen en vormgeven van het kanaalsysteem en mechanische voorbereiding van wortelkanaalbehandelingen.
Vervolgens worden de vorm van het kanaal (kanaaltransport), de kanaaldiameter en het risico op kanaalperforatie in beide groepen vergeleken.
Voor en na preparatie van het wortelkanaal wordt de vorm van het kanaal beoordeeld met behulp van cone-beam computertomografie (CBCT) en wordt de diameter van het kanaal gemeten met behulp van cone-beam computertomografie (CBCT).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 0022
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geëxtraheerde tweede melkmolaren. Geëxtraheerde tweede melkmolaren met ten minste 2/3 van de wortel over of met minimale apicale resorptie.
Geëxtraheerde tweede melkmolaren zonder visuele perforatieresorptie.
Uitsluitingscriteria:
- Geëxfolieerde tweede melkmolaren. Als pre-beoordelingsröntgenfoto voor geëxtraheerde tweede melkmolaren interne of externe wortelresorptie onthult.
Geëxtraheerde tweede melkmolaren met extreme wortelkromming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1); (ProTaper Next, roterend systeem).
Groep I-tanden werden geprepareerd met roterende instrumenten met behulp van ProTaper Next (Dentsply, Zwitserland)
|
Door een motor aangedreven nikkel-titanium Ni-Ti-instrumenten
|
|
Experimenteel: Groep (2); K-bestanden, manuele instrumenten.
Wortelkanalen van groep II werden voorbereid door handmatige instrumentatie met behulp van K-type bestanden (Mani, Japan).
|
Door een motor aangedreven nikkel-titanium Ni-Ti-instrumenten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resterend radiculair dentine
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeling van achtergebleven dentine door Cone Beam Computerized Tomography (CBCT)
|
3 maanden
|
|
Transport van wortelkanaalbehandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeling van wortelkanaaltransport door cone beam geautomatiseerde tomografie
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op perforatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Door Cone Beam Computerized Tomography (CBCT)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rania Nasr, Assoc. Prof., Cairo University
- Hoofdonderzoeker: Hany Sadek, Assoc. Prof., Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 111120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .