- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04794153
Undersøkelse av forbruket av ulike proteinrike fullmatkilder på muskelvekst hos trente menn og kvinner (FFT)
Vurdere muskelproteinsyntetisk respons etter inntak av en rekke proteinrike matvarer sammenlignet med en isolert proteinkilde.
Bakgrunn Til dags dato har det meste av litteraturen som undersøker rollen til protein i kostholdet i muskelvekst fokusert på isolerte proteinkilder. Imidlertid er diettprotein oftest konsumert i en hel matkilde. Inntak av diettprotein i en hel matrise kan i tillegg stimulere muskelvekst. Tanken er at det kan være andre komponenter i mat, som kan gi en større respons.
Mål: Å vurdere effekten av å konsumere en rekke hele matkilder, på stimulering av muskelvekst sammenlignet med en isolert proteinkilde etter en enkelt kamp med motstandsøvelser i nedre kropp.
Metoder Unge, friske motstandstrene frivillige vil innta en proteinrik hel matkilde, etter en anfall av motstandstrening i underkroppen. Stabile isotop IV-infusjoner og gjentatte blod- og muskelprøver vil bli tatt for å vurdere proteinfordøyelse og -absorpsjon, samt muskelproteinsyntesehastigheter.
Verdi av forskning:
For å bestemme om hele matkilder potenserer muskelproteinsyntesehastigheter (og i hvilken grad på tvers av hele matkilder) sammenlignet med en isolert proteinkilde. Ved å gjøre dette kan vi undersøke nærmere hvilke næringsstoffer som kan bidra til denne effekten.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og hunner
- BMI 18,5 - 30 kg/m2
- I alderen 18 - 40 år
- Strukturert motstandstrening konsekvent i > 6 måneder
- En 5-7 dagers "utvaskingsperiode" fra ethvert tilskudd
Ekskluderingskriterier:
- Alder >40 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) <18,5 eller >30 kg/m2
- Eventuelle metabolske svekkelser
- Eventuelle kardiovaskulære svekkelser
- Høyt blodtrykk (≥140/90 mmHg)
- Eventuelle gastrointestinale lidelser
- Alle medisiner som er kjent for å påvirke protein- og/eller aminosyremetabolismen
- En personlig eller familiehistorie med epilepsi, anfall eller schizofreni, motorisk lidelse
- Kronisk reseptfri bruk av legemidler (> 1 måned)
- Allergisk mot noen av maten som er inkludert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Svinekjøtt
Lokalt hentet
|
Mat som velges er naturlig høy i protein og konsumeres av befolkningen generelt som en del av et måltid.
|
|
Eksperimentell: Laks
Lokalt hentet
|
Mat som velges er naturlig høy i protein og konsumeres av befolkningen generelt som en del av et måltid.
|
|
Eksperimentell: Mykoprotein
Levert av Marlow Foods
|
Mat som velges er naturlig høy i protein og konsumeres av befolkningen generelt som en del av et måltid.
|
|
Eksperimentell: Linser
Rød
|
Mat som velges er naturlig høy i protein og konsumeres av befolkningen generelt som en del av et måltid.
|
|
Eksperimentell: Egg
Lokal leverandør
|
Mat som velges er naturlig høy i protein og konsumeres av befolkningen generelt som en del av et måltid.
|
|
Aktiv komparator: Eggehviter
Lokal leverandør
|
Mat som velges er naturlig høy i protein og konsumeres av befolkningen generelt som en del av et måltid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial muskelprotein Syntetisk respons etter inntak av en proteinrik hel matkilde.
Tidsramme: 2 år
|
84 deltakere vil gjennomgå et enkelt anfall med underkroppstrening etterfulgt av inntak av en av de seks proteinrike matkildene.
Ved hjelp av stabil isotopsporermetodikk og muskelbiopsiprøver vil den postprandiale muskelproteinsyntetiske responsen kunne beregnes.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Professor Wall, University of Exeter
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FFT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .