- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04793308
Pozostała zębina korzeniowa, ryzyko perforacji i transportu kanałowego w instrumentacji ręcznej a rotacyjnej w zębach trzonowych mlecznych
Porównanie pozostałej zębiny korzeniowej, ryzyka perforacji i transportu kanałowego między instrumentami ręcznymi i obrotowymi w kanałach korzeniowych usuniętych drugich zębów trzonowych: badanie in vitro
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel badania:
Porównanie kształtu i średnicy kanałów korzeniowych, ryzyka perforacji i transportu kanałowego po zastosowaniu instrumentów rotacyjnych i ręcznych na usuniętych korzeniach drugich zębów trzonowych.
Metodologia:
Usunięte drugie trzonowce mleczne zostaną odebrane z klinik dentystycznych Stomatologii Dziecięcej i Wydziału Stomatologicznego Zdrowia Publicznego Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.
Zęby są usuwane z powodu problemów z przyzębiem lub dlatego, że nie można ich odbudować (poza odbudową) za pomocą konwencjonalnych uzupełnień koronowych lub uzupełnień pełnego pokrycia w przypadku próchnicy korzeni.
Zęby zostaną wybrane zgodnie z naszymi kryteriami włączenia i wyłączenia. Zęby zostaną pobrane, wysterylizowane i przechowywane zgodnie z wytycznymi i przepisami Administracji Bezpieczeństwa i Higieny Pracy, do oczyszczenia i usunięcia resztek tkanek miękkich i kamienia nazębnego zostanie użyty skaler ultradźwiękowy.
Zęby zostaną podzielone na dwie grupy:
Grupa 1); ((ProTaper Next, system obrotowy). Grupa (2); Pilniki K, instrumenty ręczne. Do oczyszczania i kształtowania systemu kanałów oraz mechanicznego przygotowania leczenia kanałowego.
Następnie w obu grupach porównany zostanie kształt kanału (transport kanałowy), średnica kanału oraz ryzyko perforacji kanału.
Przed i po opracowaniu kanału korzeniowego zostanie oceniony kształt kanału za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT), a średnica kanału zostanie zmierzona za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 0022
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Usunięte drugie zęby trzonowe. Usunięte drugie zęby trzonowe mleczne z co najmniej 2/3 korzenia lub z minimalną resorpcją wierzchołkową.
Usunięte drugie zęby trzonowe mleczne bez widocznej resorpcji perforacji.
Kryteria wyłączenia:
- Złuszczone drugie trzonowce mleczne. Jeśli wstępne zdjęcie rentgenowskie usuniętych drugich zębów trzonowych mlecznych ujawnia wewnętrzną lub zewnętrzną resorpcję korzenia.
Usunięte drugie zęby trzonowe mleczne z ekstremalną krzywizną korzenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa 1); (ProTaper Next, system obrotowy).
Zęby grupy I zostały opracowane instrumentacją rotacyjną przy użyciu ProTaper Next (Dentsply, Szwajcaria)
|
Instrumenty niklowo-tytanowe Ni-Ti napędzane silnikiem
|
Eksperymentalny: Grupa (2); Pilniki K, instrumenty ręczne.
Kanały korzeni grupy II opracowano instrumentacją ręczną przy użyciu pilników typu K Mani, Japonia).
|
Instrumenty niklowo-tytanowe Ni-Ti napędzane silnikiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pozostała zębina korzeniowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena pozostałej zębiny za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT)
|
3 miesiące
|
Transport kanału korzeniowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena transportu kanałów korzeniowych za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ryzyko perforacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CBCT)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rania Nasr, Assoc. Prof., Cairo University
- Główny śledczy: Hany Sadek, Assoc. Prof., Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pilniki endodontyczne
-
Brooke Army Medical CenterUniversity of Colorado, DenverAktywny, nie rekrutującyNiedrożność dróg oddechowych | Intubacja; Trudne lub nieudaneStany Zjednoczone