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Dentina Radicular Remanente, Riesgo de Perforación y Transporte del Canal en Instrumentación Manual versus Rotatoria en Molares Temporales

9 de marzo de 2021 actualizado por: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Comparación de dentina radicular remanente, riesgo de perforación y transporte del canal entre instrumentación manual versus rotatoria en conductos radiculares de segundos molares primarios extraídos: estudio in vitro

Antecedentes: se ha descubierto que las técnicas de preparación del conducto radicular con instrumentos manuales consumen mucho tiempo y pueden dar lugar a errores iatrogénicos, como salientes, cremalleras, transporte del conducto y bloqueo apical. Para superar esto, se ha prestado mucha atención a la preparación del conducto radicular utilizando instrumentos rotatorios de níquel-titanio (NiTi). La flexibilidad y el diseño del instrumento de las limas rotativas de NiTi le permiten seguir de cerca la ruta original del conducto radicular. Objetivo: Este estudio in vitro tiene como objetivo comparar la cantidad de dentina removida en molares primarios instrumentados con limas manuales versus rotativas y el transporte del conducto radicular y el riesgo de perforación utilizando tomografía computarizada de haz cónico (CBCT). Materiales y método: (20) se seleccionaron segundos molares primarios mandibulares descartados extraídos para contribuir en el estudio, que tenían una reabsorción apical mínima con presencia de al menos dos tercios de la estructura radicular restante con ausencia de reabsorción perforante visual. Los dientes incluidos en el estudio fueron almacenados en agua o solución salina hasta el tiempo experimental. Los molares primarios extraídos se dividieron en dos grupos de estudio: el Grupo I se preparó con instrumentación rotatoria usando ProTaper Next (Dentsply, Suiza) y el Grupo II se preparó con instrumentación manual usando limas tipo K. Todos los conductos radiculares (n=40) se prepararon hasta el tamaño 35 utilizando la técnica step-back. Los dientes fueron sometidos a escaneos CBCT para la evaluación del espesor de la dentina radicular remanente, el riesgo de perforación y el transporte del canal antes y después de la instrumentación en los dos grupos en tres ubicaciones diferentes (2, 4 y 7 mm desde el ápice) . La eliminación de dentina se calculó mediante la superposición de imágenes utilizando el software InVivo 5.1. Los datos se analizaron estadísticamente utilizando la prueba t de muestras independientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo del estudio:

Comparar la forma y el diámetro de los conductos radiculares, el riesgo de perforación y el transporte del conducto después de usar instrumentos rotatorios versus manuales en segundos molares temporales extraídos de la raíz.

Metodología:

Los segundos molares primarios extraídos se recolectarán de las clínicas dentales del Departamento de Odontología Pediátrica y Salud Pública Dental de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.

Los dientes se extraen ya sea por problemas periodontales o porque no son restaurables (más allá de la restauración) mediante las restauraciones coronales convencionales o restauraciones de cobertura total en el caso de caries radicular.

Los dientes serán seleccionados de acuerdo a nuestros criterios de inclusión y exclusión. Los dientes se recolectarán, esterilizarán y almacenarán de acuerdo con las pautas y regulaciones de la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional, se usará un raspador ultrasónico para limpiar y eliminar los restos de tejido blando y el cálculo adherido a los dientes.

Los dientes se dividirán en dos grupos:

Grupo 1); ((ProTaper Next, sistema rotativo). Grupo 2); Limas K, instrumentos manuales. Para la limpieza y el modelado del sistema de conductos y la preparación mecánica del tratamiento de conductos radiculares.

Luego se comparará la forma del canal (Transporte del canal), el diámetro del canal y el riesgo de perforación del canal en ambos grupos.

Antes y después de la preparación del conducto radicular, la forma del conducto se evaluará mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) y el diámetro del conducto se medirá mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 0022
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Segundos molares primarios extraídos. Segundos molares primarios extraídos con al menos 2/3 de la raíz remanente o con mínima reabsorción apical.

Segundos molares primarios extraídos sin reabsorción de perforación visual.

Criterio de exclusión:

  • Segundos molares primarios exfoliados. Si la radiografía previa a la evaluación de los segundos molares primarios extraídos revela una reabsorción radicular interna o externa.

Segundos molares primarios extraídos con extrema curvatura radicular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1); (ProTaper Next, sistema rotativo).
Los dientes del grupo I se prepararon con instrumentación rotatoria usando ProTaper Next (Dentsply, Suiza)
Instrumentos de níquel titanio Ni-Ti accionados por motor
Experimental: Grupo 2); Limas K, instrumentos manuales.
Los conductos radiculares del grupo II se prepararon mediante instrumentación manual utilizando limas tipo K (Mani, Japón).
Instrumentos de níquel titanio Ni-Ti accionados por motor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Restos de dentina radicular
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación de la dentina remanente por tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
3 meses
Transporte de Endodoncia
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación del transporte del conducto radicular mediante tomografía computarizada de haz cónico
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de perforación
Periodo de tiempo: 3 meses
Por tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rania Nasr, Assoc. Prof., Cairo University
  • Investigador principal: Hany Sadek, Assoc. Prof., Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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