- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04794153
Investigación del consumo de diferentes fuentes de alimentos enteros ricos en proteínas sobre el crecimiento muscular en hombres y mujeres entrenados (FFT)
Evaluación de la respuesta sintética de proteína muscular después de la ingestión de una variedad de alimentos integrales ricos en proteína en comparación con una fuente de proteína aislada.
Antecedentes Hasta la fecha, la mayor parte de la literatura que investiga el papel de las proteínas dietéticas en el crecimiento muscular se ha centrado en fuentes aisladas de proteínas. Sin embargo, la proteína dietética se consume más comúnmente dentro de una fuente de alimentos integrales. El consumo de proteínas dietéticas dentro de una matriz de alimentos integrales también puede estimular el crecimiento muscular. La idea es que puede haber otros componentes dentro de los alimentos, capaces de producir una mayor respuesta.
Objetivos: Evaluar el efecto del consumo de una variedad de fuentes de alimentos integrales sobre la estimulación del crecimiento muscular en comparación con una fuente de proteína aislada después de una sola sesión de ejercicio de resistencia de la parte inferior del cuerpo.
Métodos Voluntarios jóvenes sanos entrenados en resistencia consumirán una fuente de alimentos integrales ricos en proteínas, después de una serie de ejercicios de resistencia para la parte inferior del cuerpo. Se tomarán infusiones IV de isótopos estables y muestras repetidas de sangre y músculo para evaluar la digestión y absorción de proteínas, así como las tasas de síntesis de proteínas musculares.
Valor de la investigación:
Determinar si las fuentes de alimentos integrales potencian las tasas de síntesis de proteína muscular (y en qué medida a través de las fuentes de alimentos integrales) en comparación con una fuente de proteína aislada. Al hacerlo, podemos investigar más a fondo los nutrientes involucrados que pueden estar contribuyendo a este efecto.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculinos y femeninos
- IMC 18,5 - 30 kg/m2
- 18 años - 40 años
- Entrenamiento de resistencia estructurado consistentemente durante > 6 meses
- Un período de "lavado" de 5 a 7 días de cualquier suplementación
Criterio de exclusión:
- Edad >40 años
- Índice de masa corporal (IMC) <18,5 o >30 kg/m2
- Cualquier alteración metabólica
- Cualquier deterioro cardiovascular
- Presión arterial alta (≥140/90 mmHg)
- Cualquier trastorno gastrointestinal
- Cualquier medicamento que se sepa que afecta el metabolismo de proteínas y/o aminoácidos.
- Antecedentes personales o familiares de epilepsia, convulsiones o esquizofrenia, trastorno motor
- Uso crónico de medicamentos de venta libre (> 1 mes)
- Alérgico a cualquiera de los alimentos integrales incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cerdo
De origen local
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Los alimentos seleccionados son naturalmente ricos en proteínas y son consumidos por la población en general como parte de una comida.
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Experimental: Salmón
De origen local
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Los alimentos seleccionados son naturalmente ricos en proteínas y son consumidos por la población en general como parte de una comida.
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Experimental: Micoproteína
Proporcionado por Marlow Foods
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Los alimentos seleccionados son naturalmente ricos en proteínas y son consumidos por la población en general como parte de una comida.
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Experimental: Lentejas
Rojo
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Los alimentos seleccionados son naturalmente ricos en proteínas y son consumidos por la población en general como parte de una comida.
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Experimental: Huevo
Proveedor local
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Los alimentos seleccionados son naturalmente ricos en proteínas y son consumidos por la población en general como parte de una comida.
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Comparador activo: Claras de huevo
Proveedor local
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Los alimentos seleccionados son naturalmente ricos en proteínas y son consumidos por la población en general como parte de una comida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta sintética de proteína muscular posprandial después de la ingestión de una fuente de alimento integral rica en proteínas.
Periodo de tiempo: 2 años
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84 participantes se someterán a una sola sesión de ejercicios para la parte inferior del cuerpo seguida de la ingestión de una de las seis fuentes de alimentos integrales ricos en proteínas.
Utilizando la metodología de trazadores de isótopos estables y muestras de biopsia muscular, se podrá calcular la respuesta sintética de la proteína muscular posprandial.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Professor Wall, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FFT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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