Implementace mnohostranných léčebných strategií zaměřených na pacienta pro intenzivní kontrolu krevního tlaku za účelem minimalizace kognitivního poklesu (IMPACTS-MIND)

Afroameričané a populace s nízkými příjmy nesou neúměrné břemeno demence a byly nedostatečně zastoupeny ve studiích s kognitivní poruchou. Systolic Blood Pressure Intervention Trial (SPRINT) ukázal, že intenzivní intervence krevního tlaku (BP) (cílový systolický TK <120 mmHg) snížila riziko kognitivní poruchy ve srovnání se standardní intervencí TK (cílový systolický TK <140 mmHg). Dalším důležitým krokem je určit, jak lze úspěšnou intervenci intenzivního krevního tlaku SPRINT implementovat v reálném prostředí kliniky, aby se zabránilo poklesu kognitivních funkcí. Celkovým cílem navrhované studie je otestovat mnohostrannou strategii pro implementaci protokolu intenzivní intervence BP upraveného ze SPRINT zaměřeného na systolický TK <120 mmHg na kognitivní pokles u pacientů z rasové menšiny a hypertenzních pacientů s nízkými příjmy v praxi primární péče s omezenými zdroji v Louisianě. a Mississippi. Rámec RE-AIM (Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance) byl použit jako vodítko pro vývoj a hodnocení mnohostranné implementační strategie, včetně léčby založené na protokolech, která využívá algoritmus SPRINT stupňovité péče intenzivního řízení BP, šíření výsledků SPRINT, sdílené - rozhodování, týmová kolaborativní péče, audit BP a zpětná vazba, domácí monitorování TK a koučování zdraví pacientů. V návaznosti na probíhající studii Implementace mnohostranných léčebných strategií zaměřených na pacienta pro intenzivní kontrolu krevního tlaku (IMPACTS-BP) vyšetřovatelé provedou nákladově efektivní studii randomizovanou na klastrech na 46 klinikách primární péče, které slouží populaci s nízkými příjmy v Louisianě a Mississippi. Primárním výsledkem navrhované studie je čistý rozdíl v průměrné změně globálního kognitivního složeného z-skóre od výchozí hodnoty do průměru 42 měsíců mezi skupinami s intervencí a rozšířenou obvyklou péčí. Sekundární výsledky zahrnují čistý rozdíl v průměrné změně exekutivních funkcí a paměťových kompozitních z-skóre, systolický a diastolický TK, nežádoucí účinky a kvalitu života. Výsledky implementace, včetně přijatelnosti, adaptace, přijetí, proveditelnosti, věrnosti, průniku a efektivity nákladů, budou také shromážděny a použity ke zlepšení poskytování intervence během studie. Navrhovaná studie s velikostí vzorku 46 klinik (20 pacientů/klinika) má 85% statistickou sílu detekovat 0,30 nebo vyšší rozdíl v globálním kognitivním kompozitním z-skóre na 2stranné hladině významnosti 0,05 za předpokladu 20% ztráta do sledování a korelace uvnitř klastru 0,05. V metaanalýze 5 klinických studií byla velikost souhrnného účinku 0,35 (95% CI 0,32, 0,38) pro globální kognitivní kompozitní z-skóre. Tato studie vytvoří naléhavě potřebná data o účinných, přijatelných a spravedlivých intervenčních strategiích ke snížení kognitivního poklesu souvisejícího s krevním tlakem u nízkopříjmových a menšinových populací. Pokud se ukáže, že je účinná, implementační strategie pro intenzivní snižování krevního tlaku by mohla být přizpůsobena a rozšířena v různých prostředích primární péče, aby se zabránilo poklesu kognitivních funkcí a klinické demenci.