Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jäljellä oleva radikulaarinen dentiini, rei'itysvaara ja kanavan kulkeutuminen manuaalisessa vs. pyörivässä instrumentaatiossa primaarihampaissa

tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Jäljellä olevan radikulaarisen dentiinin, perforaatioriskin ja kanavan kulkeutumisen vertailu manuaalisen ja pyörivän instrumentoinnin välillä uutettujen toisten ensisijaisten poskihampaiden juurikanavissa: In vitro -tutkimus

Tausta: Juurikanavan valmistelutekniikat manuaalisilla instrumenteilla ovat todettu aikaa vieviksi ja voivat johtaa iatrogeenisiin virheisiin, kuten kielekkeisiin, vetoketjuun, kanavan kuljettamiseen ja apikaaliseen tukkeutumiseen. Tämän ratkaisemiseksi on kiinnitetty paljon huomiota juurikanavien valmisteluun nikkeli-titaani (NiTi)-rotaatioinstrumenteilla. NiTi-pyörivien viilojen joustavuus ja instrumenttisuunnittelu mahdollistavat sen, että se seuraa tarkasti alkuperäistä juurikanavapolkua. Tavoite: Tämän in vitro -tutkimuksen tarkoituksena on verrata dentiinipoiston määrää primaarisista poskihampaista, jotka on instrumentoitu käsi- ja pyörivällä viilalla, sekä juurikanavan kulkeutumista ja perforaatioriskiä kartiotietokonetomografialla (CBCT). Materiaalit ja menetelmä: (20) uutetut poistetut alaleuan toiset primaariset poskihampaat valittiin osallistumaan tutkimukseen. Niillä oli minimaalinen apikaalinen resorptio ja vähintään kaksi kolmasosaa jäljellä olevasta juurirakenteesta ilman visuaalista perforoivaa resorptiota. Tutkimukseen sisältyviä hampaita säilytettiin vedessä tai suolaliuoksessa koeaikaan asti. Uutetut primaariset poskihampaat jaettiin kahteen tutkimuksen ryhmään: Ryhmä I valmistettiin rotaatioinstrumenteilla ProTaper Nextiä (Dentsply, Sveitsi) käyttäen ja ryhmä II valmistettiin manuaalisella instrumentoinnilla käyttäen K-tyyppisiä viiloja. Kaikki juurikanavat (n=40) valmistettiin kokoon 35 asti step-back-tekniikalla. Hampaille tehtiin CBCT-skannaukset jäljellä olevan radikulaarisen dentiinin paksuuden, perforaatioriskin ja kanavan kulkeutumisen arvioimiseksi ennen instrumentointia ja sen jälkeen kahdessa ryhmässä kolmessa eri paikassa (2, 4 ja 7 mm kärjestä). Dentiinin poisto laskettiin asettamalla kuvat päällekkäin InVivo 5.1 -ohjelmistolla. Tiedot analysoitiin tilastollisesti käyttämällä riippumattomien näytteiden t-testiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoite:

Vertaa juurikanavien muotoa ja halkaisijaa, rei'itysriskiä ja kanavan kulkeutumista pyörivien vs. manuaalisten instrumenttien käytön jälkeen juuresta erotetuissa toisissa primaarisissa poskihampaissa.

Metodologia:

Poistetut toiset poskihampaat kerätään Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen ja kansanterveysosaston hammasklinikoilta.

Hampaat poistetaan joko parodontaali-ongelmien vuoksi tai siksi, että niitä ei voida palauttaa (restauroinnin lisäksi) perinteisillä koronaalisilla täytteillä tai juurikarieksen tapauksessa täysin peittävillä täytteillä.

Hampaat valitaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteeriemme mukaan. Hampaat kerätään, steriloidaan ja varastoidaan Työturvallisuushallinnon ohjeiden ja määräysten mukaisesti, ultraäänihampaalla puhdistetaan ja poistetaan hampaisiin kiinnittyneet pehmytkudosjätteet ja hammaskiven.

Hampaat jaetaan kahteen ryhmään:

ryhmä (1); ((ProTaper Next, Rotary system). ryhmä (2); K-tiedostot, Manuaaliset instrumentit. Kanavajärjestelmän puhdistukseen ja muotoiluun sekä juurihoidon mekaaniseen valmisteluun.

Sitten verrataan kanavan muotoa (Canal Transportation), kanavan halkaisijaa ja kanavan perforaatioriskiä molemmissa ryhmissä.

Ennen juurikanavan valmistelua ja sen jälkeen kanavan muoto arvioidaan kartiotietokonetomografialla (CBCT) ja kanavan halkaisija mitataan kartiokeilatietokonetomografialla (CBCT).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 0022
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uutetaan Toiset ensisijaiset poskihampaat. Uutetaan toiset primaariset poskihampaat, joissa vähintään 2/3 juuresta on jäljellä tai apikaalinen resorptio on minimaalinen.

Uutettiin toiset primaariset poskihampaat ilman visuaalista perforaatioresorptiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuoritut toiset ensisijaiset poskihampaat. Jos ennen arviointia otettu röntgenkuva toisesta primaarisesta poskihamasta paljastaa juuren sisäisen tai ulkoisen resorption.

Uutettiin toiset ensisijaiset poskihampaat äärimmäisen kaarevilla juurilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä (1); (ProTaper Next, pyörivä järjestelmä).
Ryhmän I hampaat valmistettiin pyörivällä instrumentaatiolla käyttämällä ProTaper Nextiä (Dentsply, Sveitsi)
Moottorikäyttöiset nikkeli-titaani-Ni-Ti-instrumentit
Kokeellinen: Ryhmä (2); K-tiedostot, Manuaaliset instrumentit.
Ryhmän II juurikanavat valmistettiin manuaalisella instrumentoinnilla käyttäen K-tyyppisiä tiedostoja Mani, Japani).
Moottorikäyttöiset nikkeli-titaani-Ni-Ti-instrumentit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jäljellä oleva radikulaarinen dentiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Jäljellä olevan dentiinin arvio kartiotietokonetomografialla (CBCT)
3 kuukautta
Juurikanavan kuljetus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Juurikanavan kulkeutumisen arviointi kartiokeilan tietokonetomografialla
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perforaatiovaara
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tekijä Cone Beam Computerized Tomography (CBCT)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Rania Nasr, Assoc. Prof., Cairo University
  • Päätutkija: Hany Sadek, Assoc. Prof., Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Juurikanavan infektio

Kliiniset tutkimukset Endodontiset tiedostot

Tilaa