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Dentina radicular remanescente, risco de perfuração e transporte do canal em instrumentação manual versus rotativa em molares decíduos

9 de março de 2021 atualizado por: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Comparação da dentina radicular remanescente, risco de perfuração e transporte do canal entre instrumentação manual versus rotativa em canais radiculares de segundos molares primários extraídos: estudo in vitro

Contexto: As técnicas de preparo do canal radicular usando instrumentos manuais são demoradas e podem levar a erros iatrogênicos, como saliência, fechamento, transporte do canal e bloqueio apical. Para superar isso, muita atenção tem sido direcionada ao preparo do canal radicular usando instrumentos rotatórios de níquel-titânio (NiTi). A flexibilidade e o design do instrumento das limas rotativas de NiTi permitem que elas sigam de perto o caminho original do canal radicular. Objetivo: Este estudo in vitro visa comparar a quantidade de remoção de dentina em molares decíduos instrumentados com limas manuais versus rotatórias e o transporte do canal radicular e o risco de perfuração usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT). Materiais e Método: ( 20 ) segundos molares inferiores decíduos extraídos e descartados foram selecionados para contribuir no estudo, apresentando reabsorção apical mínima com presença de pelo menos dois terços da estrutura radicular remanescente com ausência de reabsorção perfurante visual. Os dentes incluídos no estudo foram armazenados em água ou soro fisiológico até o momento experimental. Os molares decíduos extraídos foram divididos em dois grupos do estudo: o Grupo I foi preparado com instrumentação rotatória usando ProTaper Next (Dentsply, Suíça) e o Grupo II foi preparado por instrumentação manual usando limas tipo K. Todos os canais radiculares (n=40) foram preparados até o tamanho 35 usando a técnica step-back. Os dentes foram submetidos a exames de CBCT para avaliação da espessura da dentina radicular remanescente, risco de perfuração e transporte do canal antes e após a instrumentação nos dois grupos em três locais diferentes (2, 4 e 7 mm do ápice). A remoção de dentina foi calculada pela sobreposição de imagens usando o software InVivo 5.1. Os dados foram analisados ​​estatisticamente usando o teste t de amostras independentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo do estudo:

Comparar a forma e o diâmetro dos canais radiculares, o risco de perfuração e o transporte do canal após o uso de instrumentos rotatórios versus manuais em segundos molares decíduos extraídos da raiz.

Metodologia:

Os segundos molares decíduos extraídos serão coletados nas clínicas odontológicas do Departamento de Odontopediatria e Saúde Pública Odontológica da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.

Os dentes são extraídos devido a problemas periodontais ou porque não são restauráveis ​​(além da restauração) pelas restaurações coronais convencionais ou restaurações de cobertura total no caso de cárie radicular.

Os dentes serão selecionados de acordo com nossos critérios de inclusão e exclusão. Os dentes serão coletados, esterilizados e armazenados de acordo com as diretrizes e regulamentos da Administração de Segurança e Saúde Ocupacional. O raspador ultrassônico será usado para limpar e remover detritos de tecidos moles e cálculos aderidos aos dentes.

Os dentes serão divididos em dois grupos:

Grupo 1); ((ProTaper Next, sistema rotativo). Grupo (2); Arquivos K, Instrumentos manuais. Para limpeza e modelagem do sistema de canais e preparação mecânica do tratamento do canal radicular.

Em seguida, a forma do canal (transporte do canal), o diâmetro do canal e o risco de perfuração do canal serão comparados em ambos os grupos.

Antes e depois da preparação do canal radicular, a forma do canal será avaliada por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) e o diâmetro do canal será medido por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 0022
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Segundos molares decíduos extraídos. Segundos molares decíduos extraídos com pelo menos 2/3 da raiz remanescente ou com mínima reabsorção apical.

Segundos molares decíduos extraídos sem reabsorção da perfuração visual.

Critério de exclusão:

  • Segundos molares decíduos esfoliados. Se a radiografia pré-avaliação para segundos molares decíduos extraídos revelar reabsorção radicular interna ou externa.

Segundos molares decíduos extraídos com extrema curvatura radicular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1); (ProTaper Next, sistema rotativo).
Os dentes do grupo I foram preparados com instrumentação rotatória usando ProTaper Next (Dentsply, Suíça)
Instrumentos Ni-Ti de níquel titânio acionados por motor
Experimental: Grupo (2); Arquivos K, Instrumentos manuais.
Os canais radiculares do Grupo II foram preparados por instrumentação manual usando arquivos tipo K Mani, Japão).
Instrumentos Ni-Ti de níquel titânio acionados por motor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dentina radicular remanescente
Prazo: 3 meses
Avaliação da dentina remanescente por tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
3 meses
Transporte do canal radicular
Prazo: 3 meses
Avaliação do transporte do canal radicular por tomografia computadorizada de feixe cônico
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de Perfuração
Prazo: 3 meses
Por tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rania Nasr, Assoc. Prof., Cairo University
  • Investigador principal: Hany Sadek, Assoc. Prof., Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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