- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04794153
Onderzoek naar de consumptie van verschillende eiwitrijke hele voedselbronnen op spiergroei bij getrainde mannen en vrouwen (FFT)
Beoordeling van de eiwitsyntheserespons van de spier na inname van een verscheidenheid aan eiwitrijke volwaardige voedingsmiddelen in vergelijking met een geïsoleerde eiwitbron.
Achtergrond Tot op heden is de meeste literatuur die de rol van voedingseiwitten bij spiergroei onderzoekt, gericht op geïsoleerde eiwitbronnen. Eiwitten in de voeding worden echter meestal binnen een volledige voedselbron geconsumeerd. Het consumeren van voedingseiwitten binnen een hele voedselmatrix kan bovendien de spiergroei stimuleren. Het idee is dat er mogelijk andere componenten in voedsel zijn die een grotere respons kunnen produceren.
Doelstellingen: het effect beoordelen van het consumeren van een verscheidenheid aan volledige voedselbronnen op de stimulatie van spiergroei in vergelijking met een geïsoleerde eiwitbron na een enkele periode van weerstandstraining van het onderlichaam.
Methoden Jonge, gezonde, op weerstand getrainde vrijwilligers consumeren een eiwitrijke volledige voedselbron, na een periode van weerstandsoefeningen van het onderlichaam. Stabiele isotoop IV-infusies en herhaalde bloed- en spiermonsters zullen worden genomen om de eiwitvertering en -absorptie te beoordelen, evenals de snelheid van de spiereiwitsynthese.
Waarde van onderzoek:
Om te bepalen of hele voedselbronnen de synthesesnelheid van spiereiwitten versterken (en in welke mate over hele voedselbronnen) in vergelijking met een geïsoleerde eiwitbron. Op die manier kunnen we de betrokken voedingsstoffen die mogelijk bijdragen aan dit effect verder onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- BMI 18,5 - 30 kg/m2
- Leeftijd 18 - 40 jaar
- Gestructureerde weerstandstraining consequent gedurende > 6 maanden
- Een "wash-out"-periode van 5-7 dagen na elke suppletie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd >40 jaar
- Body mass index (BMI) <18,5 of >30 kg/m2
- Eventuele stofwisselingsstoornissen
- Eventuele cardiovasculaire stoornissen
- Hoge bloeddruk (≥140/90 mmHg)
- Eventuele gastro-intestinale stoornissen
- Alle medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwit- en/of aminozuurmetabolisme beïnvloeden
- Een persoonlijke of familiegeschiedenis van epilepsie, toevallen of schizofrenie, motorische stoornis
- Chronisch vrij verkrijgbaar geneesmiddelengebruik (> 1 maand)
- Allergisch voor een van de hele voedingsmiddelen die in het onderzoek zijn opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Varkensvlees
Lokaal geproduceerd
|
De geselecteerde voedingsmiddelen bevatten van nature veel eiwitten en worden door de algemene bevolking geconsumeerd als onderdeel van een maaltijd.
|
|
Experimenteel: Zalm
Lokaal geproduceerd
|
De geselecteerde voedingsmiddelen bevatten van nature veel eiwitten en worden door de algemene bevolking geconsumeerd als onderdeel van een maaltijd.
|
|
Experimenteel: Mycoproteïne
Geleverd door Marlow Foods
|
De geselecteerde voedingsmiddelen bevatten van nature veel eiwitten en worden door de algemene bevolking geconsumeerd als onderdeel van een maaltijd.
|
|
Experimenteel: Linzen
Rood
|
De geselecteerde voedingsmiddelen bevatten van nature veel eiwitten en worden door de algemene bevolking geconsumeerd als onderdeel van een maaltijd.
|
|
Experimenteel: Ei
Plaatselijke leverancier
|
De geselecteerde voedingsmiddelen bevatten van nature veel eiwitten en worden door de algemene bevolking geconsumeerd als onderdeel van een maaltijd.
|
|
Actieve vergelijker: Eiwitten
Plaatselijke leverancier
|
De geselecteerde voedingsmiddelen bevatten van nature veel eiwitten en worden door de algemene bevolking geconsumeerd als onderdeel van een maaltijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale Muscle Protein Synthetic Response na inname van een eiwitrijke volledige voedselbron.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
84 deelnemers ondergaan een eenmalige training van het onderlichaam, gevolgd door de inname van een van de zes eiwitrijke voedselbronnen.
Met behulp van stabiele isotoop-tracer-methodologie en spierbiopsiemonsters kan de postprandiale synthetische respons van spiereiwitten worden berekend.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Professor Wall, University of Exeter
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FFT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .