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第一大臼歯における歯根象牙質の残存、手動対ロータリー器具の穿孔および管輸送のリスク

2021年3月9日 更新者：Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr、Cairo University

歯根象牙質の残存、穿孔のリスク、および摘出された第二大臼歯の根管における手動対ロータリー器具間の管輸送の比較：インビトロ研究

背景: 手動器具を使用した根管準備技術は時間がかかり、レッジング、ジッピング、管輸送、根尖閉塞などの医原性エラーにつながる可能性があることがわかっています。 これを克服するために、ニッケルチタン (NiTi) 回転器具を使用した根管治療に多くの注意が向けられてきました。 NiTi ロータリー ファイルの柔軟性と器具設計により、元の根管経路に厳密に従うことができます。 目的: この in vitro 研究は、手と回転ファイルで器具を使用した第一大臼歯の象牙質除去量と、根管輸送およびコーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) を使用した穿孔のリスクを比較することを目的としています。 材料と方法: (20) 抽出され廃棄された下顎の第 2 乳臼歯が選択され、研究に寄与するように選択されました。これは、視覚的な穿孔吸収がなく、歯根構造が少なくとも 3 分の 2 残っており、根尖吸収が最小限でした。 研究に含まれる歯は、実験時まで水または生理食塩水で保存されました。 抽出された第一大臼歯は、この研究の 2 つのグループに分けられました。グループ I は、ProTaper Next (Dentsply、スイス) を使用したロータリー機器で準備され、グループ II は、K タイプ ファイルを使用した手動機器で準備されました。 すべての根管 (n = 40) は、ステップ バック法を使用してサイズ 35 まで準備されました。 3 つの異なる位置 (頂点から 2、4、および 7 mm) での 2 つのグループの器具装着の前後に、残っている歯根象牙質の厚さ、穿孔のリスク、および管輸送の評価のために、歯を CBCT スキャンにかけました。 象牙質の除去は、InVivo 5.1 ソフトウェアを使用して画像を重ね合わせることによって計算されました。 データは、独立したサンプルの t 検定を使用して統計的に分析されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の目的:

根管の形状と直径、穿孔のリスク、および根を抜いた第 2 乳臼歯で回転器具と手動器具を使用した後の根管輸送を比較します。

方法論:

摘出された第 2 乳臼歯は、カイロ大学歯学部の小児歯科および歯科公衆衛生学科の歯科医院から収集されます。

歯は、歯周病のため、または従来の冠状修復または歯根カリエスの場合の完全被覆修復では（修復を超えて）修復できないため、抜歯されます。

歯は、当社の包含および除外基準に従って選択されます。 歯は、労働安全衛生局のガイドラインと規制に従って収集、滅菌、保管されます。超音波スケーラーを使用して、歯に付着した軟部組織の破片や歯石を洗浄および除去します。

歯は次の 2 つのグループに分けられます。

グループ (1); ((プロテーパーネクスト、ロータリーシステム)。 グループ (2); K-ファイル、手動楽器。 根管システムの洗浄と成形、および根管治療の機械的準備に。

次に、運河の形状（運河輸送）、運河の直径、運河の穿孔のリスクを両グループで比較します。

根管の準備の前後に、コーンビームコンピュータ断層撮影法（CBCT）を使用して根管の形状を評価し、コーンビームコンピュータ断層撮影法（CBCT）を使用して根管の直径を測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、0022
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 抜歯した第二大臼歯です。 歯根の少なくとも 2/3 が残っているか、根尖の吸収が最小限である抜歯された第 2 乳臼歯。

視覚的な穿孔吸収のない抽出された第 2 乳臼歯。

除外基準:

  • 第二乳臼歯の剥離。 抜歯した第 2 乳臼歯の評価前レントゲン写真で、内歯根または外歯根の吸収が明らかになった場合。

歯根が極端に湾曲している第 2 乳臼歯を抜歯しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ (1); (プロテーパーネクスト、ロータリーシステム)。
グループ I の歯は、ProTaper Next (Dentsply、スイス) を使用してロータリー器具で準備されました。
他の：歯内治療用ファイル
エンジン駆動のニッケル チタン Ni-Ti 計器
実験的：グループ (2); K-ファイル、手動楽器。
グループ II の根管は、K タイプ ファイル マニ、日本を使用して手動の器具によって準備されました。
他の：歯内治療用ファイル
エンジン駆動のニッケル チタン Ni-Ti 計器

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯根象牙質残存
時間枠：3ヶ月
Cone Beam Computerized Tomography (CBCT) による残存象牙質の評価
3ヶ月
根管の輸送
時間枠：3ヶ月
コーンビーム CT による根管輸送の評価
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
穿孔の危険性
時間枠：3ヶ月
コーンビームコンピュータ断層撮影法（CBCT）による
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Rania Nasr, Assoc. Prof.、Cairo University
  • 主任研究者：Hany Sadek, Assoc. Prof.、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月9日

最初の投稿 (実際)

2021年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月9日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 111120

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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