- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04793308
Radikulær dentin tilbage, risiko for perforering og kanaltransport i manuel versus roterende instrumentering i primære kindtænder
Sammenligning af tilbageværende radikulær dentin, risiko for perforering og kanaltransport mellem manuel versus roterende instrumentering i rodkanaler af ekstraherede sekundære primære kindtænder: In vitro undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen:
For at sammenligne formen og diameteren af rodkanaler, risiko for perforering og kanalens transport efter brug af roterende versus manuelle instrumenter på rodudtrukne sekundære primære kindtænder.
Metode:
Udtrukne sekundære primære kindtænder vil blive indsamlet fra tandklinikker i Pediatric Dentistry og Dental Public Health Department, Fakultet for Tandlægevidenskab, Cairo University.
Tænderne trækkes enten ud på grund af parodontale problemer eller fordi de ikke kan genoprettes (ud over restaurering) af de konventionelle koronale restaureringer eller fulddækkende restaureringer i tilfælde af rodkaries.
Tænderne vil blive udvalgt i henhold til vores inklusions- og eksklusionskriterier. Tænderne vil blive indsamlet, steriliseret og opbevaret i henhold til retningslinjerne og reglerne fra Arbejdstilsynet, ultralydsskaler vil blive brugt til at rense og fjerne blødt vævsrester og tandsten knyttet til tænderne.
Tænder vil blive opdelt i to grupper:
gruppe (1); ((ProTaper Next, Rotary system). gruppe (2); K-filer, Manuelle instrumenter. Til rensning og formning af kanalsystemet og mekanisk klargøring af rodbehandling.
Derefter sammenlignes kanalens form (Kanaltransport), kanaldiameter og risiko for kanalperforering i begge grupper.
Før og efter klargøring af rodkanalen vil kanalens form blive vurderet ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT), og kanalens diameter vil blive målt ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 0022
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ekstraheret Anden primær kindtænd. Ekstraheret anden primær kindtænd med mindst 2/3 af roden tilbage eller med minimal apikal resorption.
Ekstraheret anden primær kindtænd uden visuel perforationsresorption.
Ekskluderingskriterier:
- Eksfolierede anden primære kindtænder. Hvis prævurdering røntgenbillede for ekstraherede sekundære primære kindtænder afslører intern eller ekstern rodresorption.
Ekstraheret anden primær kindtænd med ekstrem rodkrumning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe (1); (ProTaper Next, Rotary system).
Gruppe I-tænder blev forberedt med roterende instrumentering ved hjælp af ProTaper Next (Dentsply, Schweiz)
|
Motordrevne nikkel titanium Ni-Ti instrumenter
|
Eksperimentel: Gruppe (2); K-filer, Manuelle instrumenter.
Gruppe II rodkanaler blev forberedt ved manuel instrumentering under anvendelse af K-type filer Mani, Japan).
|
Motordrevne nikkel titanium Ni-Ti instrumenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Radikulær dentin tilbage
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering af tilbageværende dentin ved Cone Beam Computerized Tomography (CBCT)
|
3 måneder
|
Transport af rodkanalen
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering af rodkanaltransport ved keglestrålecomputertomografi
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risiko for perforering
Tidsramme: 3 måneder
|
Af Cone Beam Computerized Tomography (CBCT)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rania Nasr, Assoc. Prof., Cairo University
- Ledende efterforsker: Hany Sadek, Assoc. Prof., Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 111120
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rodkanalinfektion
-
AHS Cancer Control AlbertaUkendt
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnal planocellulært karcinom | Anal basaloid karcinom | Anal Canal Cloacogenic Carcinom | Metastatisk analkanalcarcinom | Tilbagevendende analkanalcarcinom | Stadie IIIB Anal Canal Cancer | Stadie IV Anal Canal CancerForenede Stater
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.AfsluttetLumbal Spine Stenosis Central CanalForenede Stater
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Institut PasteurRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetMetastatisk Anal Canal Cancer | Humant papillomavirusFrankrig
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
Kliniske forsøg med Endodontiske filer
-
ReDent NovaUkendtTænder, endodontisk-behandletIsrael
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsTilmelding efter invitationPatienttilfredshed | TandimplantatEgypten
-
Tamas IllesRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Murielle SurquinAfsluttetAlzheimers sygdomBelgien
-
Cairo UniversityUkendt
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekrutteringKronisk hyperkapnisk respirationssvigtFrankrig
-
Prime FoundationAfsluttetSmerter, postoperativ | Akut smertePakistan