- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04794153
Erilaisten proteiinirikkaiden täysravintolähteiden kulutuksen tutkiminen treenattujen miesten ja naisten lihasten kasvussa (FFT)
Lihasproteiinin synteettisen vasteen arviointi erilaisten proteiinipitoisten kokonaisten ruokien nauttimisen jälkeen verrattuna eristettyyn proteiinilähteeseen.
Tausta Tähän mennessä suurin osa kirjallisuudesta, joka tutkii ravinnon proteiinin roolia lihaskasvussa, on keskittynyt eristettyihin proteiinilähteisiin. Kuitenkin ravinnon proteiini kulutetaan yleisimmin kokonaisena ravinnonlähteenä. Ravinnon proteiinin nauttiminen kokonaisen ruokamatriisin sisällä voi lisäksi stimuloida lihasten kasvua. Ajatuksena on, että ruoassa voi olla muita komponentteja, jotka pystyvät tuottamaan suuremman vasteen.
Tavoitteet: Arvioida erilaisten kokonaisten ravintolähteiden kulutuksen vaikutusta lihaskasvun stimulaatioon verrattuna yksittäiseen proteiinilähteeseen yksittäisen alemman kehon vastustuskyvyn harjoituksen jälkeen.
Menetelmät Nuoret terveet vastustuskykyyn koulutetut vapaaehtoiset kuluttavat proteiinipitoista kokonaista ravintoa alemman kehon vastustusharjoittelun jälkeen. Stabiili-isotooppi IV -infuusioita sekä toistuvia veri- ja lihasnäytteitä otetaan proteiinien sulamisen ja imeytymisen sekä lihasproteiinisynteesin arvioimiseksi.
Tutkimuksen arvo:
Sen määrittämiseksi, tehostavatko täysravintolähteet lihasten proteiinisynteesiä (ja missä määrin kokonaisissa ravintolähteissä) verrattuna eristettyyn proteiinilähteeseen. Näin tehdessämme voimme edelleen tutkia mukana olevia ravintoaineita, jotka voivat vaikuttaa tähän vaikutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat
- BMI 18,5 - 30 kg/m2
- Ikäraja 18-40 vuotta
- Structurated Resistance -koulutus jatkuvasti > 6 kuukauden ajan
- 5-7 päivän "pesujakso" kaikista lisäravinteista
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 40 vuotta
- Painoindeksi (BMI) <18,5 tai >30 kg/m2
- Kaikki aineenvaihduntahäiriöt
- Kaikki sydän- ja verisuonihäiriöt
- Korkea verenpaine (≥140/90 mmHg)
- Kaikki ruoansulatuskanavan häiriöt
- Kaikki lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien ja/tai aminohappojen aineenvaihduntaan
- Henkilökohtainen tai suvussa on esiintynyt epilepsiaa, kohtauksia tai skitsofreniaa, motorisia häiriöitä
- Krooninen reseptivapaa lääkkeiden käyttö (> 1 kuukausi)
- Allerginen jollekin tutkimukseen sisältyvistä kokonaisista elintarvikkeista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Porsaan
Paikallisesti hankittu
|
Valitut ruoat sisältävät luonnostaan runsaasti proteiinia, ja väestö kuluttaa niitä osana ateriaa.
|
|
Kokeellinen: Lohi
Paikallisesti hankittu
|
Valitut ruoat sisältävät luonnostaan runsaasti proteiinia, ja väestö kuluttaa niitä osana ateriaa.
|
|
Kokeellinen: Mykoproteiini
Tarjoaa Marlow Foods
|
Valitut ruoat sisältävät luonnostaan runsaasti proteiinia, ja väestö kuluttaa niitä osana ateriaa.
|
|
Kokeellinen: Linssit
Punainen
|
Valitut ruoat sisältävät luonnostaan runsaasti proteiinia, ja väestö kuluttaa niitä osana ateriaa.
|
|
Kokeellinen: Kananmuna
Paikallinen toimittaja
|
Valitut ruoat sisältävät luonnostaan runsaasti proteiinia, ja väestö kuluttaa niitä osana ateriaa.
|
|
Active Comparator: Munanvalkuaiset
Paikallinen toimittaja
|
Valitut ruoat sisältävät luonnostaan runsaasti proteiinia, ja väestö kuluttaa niitä osana ateriaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen lihasproteiini Synteettinen vaste proteiinipitoisen kokonaisen ravinnonlähteen nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
84 osallistujaa käy läpi yhden alavartalon harjoittelun ja sen jälkeen yhden kuudesta proteiinipitoisesta kokonaisesta ravintolähteestä.
Stabiilin isotooppijäljitysmenetelmän ja lihasbiopsian näytteiden avulla voidaan laskea aterian jälkeinen lihasproteiinisynteettinen vaste.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Professor Wall, University of Exeter
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FFT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .