- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04793308
Dentina radicular remanescente, risco de perfuração e transporte do canal em instrumentação manual versus rotativa em molares decíduos
Comparação da dentina radicular remanescente, risco de perfuração e transporte do canal entre instrumentação manual versus rotativa em canais radiculares de segundos molares primários extraídos: estudo in vitro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do estudo:
Comparar a forma e o diâmetro dos canais radiculares, o risco de perfuração e o transporte do canal após o uso de instrumentos rotatórios versus manuais em segundos molares decíduos extraídos da raiz.
Metodologia:
Os segundos molares decíduos extraídos serão coletados nas clínicas odontológicas do Departamento de Odontopediatria e Saúde Pública Odontológica da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.
Os dentes são extraídos devido a problemas periodontais ou porque não são restauráveis (além da restauração) pelas restaurações coronais convencionais ou restaurações de cobertura total no caso de cárie radicular.
Os dentes serão selecionados de acordo com nossos critérios de inclusão e exclusão. Os dentes serão coletados, esterilizados e armazenados de acordo com as diretrizes e regulamentos da Administração de Segurança e Saúde Ocupacional. O raspador ultrassônico será usado para limpar e remover detritos de tecidos moles e cálculos aderidos aos dentes.
Os dentes serão divididos em dois grupos:
Grupo 1); ((ProTaper Next, sistema rotativo). Grupo (2); Arquivos K, Instrumentos manuais. Para limpeza e modelagem do sistema de canais e preparação mecânica do tratamento do canal radicular.
Em seguida, a forma do canal (transporte do canal), o diâmetro do canal e o risco de perfuração do canal serão comparados em ambos os grupos.
Antes e depois da preparação do canal radicular, a forma do canal será avaliada por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) e o diâmetro do canal será medido por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 0022
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Segundos molares decíduos extraídos. Segundos molares decíduos extraídos com pelo menos 2/3 da raiz remanescente ou com mínima reabsorção apical.
Segundos molares decíduos extraídos sem reabsorção da perfuração visual.
Critério de exclusão:
- Segundos molares decíduos esfoliados. Se a radiografia pré-avaliação para segundos molares decíduos extraídos revelar reabsorção radicular interna ou externa.
Segundos molares decíduos extraídos com extrema curvatura radicular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1); (ProTaper Next, sistema rotativo).
Os dentes do grupo I foram preparados com instrumentação rotatória usando ProTaper Next (Dentsply, Suíça)
|
Instrumentos Ni-Ti de níquel titânio acionados por motor
|
|
Experimental: Grupo (2); Arquivos K, Instrumentos manuais.
Os canais radiculares do Grupo II foram preparados por instrumentação manual usando arquivos tipo K Mani, Japão).
|
Instrumentos Ni-Ti de níquel titânio acionados por motor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dentina radicular remanescente
Prazo: 3 meses
|
Avaliação da dentina remanescente por tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
|
3 meses
|
|
Transporte do canal radicular
Prazo: 3 meses
|
Avaliação do transporte do canal radicular por tomografia computadorizada de feixe cônico
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Risco de Perfuração
Prazo: 3 meses
|
Por tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rania Nasr, Assoc. Prof., Cairo University
- Investigador principal: Hany Sadek, Assoc. Prof., Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 111120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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