- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04793308
Dentina radicolare residua, rischio di perforazione e trasporto canalare nella strumentazione manuale rispetto a quella rotativa nei molari primari
Confronto tra dentina radicolare residua, rischio di perforazione e trasporto canalare tra strumentazione manuale e rotativa nei canali radicolari di secondi molari primari estratti: studio in vitro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio:
Per confrontare la forma e il diametro dei canali radicolari, il rischio di perforazione e il trasporto del canale dopo l'utilizzo di strumenti rotanti rispetto a quelli manuali su secondi molari primari estratti dalla radice.
Metodologia:
I secondi molari primari estratti saranno prelevati dalle cliniche odontoiatriche del Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica e Salute Pubblica Dentale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.
I denti vengono estratti a causa di problemi parodontali o perché non sono ripristinabili (oltre il restauro) mediante restauri coronali convenzionali o restauri a copertura totale in caso di carie radicolare.
I denti saranno selezionati in base ai nostri criteri di inclusione ed esclusione. I denti saranno raccolti, sterilizzati e conservati secondo le linee guida e i regolamenti dell'Amministrazione per la sicurezza e la salute sul lavoro, lo scaler ad ultrasuoni verrà utilizzato per pulire e rimuovere i detriti dei tessuti molli e il calcolo attaccati ai denti.
I denti saranno divisi in due gruppi:
Gruppo 1); ((ProTaper Next, sistema rotativo). Gruppo (2); File K, strumenti manuali. Per la pulizia e la sagomatura del sistema canalare e la preparazione meccanica del trattamento canalare.
Quindi la forma del canale (trasporto del canale), il diametro del canale e il rischio di perforazione del canale saranno confrontati in entrambi i gruppi.
Prima e dopo la preparazione del canale radicolare, la forma del canale sarà valutata utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) e il diametro del canale sarà misurato utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 0022
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Secondi molari primari estratti. Secondi molari primari estratti con almeno 2/3 della radice residua o con minimo riassorbimento apicale.
Secondi molari primari estratti senza riassorbimento visivo della perforazione.
Criteri di esclusione:
- Secondi molari primari esfoliati. Se la radiografia pre-valutazione per i secondi molari primari estratti rivela un riassorbimento radicolare interno o esterno.
Secondi molari primari estratti con estrema curvatura radicolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo 1); (ProTaper Next, sistema rotativo).
I denti del gruppo I sono stati preparati con strumentazione rotante utilizzando ProTaper Next (Dentsply, Svizzera)
|
Strumenti Ni-Ti in nichel titanio azionati da motore
|
Sperimentale: Gruppo (2); File K, strumenti manuali.
I canali radicolari del gruppo II sono stati preparati mediante strumentazione manuale utilizzando file di tipo K (Mani, Giappone).
|
Strumenti Ni-Ti in nichel titanio azionati da motore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dentina radicolare residua
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutazione della dentina residua mediante tomografia computerizzata Cone Beam (CBCT)
|
3 mesi
|
Trasporto del canale radicolare
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutazione del trasporto canalare mediante tomografia computerizzata a fascio conico
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rischio di perforazione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rania Nasr, Assoc. Prof., Cairo University
- Investigatore principale: Hany Sadek, Assoc. Prof., Cairo University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111120
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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