- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04794153
Indagare sul consumo di diverse fonti di alimenti integrali ricchi di proteine sulla crescita muscolare in maschi e femmine allenati (FFT)
Valutazione della risposta sintetica delle proteine muscolari dopo l'ingestione di una varietà di cibi integrali ricchi di proteine rispetto a una fonte proteica isolata.
Sfondo Ad oggi, la maggior parte della letteratura che studia il ruolo delle proteine alimentari nella crescita muscolare si è concentrata su fonti proteiche isolate. Tuttavia, le proteine alimentari sono più comunemente consumate all'interno di un'intera fonte di cibo. Il consumo di proteine alimentari all'interno di un'intera matrice alimentare può inoltre stimolare la crescita muscolare. L'idea è che potrebbero esserci altri componenti all'interno del cibo, in grado di produrre una risposta maggiore.
Obiettivi: Valutare l'effetto del consumo di una varietà di fonti alimentari intere, sulla stimolazione della crescita muscolare rispetto a una fonte proteica isolata dopo un singolo periodo di esercizio di resistenza del corpo inferiore.
Metodi Giovani volontari sani addestrati alla resistenza consumeranno una fonte di cibo intero ricco di proteine, dopo un periodo di esercizio di resistenza della parte inferiore del corpo. Saranno prelevati infusi di isotopo stabile IV e ripetuti campioni di sangue e muscoli per valutare la digestione e l'assorbimento delle proteine, nonché i tassi di sintesi proteica muscolare.
Valore della ricerca:
Per determinare se le fonti alimentari intere potenziano i tassi di sintesi proteica muscolare (e in che misura attraverso le fonti alimentari intere) rispetto a una fonte proteica isolata. In tal modo, possiamo indagare ulteriormente sui nutrienti coinvolti che potrebbero contribuire a questo effetto.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: PhD canditate, PhD
- Numero di telefono: 07917608163
- Email: fh357@exeter.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Haigh
- Numero di telefono: 07917608163
- Email: fh357@exeter.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LU
- Reclutamento
- University of Exeter
-
Contatto:
- Professor Wall
- Email: bt.w@exeter.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e Femmine
- IMC 18,5 - 30 kg/m2
- Età compresa tra 18 e 40 anni
- Allenamento di resistenza strutturato costantemente per > 6 mesi
- Un periodo di "washout" di 5-7 giorni da qualsiasi integrazione
Criteri di esclusione:
- Età >40 anni
- Indice di massa corporea (BMI) <18,5 o >30 kg/m2
- Qualsiasi compromissione metabolica
- Eventuali disturbi cardiovascolari
- Ipertensione (≥140/90 mmHg)
- Eventuali disturbi gastrointestinali
- Qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo delle proteine e/o degli aminoacidi
- Una storia personale o familiare di epilessia, convulsioni o schizofrenia, disturbi motori
- Uso cronico di farmaci da banco (> 1 mese)
- Allergico a uno qualsiasi degli alimenti integrali inclusi nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Maiale
Di provenienza locale
|
Gli alimenti selezionati sono naturalmente ricchi di proteine e consumati dalla popolazione generale come parte di un pasto.
|
Sperimentale: Salmone
Di provenienza locale
|
Gli alimenti selezionati sono naturalmente ricchi di proteine e consumati dalla popolazione generale come parte di un pasto.
|
Sperimentale: Micoproteine
Fornito da Marlow Foods
|
Gli alimenti selezionati sono naturalmente ricchi di proteine e consumati dalla popolazione generale come parte di un pasto.
|
Sperimentale: Lenticchie
Rosso
|
Gli alimenti selezionati sono naturalmente ricchi di proteine e consumati dalla popolazione generale come parte di un pasto.
|
Sperimentale: Uovo
Fornitore locale
|
Gli alimenti selezionati sono naturalmente ricchi di proteine e consumati dalla popolazione generale come parte di un pasto.
|
Comparatore attivo: Albumi
Fornitore locale
|
Gli alimenti selezionati sono naturalmente ricchi di proteine e consumati dalla popolazione generale come parte di un pasto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risposta sintetica postprandiale delle proteine muscolari in seguito all'ingestione di una fonte di cibo integrale ricca di proteine.
Lasso di tempo: 2 anni
|
84 partecipanti subiranno un singolo periodo di esercizio per la parte inferiore del corpo seguito dall'ingestione di una delle sei fonti alimentari integrali ricche di proteine.
Utilizzando la metodologia del tracciante isotopico stabile e campioni di biopsia muscolare, sarà possibile calcolare la risposta sintetica delle proteine muscolari postprandiali.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Professor Wall, University of Exeter
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FFT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su fonti alimentari intere
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationCompletato
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson UniversityReclutamento
-
VA Office of Research and DevelopmentReclutamentoAbitazione | Utilizzo del servizio di terapia intensiva | Stato di salute mentale | Stato di salute fisicaStati Uniti
-
Good Samaritan Hospital Medical Center, New YorkSconosciutoCancro al cervello metastaticoStati Uniti
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalCompletatoObesità | Perdita di pesoStati Uniti
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.CompletatoComportamento alimentareStati Uniti
-
West Virginia UniversityAttivo, non reclutanteQualità del sonnoStati Uniti
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchCompletatoMetastasi al cervello del cancro primarioCanada
-
Charles (Chuck) RaisonRitiratoFibromialgiaStati Uniti
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeCompletatoValore nutritivoFrancia