- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04794153
Zkoumání spotřeby různých plnohodnotných potravinových zdrojů bohatých na bílkoviny na růst svalů u trénovaných mužů a žen (FFT)
Posouzení syntetické odezvy svalových proteinů po požití různých plnohodnotných potravin bohatých na bílkoviny ve srovnání s izolovaným zdrojem bílkovin.
Dosavadní stav techniky K dnešnímu dni se většina literatury zkoumající roli bílkovin ve stravě při růstu svalů soustředila na izolované zdroje bílkovin. Dietní bílkoviny se však nejčastěji konzumují v rámci celého zdroje potravy. Konzumace dietních bílkovin v rámci celé potravinové matrice může dodatečně stimulovat růst svalů. Myšlenka je, že v potravině mohou být další složky, které jsou schopny vyvolat větší odezvu.
Cíle: Posoudit účinek konzumace různých plnohodnotných zdrojů potravy na stimulaci svalového růstu ve srovnání s izolovaným zdrojem bílkovin po jediném cvičení s nižším odporem těla.
Metody Mladí zdraví dobrovolníci trénovaní na odolnost budou konzumovat plnohodnotný zdroj potravy bohatý na bílkoviny, po záchvatu cvičení zaměřeného na odpor spodní části těla. Stabilní izotopové IV infuze a opakované vzorky krve a svalů budou odebrány pro posouzení trávení a vstřebávání bílkovin a také rychlosti syntézy svalových bílkovin.
Hodnota výzkumu:
Zjistit, zda plnohodnotné zdroje potravy potencují rychlost syntézy svalových bílkovin (a do jaké míry napříč plnohodnotnými zdroji potravy) ve srovnání s izolovaným zdrojem bílkovin. Při tom můžeme dále zkoumat obsažené živiny, které mohou přispívat k tomuto účinku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- BMI 18,5 - 30 kg/m2
- Ve věku 18 - 40 let
- Cvičení strukturovaného odporu konzistentně po dobu > 6 měsíců
- 5-7 denní "vymývací" období z jakékoli suplementace
Kritéria vyloučení:
- Věk > 40 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) <18,5 nebo >30 kg/m2
- Jakékoli metabolické poruchy
- Jakékoli kardiovaskulární poruchy
- Vysoký krevní tlak (≥140/90 mmHg)
- Jakékoli gastrointestinální poruchy
- Jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin a/nebo aminokyselin
- Osobní nebo rodinná anamnéza epilepsie, záchvatů nebo schizofrenie, motorické poruchy
- Chronické volně prodejné užívání léčiv (> 1 měsíc)
- Alergický na kteroukoli z celých potravin zahrnutých ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vepřové
Z místních zdrojů
|
Vybrané potraviny mají přirozeně vysoký obsah bílkovin a konzumují je běžná populace jako součást jídla.
|
|
Experimentální: Losos
Z místních zdrojů
|
Vybrané potraviny mají přirozeně vysoký obsah bílkovin a konzumují je běžná populace jako součást jídla.
|
|
Experimentální: Mykoprotein
Poskytuje Marlow Foods
|
Vybrané potraviny mají přirozeně vysoký obsah bílkovin a konzumují je běžná populace jako součást jídla.
|
|
Experimentální: Čočka
Červené
|
Vybrané potraviny mají přirozeně vysoký obsah bílkovin a konzumují je běžná populace jako součást jídla.
|
|
Experimentální: Vejce
Místní dodavatel
|
Vybrané potraviny mají přirozeně vysoký obsah bílkovin a konzumují je běžná populace jako součást jídla.
|
|
Aktivní komparátor: Bílky
Místní dodavatel
|
Vybrané potraviny mají přirozeně vysoký obsah bílkovin a konzumují je běžná populace jako součást jídla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syntetická odezva postprandiálních svalových proteinů po požití plnohodnotného zdroje potravy bohatého na bílkoviny.
Časové okno: 2 roky
|
84 účastníků podstoupí jeden cvik na spodní část těla, po kterém bude následovat požití jednoho ze šesti zdrojů plnohodnotných potravin bohatých na bílkoviny.
Pomocí metodologie stabilního izotopového indikátoru a vzorků svalové biopsie bude možné vypočítat postprandiální syntetickou odpověď svalového proteinu.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Professor Wall, University of Exeter
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FFT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na celé zdroje potravy
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeDokončeno
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)UkončenoZánět | Potravinová nejistota | Obezita, dětství | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeAlergie na vejce | Alergie na jídlo | Alergie na slepičí vejcePolsko
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordDokončenoAlergie na rybyNorsko
-
NestléTKL Research, Inc.Dokončeno
-
University of South FloridaNábor
-
Faeth TherapeuticsDokončenoMetastatický adenokarcinom pankreatu | Lokálně pokročilý neresekovatelný adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Faeth TherapeuticsStaženoMetastatický kolorektální karcinomSpojené státy