- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04793308
Jäljellä oleva radikulaarinen dentiini, rei'itysvaara ja kanavan kulkeutuminen manuaalisessa vs. pyörivässä instrumentaatiossa primaarihampaissa
Jäljellä olevan radikulaarisen dentiinin, perforaatioriskin ja kanavan kulkeutumisen vertailu manuaalisen ja pyörivän instrumentoinnin välillä uutettujen toisten ensisijaisten poskihampaiden juurikanavissa: In vitro -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoite:
Vertaa juurikanavien muotoa ja halkaisijaa, rei'itysriskiä ja kanavan kulkeutumista pyörivien vs. manuaalisten instrumenttien käytön jälkeen juuresta erotetuissa toisissa primaarisissa poskihampaissa.
Metodologia:
Poistetut toiset poskihampaat kerätään Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen ja kansanterveysosaston hammasklinikoilta.
Hampaat poistetaan joko parodontaali-ongelmien vuoksi tai siksi, että niitä ei voida palauttaa (restauroinnin lisäksi) perinteisillä koronaalisilla täytteillä tai juurikarieksen tapauksessa täysin peittävillä täytteillä.
Hampaat valitaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteeriemme mukaan. Hampaat kerätään, steriloidaan ja varastoidaan Työturvallisuushallinnon ohjeiden ja määräysten mukaisesti, ultraäänihampaalla puhdistetaan ja poistetaan hampaisiin kiinnittyneet pehmytkudosjätteet ja hammaskiven.
Hampaat jaetaan kahteen ryhmään:
ryhmä (1); ((ProTaper Next, Rotary system). ryhmä (2); K-tiedostot, Manuaaliset instrumentit. Kanavajärjestelmän puhdistukseen ja muotoiluun sekä juurihoidon mekaaniseen valmisteluun.
Sitten verrataan kanavan muotoa (Canal Transportation), kanavan halkaisijaa ja kanavan perforaatioriskiä molemmissa ryhmissä.
Ennen juurikanavan valmistelua ja sen jälkeen kanavan muoto arvioidaan kartiotietokonetomografialla (CBCT) ja kanavan halkaisija mitataan kartiokeilatietokonetomografialla (CBCT).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 0022
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uutetaan Toiset ensisijaiset poskihampaat. Uutetaan toiset primaariset poskihampaat, joissa vähintään 2/3 juuresta on jäljellä tai apikaalinen resorptio on minimaalinen.
Uutettiin toiset primaariset poskihampaat ilman visuaalista perforaatioresorptiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuoritut toiset ensisijaiset poskihampaat. Jos ennen arviointia otettu röntgenkuva toisesta primaarisesta poskihamasta paljastaa juuren sisäisen tai ulkoisen resorption.
Uutettiin toiset ensisijaiset poskihampaat äärimmäisen kaarevilla juurilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä (1); (ProTaper Next, pyörivä järjestelmä).
Ryhmän I hampaat valmistettiin pyörivällä instrumentaatiolla käyttämällä ProTaper Nextiä (Dentsply, Sveitsi)
|
Moottorikäyttöiset nikkeli-titaani-Ni-Ti-instrumentit
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (2); K-tiedostot, Manuaaliset instrumentit.
Ryhmän II juurikanavat valmistettiin manuaalisella instrumentoinnilla käyttäen K-tyyppisiä tiedostoja Mani, Japani).
|
Moottorikäyttöiset nikkeli-titaani-Ni-Ti-instrumentit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäljellä oleva radikulaarinen dentiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jäljellä olevan dentiinin arvio kartiotietokonetomografialla (CBCT)
|
3 kuukautta
|
|
Juurikanavan kuljetus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Juurikanavan kulkeutumisen arviointi kartiokeilan tietokonetomografialla
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perforaatiovaara
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tekijä Cone Beam Computerized Tomography (CBCT)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rania Nasr, Assoc. Prof., Cairo University
- Päätutkija: Hany Sadek, Assoc. Prof., Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Juurikanavan infektio
-
Cairo UniversityTuntematonRoot Fenestation ja Dehiscence
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaAdductor Canal Block
-
Women's College HospitalValmisAnestesia | Adductor Canal BlockKanada
-
Ankara Etlik City HospitalEi vielä rekrytointiaAnatomia | Adductor Canal BlockTurkki (Türkiye)
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrytointiNivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi | Adductor Canal BlockTaiwan
-
Assiut UniversityValmisDeksmedetomidiini | Levobupivakaiini | Adductor Canal BlockEgypti
-
University of IowaValmisAdductor Canal Block | Postop polven analgesiaYhdysvallat
-
Tanta UniversityValmisEturistisiteen rekonstruktio | Adductor Canal Block | Femoraalinen kolmiolohkoEgypti
-
University of MiamiPeruutettuNivelleikkauksen komplikaatiot | Opioidien käyttö | Ääreishermosto | Adductor Canal Block
Kliiniset tutkimukset Endodontiset tiedostot
-
Pierre WauthyValmisGastroesofageaalinen refluksiBelgia
-
Pierre WauthyValmisSydämen vajaatoimintaBelgia
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityEi vielä rekrytointiaHammaspulpan nekroosiTurkki
-
Brooke Army Medical CenterUniversity of Colorado, DenverValmisHengitysteiden tukos | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunutYhdysvallat
-
Zahedan University of Medical SciencesTuntematonKipu, leikkauksen jälkeinen kipu Patologiset prosessit Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot Merkit ja oireet