Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozostała zębina korzeniowa, ryzyko perforacji i transportu kanałowego w instrumentacji ręcznej a rotacyjnej w zębach trzonowych mlecznych

9 marca 2021 zaktualizowane przez: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Porównanie pozostałej zębiny korzeniowej, ryzyka perforacji i transportu kanałowego między instrumentami ręcznymi i obrotowymi w kanałach korzeniowych usuniętych drugich zębów trzonowych: badanie in vitro

Wstęp: Techniki opracowywania kanałów korzeniowych przy użyciu narzędzi ręcznych okazały się czasochłonne i mogą prowadzić do błędów jatrogennych, takich jak wylewka, zapinanie, transport kanału i niedrożność wierzchołka. Aby temu zaradzić, wiele uwagi poświęcono opracowaniu kanałów korzeniowych za pomocą narzędzi obrotowych niklowo-tytanowych (NiTi). Elastyczność i konstrukcja instrumentu rotacyjnych pilników NiTi pozwalają na dokładne podążanie oryginalną ścieżką kanału korzeniowego. Cel: Niniejsze badanie in vitro ma na celu porównanie ilości usuwanej zębiny w zębach trzonowych mlecznych opracowanych pilnikami ręcznymi i obrotowymi oraz transportu kanałowego i ryzyka perforacji za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT). Materiał i metoda: (20) wybrano wyekstrahowane, odrzucone drugie trzonowce żuchwy do udziału w badaniu, z minimalną resorpcją wierzchołkową z obecnością co najmniej dwóch trzecich pozostałej struktury korzenia i brakiem wizualnej resorpcji perforacyjnej. Zęby objęte badaniem były przechowywane do czasu eksperymentu w wodzie lub roztworze soli fizjologicznej. Ekstrahowane zęby trzonowe mleczne podzielono na dwie grupy badań: grupę I opracowano instrumentacją rotacyjną przy użyciu ProTaper Next (Dentsply, Szwajcaria), a grupę II opracowano instrumentacją ręczną przy użyciu pilników typu K. Wszystkie kanały korzeniowe (n=40) opracowano do rozmiaru 35, stosując technikę step-back. Zęby zostały poddane tomografii komputerowej CBCT w celu oceny grubości zębiny korzeniowej, ryzyka perforacji i transportu kanałowego przed i po opracowaniu w dwóch grupach w trzech różnych miejscach (2, 4 i 7 mm od wierzchołka). Usuwanie zębiny obliczono przez nałożenie obrazów przy użyciu oprogramowania InVivo 5.1. Dane analizowano statystycznie przy użyciu testu t niezależnych próbek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel badania:

Porównanie kształtu i średnicy kanałów korzeniowych, ryzyka perforacji i transportu kanałowego po zastosowaniu instrumentów rotacyjnych i ręcznych na usuniętych korzeniach drugich zębów trzonowych.

Metodologia:

Usunięte drugie trzonowce mleczne zostaną odebrane z klinik dentystycznych Stomatologii Dziecięcej i Wydziału Stomatologicznego Zdrowia Publicznego Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.

Zęby są usuwane z powodu problemów z przyzębiem lub dlatego, że nie można ich odbudować (poza odbudową) za pomocą konwencjonalnych uzupełnień koronowych lub uzupełnień pełnego pokrycia w przypadku próchnicy korzeni.

Zęby zostaną wybrane zgodnie z naszymi kryteriami włączenia i wyłączenia. Zęby zostaną pobrane, wysterylizowane i przechowywane zgodnie z wytycznymi i przepisami Administracji Bezpieczeństwa i Higieny Pracy, do oczyszczenia i usunięcia resztek tkanek miękkich i kamienia nazębnego zostanie użyty skaler ultradźwiękowy.

Zęby zostaną podzielone na dwie grupy:

Grupa 1); ((ProTaper Next, system obrotowy). Grupa (2); Pilniki K, instrumenty ręczne. Do oczyszczania i kształtowania systemu kanałów oraz mechanicznego przygotowania leczenia kanałowego.

Następnie w obu grupach porównany zostanie kształt kanału (transport kanałowy), średnica kanału oraz ryzyko perforacji kanału.

Przed i po opracowaniu kanału korzeniowego zostanie oceniony kształt kanału za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT), a średnica kanału zostanie zmierzona za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 0022
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Usunięte drugie zęby trzonowe. Usunięte drugie zęby trzonowe mleczne z co najmniej 2/3 korzenia lub z minimalną resorpcją wierzchołkową.

Usunięte drugie zęby trzonowe mleczne bez widocznej resorpcji perforacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Złuszczone drugie trzonowce mleczne. Jeśli wstępne zdjęcie rentgenowskie usuniętych drugich zębów trzonowych mlecznych ujawnia wewnętrzną lub zewnętrzną resorpcję korzenia.

Usunięte drugie zęby trzonowe mleczne z ekstremalną krzywizną korzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1); (ProTaper Next, system obrotowy).
Zęby grupy I zostały opracowane instrumentacją rotacyjną przy użyciu ProTaper Next (Dentsply, Szwajcaria)
Instrumenty niklowo-tytanowe Ni-Ti napędzane silnikiem
Eksperymentalny: Grupa (2); Pilniki K, instrumenty ręczne.
Kanały korzeni grupy II opracowano instrumentacją ręczną przy użyciu pilników typu K Mani, Japonia).
Instrumenty niklowo-tytanowe Ni-Ti napędzane silnikiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozostała zębina korzeniowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena pozostałej zębiny za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT)
3 miesiące
Transport kanału korzeniowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena transportu kanałów korzeniowych za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko perforacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CBCT)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rania Nasr, Assoc. Prof., Cairo University
  • Główny śledczy: Hany Sadek, Assoc. Prof., Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pilniki endodontyczne

3
Subskrybuj