- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04794153
Untersuchung des Verzehrs verschiedener proteinreicher Vollwertnahrungsquellen auf das Muskelwachstum bei trainierten Männern und Frauen (FFT)
Bewertung der Muskelproteinsynthesereaktion nach der Einnahme einer Vielzahl proteinreicher Vollwertkost im Vergleich zu einer isolierten Proteinquelle.
Hintergrund Bisher konzentrierte sich der Großteil der Literatur, die die Rolle von Nahrungsproteinen beim Muskelwachstum untersucht, auf isolierte Proteinquellen. Allerdings wird Nahrungsprotein am häufigsten in einer vollwertigen Nahrungsquelle verzehrt. Der Verzehr von Nahrungsprotein in einer Vollwertkostmatrix kann das Muskelwachstum zusätzlich stimulieren. Die Idee dahinter ist, dass es möglicherweise andere Bestandteile in der Nahrung gibt, die eine stärkere Reaktion hervorrufen können.
Ziele: Beurteilung der Wirkung des Verzehrs einer Vielzahl vollwertiger Nahrungsquellen auf die Stimulierung des Muskelwachstums im Vergleich zu einer isolierten Proteinquelle nach einer einzigen Trainingseinheit mit geringerem Körperwiderstand.
Methoden: Junge, gesunde, mit Krafttraining trainierte Freiwillige nehmen nach einem Widerstandstraining für den Unterkörper eine proteinreiche, vollwertige Nahrungsquelle zu sich. Es werden Infusionen mit stabilem Isotop IV und wiederholt Blut- und Muskelproben entnommen, um die Proteinverdauung und -absorption sowie die Muskelproteinsyntheseraten zu beurteilen.
Wert der Forschung:
Um festzustellen, ob Vollwertnahrungsquellen die Muskelproteinsyntheseraten steigern (und in welchem Ausmaß bei Vollwertnahrungsquellen) im Vergleich zu einer isolierten Proteinquelle. Auf diese Weise können wir die beteiligten Nährstoffe weiter untersuchen, die möglicherweise zu diesem Effekt beitragen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- BMI 18,5 - 30 kg/m2
- Im Alter von 18 – 40 Jahren
- Konsequentes strukturiertes Krafttraining über > 6 Monate
- Eine 5–7-tägige „Auswaschphase“ nach jeder Nahrungsergänzung
Ausschlusskriterien:
- Alter >40 Jahre
- Body-Mass-Index (BMI) <18,5 oder >30 kg/m2
- Eventuelle Stoffwechselstörungen
- Eventuelle Herz-Kreislauf-Beeinträchtigungen
- Hoher Blutdruck (≥140/90 mmHg)
- Alle Magen-Darm-Störungen
- Alle Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Protein- und/oder Aminosäurestoffwechsel beeinflussen
- Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Epilepsie, Krampfanfällen oder Schizophrenie oder motorischen Störungen
- Chronischer rezeptfreier Gebrauch von Arzneimitteln (> 1 Monat)
- Allergisch gegen eines der in die Studie einbezogenen Vollwertnahrungsmittel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schweinefleisch
Lokal bezogen
|
Die ausgewählten Lebensmittel weisen von Natur aus einen hohen Proteingehalt auf und werden von der Allgemeinbevölkerung als Teil einer Mahlzeit verzehrt.
|
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Experimental: Lachs
Lokal bezogen
|
Die ausgewählten Lebensmittel weisen von Natur aus einen hohen Proteingehalt auf und werden von der Allgemeinbevölkerung als Teil einer Mahlzeit verzehrt.
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Experimental: Mykoprotein
Bereitgestellt von Marlow Foods
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Die ausgewählten Lebensmittel weisen von Natur aus einen hohen Proteingehalt auf und werden von der Allgemeinbevölkerung als Teil einer Mahlzeit verzehrt.
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Experimental: Linsen
Rot
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Die ausgewählten Lebensmittel weisen von Natur aus einen hohen Proteingehalt auf und werden von der Allgemeinbevölkerung als Teil einer Mahlzeit verzehrt.
|
|
Experimental: Ei
Lokaler Lieferant
|
Die ausgewählten Lebensmittel weisen von Natur aus einen hohen Proteingehalt auf und werden von der Allgemeinbevölkerung als Teil einer Mahlzeit verzehrt.
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|
Aktiver Komparator: Eiweiß
Lokaler Lieferant
|
Die ausgewählten Lebensmittel weisen von Natur aus einen hohen Proteingehalt auf und werden von der Allgemeinbevölkerung als Teil einer Mahlzeit verzehrt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postprandiale Muskelprotein-Synthesereaktion nach der Einnahme einer proteinreichen Vollnahrungsquelle.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
84 Teilnehmer absolvieren eine einzige Unterkörperübung, gefolgt von der Einnahme einer der sechs proteinreichen Vollwertnahrungsquellen.
Mithilfe der Stabilisotopen-Tracer-Methode und Muskelbiopsieproben kann die postprandiale Muskelproteinsynthesereaktion berechnet werden.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Professor Wall, University of Exeter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FFT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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