- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04794153
Undersøgelse af forbruget af forskellige proteinrige fuldfoderkilder på muskelvækst hos trænede mænd og kvinder (FFT)
Vurdering af muskelproteinsyntetisk respons efter indtagelse af en række proteinrige hele fødevarer sammenlignet med en isoleret proteinkilde.
Baggrund Til dato har det meste af litteraturen, der undersøger kostens proteins rolle i muskelvækst, fokuseret på isolerede proteinkilder. Diætprotein indtages dog oftest inden for en hel fødevarekilde. Indtagelse af kostprotein i en hel fødevarematrix kan desuden stimulere muskelvækst. Tanken er, at der kan være andre komponenter i fødevarer, der er i stand til at producere en større respons.
Formål: At vurdere effekten af at indtage en række forskellige fødevarekilder på stimulering af muskelvækst sammenlignet med en isoleret proteinkilde efter en enkelt omgang modstandsøvelser i den nederste del af kroppen.
Metoder Unge, sunde, modstandsuddannede frivillige vil indtage en proteinrig hel fødekilde efter en omgang modstandsøvelser i underkroppen. Stabil isotop IV-infusioner og gentagne blod- og muskelprøver vil blive taget for at vurdere proteinfordøjelse og -absorption samt muskelproteinsyntesehastigheder.
Værdi af forskning:
For at bestemme, om hele fødevarekilder forstærker muskelproteinsyntesehastigheder (og i hvilket omfang på tværs af hele fødevarekilder) sammenlignet med en isoleret proteinkilde. På den måde kan vi yderligere undersøge de involverede næringsstoffer, der kan bidrage til denne effekt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og hunner
- BMI 18,5 - 30 kg/m2
- I alderen 18-40 år
- Struktureret modstandstræning konsekvent i > 6 måneder
- En 5-7 dages "udvaskningsperiode" fra ethvert tilskud
Ekskluderingskriterier:
- Alder >40 år
- Body mass index (BMI) <18,5 eller >30 kg/m2
- Eventuelle metaboliske svækkelser
- Eventuelle kardiovaskulære svækkelser
- Højt blodtryk (≥140/90 mmHg)
- Eventuelle gastrointestinale lidelser
- Enhver medicin, der vides at påvirke protein- og/eller aminosyremetabolismen
- En personlig eller familiehistorie med epilepsi, anfald eller skizofreni, motorisk lidelse
- Kronisk håndkøbsbrug af lægemidler (> 1 måned)
- Allergisk over for enhver af de hele fødevarer inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Svinekød
Lokalt fremskaffet
|
Udvalgte fødevarer er naturligt høje i protein og indtages af den generelle befolkning som en del af et måltid.
|
|
Eksperimentel: Laks
Lokalt fremskaffet
|
Udvalgte fødevarer er naturligt høje i protein og indtages af den generelle befolkning som en del af et måltid.
|
|
Eksperimentel: Mykoprotein
Leveret af Marlow Foods
|
Udvalgte fødevarer er naturligt høje i protein og indtages af den generelle befolkning som en del af et måltid.
|
|
Eksperimentel: Linser
Rød
|
Udvalgte fødevarer er naturligt høje i protein og indtages af den generelle befolkning som en del af et måltid.
|
|
Eksperimentel: Æg
Lokal leverandør
|
Udvalgte fødevarer er naturligt høje i protein og indtages af den generelle befolkning som en del af et måltid.
|
|
Aktiv komparator: Æggehvider
Lokal leverandør
|
Udvalgte fødevarer er naturligt høje i protein og indtages af den generelle befolkning som en del af et måltid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial muskelprotein Syntetisk respons efter indtagelse af en proteinrig hel fødekilde.
Tidsramme: 2 år
|
84 deltagere vil gennemgå en enkelt omgang træning i underkroppen efterfulgt af indtagelse af en af de seks proteinrige fuldfoderkilder.
Ved hjælp af stabil isotopsporingsmetodologi og muskelbiopsiprøver vil den postprandiale muskelproteinsyntetiske respons kunne beregnes.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Professor Wall, University of Exeter
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FFT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hele fødekilder
-
University of AberdeenRekrutteringKostændring | Bæredygtigt fødevareforbrugDet Forenede Kongerige
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetBetændelse | Fødevareusikkerhed | Fedme, barndom | Mentalt helbredForenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MadmangelForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetHusholdningernes fødevaresikkerhedCambodja
-
Pacific Cancer CareAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeAfsluttet
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationAfsluttet