- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04794153
Különböző fehérjében gazdag teljes táplálékforrások fogyasztásának vizsgálata edzett férfiak és nők izomnövekedésére (FFT)
Az izomfehérje szintetikus reakciójának felmérése különféle fehérjében gazdag, teljes értékű élelmiszerek fogyasztását követően, összehasonlítva egy izolált fehérjeforrással.
Háttér A mai napig az étrendi fehérje izomnövekedésben betöltött szerepét vizsgáló irodalom nagy része izolált fehérjeforrásokra összpontosított. Az étkezési fehérjét azonban leggyakrabban teljes táplálékforráson belül fogyasztják el. A teljes élelmiszer-mátrixon belüli étrendi fehérje fogyasztása emellett serkentheti az izomnövekedést. Az ötlet az, hogy lehetnek más összetevők az élelmiszerben, amelyek nagyobb reakciót képesek kiváltani.
Célkitűzések: Felmérni a különféle teljes értékű táplálékforrások fogyasztásának hatását az izomnövekedés stimulálására, összehasonlítva egy izolált fehérjeforrással, egyetlen, alacsonyabb test ellenállású gyakorlatot követően.
Módszerek A fiatal, egészséges, ellenálló képességgel rendelkező önkéntesek fehérjében gazdag teljes táplálékforrást fogyasztanak az alacsonyabb test ellenállási gyakorlatát követően. Stabil IV. izotóp infúziókat és ismételt vér- és izommintákat vesznek a fehérje emésztésének és felszívódásának, valamint az izomfehérje szintézis sebességének értékelésére.
A kutatás értéke:
Annak megállapítása, hogy a teljes táplálékforrások potencírozzák-e az izomfehérje szintézis sebességét (és milyen mértékben a teljes táplálékforrások között) egy izolált fehérjeforráshoz képest. Ennek során tovább vizsgálhatjuk azokat a tápanyagokat, amelyek hozzájárulhatnak ehhez a hatáshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Egyesült Királyság, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hímek és Nők
- BMI 18,5 - 30 kg/m2
- 18-40 éves korig
- Strukturált ellenállási tréning folyamatosan > 6 hónapig
- 5-7 napos "kimosási" időszak minden pótlástól
Kizárási kritériumok:
- Életkor > 40 év
- Testtömegindex (BMI) <18,5 vagy >30 kg/m2
- Bármilyen anyagcserezavar
- Bármilyen szív- és érrendszeri károsodás
- Magas vérnyomás (≥140/90 Hgmm)
- Bármilyen gyomor-bélrendszeri rendellenesség
- Minden olyan gyógyszer, amelyről ismert, hogy befolyásolja a fehérje- és/vagy aminosav-anyagcserét
- Személyes vagy családi anamnézisében epilepszia, görcsrohamok vagy skizofrénia, motoros rendellenességek fordultak elő
- Krónikus, vény nélkül kapható gyógyszerhasználat (> 1 hónap)
- Allergiás a vizsgálatban szereplő teljes élelmiszerek bármelyikére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sertéshús
Helyi forrásból
|
A kiválasztott élelmiszerek természetesen magas fehérjetartalmúak, és a lakosság egy étkezés részeként fogyasztja.
|
|
Kísérleti: Lazac
Helyi forrásból
|
A kiválasztott élelmiszerek természetesen magas fehérjetartalmúak, és a lakosság egy étkezés részeként fogyasztja.
|
|
Kísérleti: Mikoprotein
A Marlow Foods biztosítja
|
A kiválasztott élelmiszerek természetesen magas fehérjetartalmúak, és a lakosság egy étkezés részeként fogyasztja.
|
|
Kísérleti: Lencse
Piros
|
A kiválasztott élelmiszerek természetesen magas fehérjetartalmúak, és a lakosság egy étkezés részeként fogyasztja.
|
|
Kísérleti: Tojás
Helyi beszállító
|
A kiválasztott élelmiszerek természetesen magas fehérjetartalmúak, és a lakosság egy étkezés részeként fogyasztja.
|
|
Aktív összehasonlító: Tojásfehérje
Helyi beszállító
|
A kiválasztott élelmiszerek természetesen magas fehérjetartalmúak, és a lakosság egy étkezés részeként fogyasztja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztprandiális izomfehérje szintetikus reakció fehérjében gazdag teljes táplálékforrás elfogyasztása után.
Időkeret: 2 év
|
84 résztvevő egyszeri alsó testmozgáson megy keresztül, amelyet a hat fehérjében gazdag teljes táplálékforrás egyikének fogyasztása követ.
A stabil izotóp nyomkövető módszertan és az izombiopsziás minták segítségével kiszámítható lesz az étkezés utáni izomfehérje szintetikus válasz.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Professor Wall, University of Exeter
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FFT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .