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Dentina radicolare residua, rischio di perforazione e trasporto canalare nella strumentazione manuale rispetto a quella rotativa nei molari primari

9 marzo 2021 aggiornato da: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Confronto tra dentina radicolare residua, rischio di perforazione e trasporto canalare tra strumentazione manuale e rotativa nei canali radicolari di secondi molari primari estratti: studio in vitro

Sfondo: le tecniche di preparazione del canale radicolare che utilizzano strumenti manuali hanno dimostrato di richiedere molto tempo e possono portare a errori iatrogeni come sporgenze, zipping, trasporto del canale e blocco apicale. Per ovviare a questo, molta attenzione è stata rivolta alla preparazione del canale radicolare utilizzando strumenti rotanti in nichel-titanio (NiTi). La flessibilità e il design dello strumento delle lime rotanti NiTi consentono di seguire da vicino il percorso originale del canale radicolare. Obiettivo: Questo studio in vitro mira a confrontare la quantità di rimozione della dentina nei molari primari strumentati con strumenti manuali rispetto a quelli rotanti e il trasporto del canale radicolare e il rischio di perforazione utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). Materiali e metodo: ( 20 ) i secondi molari mandibolari primari scartati estratti sono stati selezionati per contribuire allo studio, aventi un riassorbimento apicale minimo con presenza di almeno due terzi della struttura radicolare rimanente con assenza di riassorbimento perforante visivo. I denti inclusi nello studio sono stati conservati in acqua o soluzione salina fino al momento sperimentale. I molari primari estratti sono stati divisi in due gruppi dello studio: il gruppo I è stato preparato con strumentazione rotante utilizzando ProTaper Next (Dentsply, Svizzera) e il gruppo II è stato preparato mediante strumentazione manuale utilizzando file di tipo K. Tutti i canali radicolari (n=40) sono stati preparati fino alla misura 35 utilizzando la tecnica step-back. I denti sono stati sottoposti a scansioni CBCT per la valutazione dello spessore della dentina radicolare residua, del rischio di perforazione e del trasporto del canale prima e dopo la strumentazione nei due gruppi in tre diverse posizioni (2, 4 e 7 mm dall'apice). La rimozione della dentina è stata calcolata sovrapponendo le immagini utilizzando il software InVivo 5.1. I dati sono stati analizzati statisticamente utilizzando il test t per campioni indipendenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio:

Per confrontare la forma e il diametro dei canali radicolari, il rischio di perforazione e il trasporto del canale dopo l'utilizzo di strumenti rotanti rispetto a quelli manuali su secondi molari primari estratti dalla radice.

Metodologia:

I secondi molari primari estratti saranno prelevati dalle cliniche odontoiatriche del Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica e Salute Pubblica Dentale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.

I denti vengono estratti a causa di problemi parodontali o perché non sono ripristinabili (oltre il restauro) mediante restauri coronali convenzionali o restauri a copertura totale in caso di carie radicolare.

I denti saranno selezionati in base ai nostri criteri di inclusione ed esclusione. I denti saranno raccolti, sterilizzati e conservati secondo le linee guida e i regolamenti dell'Amministrazione per la sicurezza e la salute sul lavoro, lo scaler ad ultrasuoni verrà utilizzato per pulire e rimuovere i detriti dei tessuti molli e il calcolo attaccati ai denti.

I denti saranno divisi in due gruppi:

Gruppo 1); ((ProTaper Next, sistema rotativo). Gruppo (2); File K, strumenti manuali. Per la pulizia e la sagomatura del sistema canalare e la preparazione meccanica del trattamento canalare.

Quindi la forma del canale (trasporto del canale), il diametro del canale e il rischio di perforazione del canale saranno confrontati in entrambi i gruppi.

Prima e dopo la preparazione del canale radicolare, la forma del canale sarà valutata utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) e il diametro del canale sarà misurato utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 0022
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Secondi molari primari estratti. Secondi molari primari estratti con almeno 2/3 della radice residua o con minimo riassorbimento apicale.

Secondi molari primari estratti senza riassorbimento visivo della perforazione.

Criteri di esclusione:

  • Secondi molari primari esfoliati. Se la radiografia pre-valutazione per i secondi molari primari estratti rivela un riassorbimento radicolare interno o esterno.

Secondi molari primari estratti con estrema curvatura radicolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1); (ProTaper Next, sistema rotativo).
I denti del gruppo I sono stati preparati con strumentazione rotante utilizzando ProTaper Next (Dentsply, Svizzera)
Strumenti Ni-Ti in nichel titanio azionati da motore
Sperimentale: Gruppo (2); File K, strumenti manuali.
I canali radicolari del gruppo II sono stati preparati mediante strumentazione manuale utilizzando file di tipo K (Mani, Giappone).
Strumenti Ni-Ti in nichel titanio azionati da motore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dentina radicolare residua
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione della dentina residua mediante tomografia computerizzata Cone Beam (CBCT)
3 mesi
Trasporto del canale radicolare
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione del trasporto canalare mediante tomografia computerizzata a fascio conico
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di perforazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rania Nasr, Assoc. Prof., Cairo University
  • Investigatore principale: Hany Sadek, Assoc. Prof., Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lime endodontiche

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