- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04794153
Undersöker konsumtionen av olika proteinrika helfoderkällor för muskeltillväxt hos tränade män och kvinnor (FFT)
Bedömning av muskelproteinsyntetisk respons efter intag av en mängd olika proteinrika hela livsmedel jämfört med en isolerad proteinkälla.
Bakgrund Hittills har det mesta av litteraturen som undersöker kosten av proteiners roll i muskeltillväxt fokuserat på isolerade proteinkällor. Däremot konsumeras dietprotein oftast inom en hel matkälla. Att äta protein i en hel matris kan dessutom stimulera muskeltillväxt. Tanken är att det kan finnas andra komponenter i livsmedel, som kan ge en större respons.
Mål: Att bedöma effekten av att konsumera en mängd olika hela livsmedelskällor, på stimulering av muskeltillväxt jämfört med en isolerad proteinkälla efter en enda anfall av motståndsövning i lägre kropp.
Metoder Unga friska motståndsutbildade volontärer kommer att konsumera en proteinrik hel matkälla, efter ett anfall av motståndsövning i underkroppen. Stabila isotop IV-infusioner och upprepade blod- och muskelprover kommer att tas för att bedöma proteinsmältning och absorption, samt muskelproteinsynteshastigheter.
Värdet av forskning:
För att avgöra om hela livsmedelskällor potentierar muskelproteinsynteshastigheter (och i vilken utsträckning över hela livsmedelskällor) jämfört med en isolerad proteinkälla. På så sätt kan vi ytterligare undersöka vilka näringsämnen som kan bidra till denna effekt.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannien, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor
- BMI 18,5 - 30 kg/m2
- I åldern 18-40 år
- Strukturerad motståndsträning konsekvent i > 6 månader
- En 5-7 dagars "washout"-period från eventuellt tillskott
Exklusions kriterier:
- Ålder >40 år
- Body mass index (BMI) <18,5 eller >30 kg/m2
- Eventuella metaboliska störningar
- Eventuella kardiovaskulära funktionsnedsättningar
- Högt blodtryck (≥140/90 mmHg)
- Eventuella gastrointestinala störningar
- Alla läkemedel som är kända för att påverka protein- och/eller aminosyrametabolismen
- En personlig eller familjehistoria av epilepsi, anfall eller schizofreni, motorisk störning
- Kronisk receptfri användning av läkemedel (> 1 månad)
- Allergisk mot någon av de hellivsmedel som ingår i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fläsk
Lokalt anskaffat
|
Mat som väljs är naturligt hög i protein och konsumeras av den allmänna befolkningen som en del av en måltid.
|
|
Experimentell: Lax
Lokalt anskaffat
|
Mat som väljs är naturligt hög i protein och konsumeras av den allmänna befolkningen som en del av en måltid.
|
|
Experimentell: Mykoprotein
Tillhandahålls av Marlow Foods
|
Mat som väljs är naturligt hög i protein och konsumeras av den allmänna befolkningen som en del av en måltid.
|
|
Experimentell: Linser
Röd
|
Mat som väljs är naturligt hög i protein och konsumeras av den allmänna befolkningen som en del av en måltid.
|
|
Experimentell: Ägg
Lokal leverantör
|
Mat som väljs är naturligt hög i protein och konsumeras av den allmänna befolkningen som en del av en måltid.
|
|
Aktiv komparator: Äggvitor
Lokal leverantör
|
Mat som väljs är naturligt hög i protein och konsumeras av den allmänna befolkningen som en del av en måltid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syntetisk respons från muskelprotein efter måltid efter intag av en proteinrik hel matkälla.
Tidsram: 2 år
|
84 deltagare kommer att genomgå en enda anfall av underkroppsträning följt av intag av en av de sex proteinrika helföda.
Med hjälp av stabil isotopspårningsmetodik och muskelbiopsiprover kommer den postprandiala muskelproteinsyntetiska responsen att kunna beräknas.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Professor Wall, University of Exeter
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FFT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .