- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04793308
Dentina Radicular Remanente, Riesgo de Perforación y Transporte del Canal en Instrumentación Manual versus Rotatoria en Molares Temporales
Comparación de dentina radicular remanente, riesgo de perforación y transporte del canal entre instrumentación manual versus rotatoria en conductos radiculares de segundos molares primarios extraídos: estudio in vitro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del estudio:
Comparar la forma y el diámetro de los conductos radiculares, el riesgo de perforación y el transporte del conducto después de usar instrumentos rotatorios versus manuales en segundos molares temporales extraídos de la raíz.
Metodología:
Los segundos molares primarios extraídos se recolectarán de las clínicas dentales del Departamento de Odontología Pediátrica y Salud Pública Dental de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.
Los dientes se extraen ya sea por problemas periodontales o porque no son restaurables (más allá de la restauración) mediante las restauraciones coronales convencionales o restauraciones de cobertura total en el caso de caries radicular.
Los dientes serán seleccionados de acuerdo a nuestros criterios de inclusión y exclusión. Los dientes se recolectarán, esterilizarán y almacenarán de acuerdo con las pautas y regulaciones de la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional, se usará un raspador ultrasónico para limpiar y eliminar los restos de tejido blando y el cálculo adherido a los dientes.
Los dientes se dividirán en dos grupos:
Grupo 1); ((ProTaper Next, sistema rotativo). Grupo 2); Limas K, instrumentos manuales. Para la limpieza y el modelado del sistema de conductos y la preparación mecánica del tratamiento de conductos radiculares.
Luego se comparará la forma del canal (Transporte del canal), el diámetro del canal y el riesgo de perforación del canal en ambos grupos.
Antes y después de la preparación del conducto radicular, la forma del conducto se evaluará mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) y el diámetro del conducto se medirá mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 0022
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Segundos molares primarios extraídos. Segundos molares primarios extraídos con al menos 2/3 de la raíz remanente o con mínima reabsorción apical.
Segundos molares primarios extraídos sin reabsorción de perforación visual.
Criterio de exclusión:
- Segundos molares primarios exfoliados. Si la radiografía previa a la evaluación de los segundos molares primarios extraídos revela una reabsorción radicular interna o externa.
Segundos molares primarios extraídos con extrema curvatura radicular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1); (ProTaper Next, sistema rotativo).
Los dientes del grupo I se prepararon con instrumentación rotatoria usando ProTaper Next (Dentsply, Suiza)
|
Instrumentos de níquel titanio Ni-Ti accionados por motor
|
|
Experimental: Grupo 2); Limas K, instrumentos manuales.
Los conductos radiculares del grupo II se prepararon mediante instrumentación manual utilizando limas tipo K (Mani, Japón).
|
Instrumentos de níquel titanio Ni-Ti accionados por motor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Restos de dentina radicular
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluación de la dentina remanente por tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
|
3 meses
|
|
Transporte de Endodoncia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluación del transporte del conducto radicular mediante tomografía computarizada de haz cónico
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Riesgo de perforación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Por tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rania Nasr, Assoc. Prof., Cairo University
- Investigador principal: Hany Sadek, Assoc. Prof., Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 111120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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